2020藥典專用標(biāo)準(zhǔn)比色液依據(jù)中華人民共和國《藥典》2020版第四部0901：溶液顏色檢查法色調(diào)標(biāo)準(zhǔn)液配制方法配制。
一、樣品制備
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以經(jīng)過準(zhǔn)確定值的氯化鈷、重鉻酸鉀、硫酸銅為溶質(zhì)，以去離子水和高純鹽酸為溶劑，采用重量-容量法準(zhǔn)確配制而成。
二、溯源性及定值方法
通過使用滿足計(jì)量學(xué)特性要求的測(cè)量方法和計(jì)量器具，保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的溯源性。標(biāo)準(zhǔn)值采用制備值，并用容量滴定法對(duì)每一種儲(chǔ)備液濃度進(jìn)行量值核驗(yàn)，最后依據(jù)《藥典》2020版第四部0901：溶液顏色檢查法色調(diào)標(biāo)準(zhǔn)液配制方法將色調(diào)溯源至標(biāo)準(zhǔn)溶液中溶質(zhì)的質(zhì)量濃度。
三、均勻性檢驗(yàn)及穩(wěn)定性檢驗(yàn)
依據(jù)JJF1343-2012《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值的通用原則及統(tǒng)計(jì)學(xué)原理》，隨機(jī)抽樣分裝后的樣品，采用分光光度法對(duì)量值進(jìn)行均勻性檢驗(yàn)和穩(wěn)定性考察。檢驗(yàn)結(jié)果表明均勻性、穩(wěn)定性良好。本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)自定值之日起，有效期2年。研制單位將繼續(xù)跟蹤監(jiān)測(cè)該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性，有效期內(nèi)如發(fā)現(xiàn)量值變化，將及時(shí)通知用戶。
四、包裝、儲(chǔ)存及使用
包裝：2020藥典專用標(biāo)準(zhǔn)比色液規(guī)格為5mL/支，使用時(shí)根據(jù)需要準(zhǔn)確移取。儲(chǔ)存及使用：室溫和避光條件下保存。使用前搖動(dòng)均勻。安瓿瓶一經(jīng)打開，應(yīng)立即使用，不可再次熔封后作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用。該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)屬于有毒有害物質(zhì)，使用時(shí)應(yīng)注意防護(hù)，戴口罩、乳膠手套，避免吸入及直接與皮膚接觸。
五、特性量值及不確定度
色調(diào) | 色號(hào) | 六水氯化鈷濃度(mg/mL) 濃度 | 重鉻酸鉀濃度(mg/mL) 濃度 | 五水硫酸銅濃度(mg/mL) | 相對(duì)擴(kuò)展不確定度 (k=2) |
橙紅色 | 0.5 | 0.1785 | 0.004 | - | 3% |
1 | 0.357 | 0.008 | - |
2 | 0.714 | 0.016 | - |
3 | 1.071 | 0.024 | - |
4 | 1.428 | 0.032 | - |
5 | 1.785 | 0.04 | - |
6 | 2.142 | 0.048 | - |
7 | 3.213 | 0.072 | - |
8 | 4.284 | 0.096 | - |
9 | 5.355 | 0.12 | - |
10 | 7.14 | 0.16 | - |
標(biāo)準(zhǔn)值的不確定度由原料純度、稱量、定容及溫度變化引入的不確定度分量合成。
聲明
1.本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)僅供實(shí)驗(yàn)室研究與分析測(cè)試工作使用。因用戶使用或儲(chǔ)存不當(dāng)所引起的投訴，不予承擔(dān)責(zé)任。
2.收到后請(qǐng)立即核對(duì)品種、數(shù)量和包裝，相關(guān)賠償只限于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)本身，不涉及其他任何損失。
3.僅對(duì)加蓋“北京海岸鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)有限責(zé)任公司標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)專用章"的完整證書負(fù)責(zé)，請(qǐng)妥善保管此證書。
4.如需獲得更多與使用有關(guān)的信息，請(qǐng)與技術(shù)咨詢部門聯(lián)系。
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