南京智能集菌儀ZW-808A全封閉集菌培養(yǎng)器

南京智能集菌儀ZW-808A全封閉集菌培養(yǎng)器智能集菌儀使用時注意控制：
1.液層高度的控制方法：取下濾器頂部膠帽，向濾器內(nèi)泵入沖洗液，沖洗液至適宜高度時，套上膠帽
2.沖洗時，若出現(xiàn)濾膜上無液層覆蓋現(xiàn)象，說明濾器內(nèi)氣壓過高，取下膠帽放氣，然后套上。
3.應保持雙芯針頭空氣過濾內(nèi)的濾膜的干燥，可確保其留意暢通。
4.根據(jù)樣品性狀，控制集菌儀適宜轉速，以進液管不出現(xiàn)氣泡為宜。若進液管出現(xiàn)氣泡，將低轉速既可避免，否則應檢查針頭是否被堵塞。
5.為便于操作，推薦選用帶膠塞的500ml玻璃吸濕器。
6.未盡事宜請參考《中國藥典》附錄“無菌檢查法和微生物限度檢查發(fā)”章節(jié)

適用范圍:

1、 制藥行業(yè)：純化水、注射用水、無菌制劑（大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養(yǎng)液等）的無菌檢查和微生物限度檢查；

2、 科研行業(yè)：純化水、注射用水、注射器、、、靜脈導管等的無菌檢查和微生物限度檢查；

3、 食品、飲料行業(yè)；4、 環(huán)保行業(yè)等。

集菌儀的作用是檢驗供試品是否含菌的儀器，配套集菌培養(yǎng)器使用。主要用于注射用無菌制劑的無菌檢測，包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無菌注射用水等。其檢測過程是，供試品通過進樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中，利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓，通過0.45微米孔徑的濾膜過濾，供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上，通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養(yǎng)基通過進樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中，放置規(guī)定的溫度培養(yǎng)，觀察是否有長菌現(xiàn)象。廣泛適用于注射用無菌制劑的無菌檢測，包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無菌注射用水等，也可用于食品、飲料行業(yè)等微生物限度檢查。

不同于集菌儀的用途是，無菌檢查薄膜過濾器，不僅符合中國藥典2015版，也是國家藥品GMP認證的*儀器。其是專門用于微生物限度檢查的。中西藥制劑均適用。

南京智能集菌儀ZW-808A全封閉集菌培養(yǎng)器THE MAIN CHARACTERISTICS  ?∣主要特征：

1.新型泵頭：偏心張緊固定法，操作方便快捷。

2.智能集菌儀的傳動系統(tǒng)采用低轉速大力鉅電機，直接驅(qū)動，從而降低了輸入功率和機身表面的溫度，噪音在50db以下。

3.蠕動泵具有安全保護裝置，打開動快自動停止運轉，避免操作失誤對人的傷害。

4.整機采用L304不銹鋼一體化超小型設計，減少操作臺的占用空間。

5.轉速控制采用無極旋轉調(diào)速法控制，操作簡單直接，有暫停記憶功能。

6.腳踏開關采用進口航空防水端頭連接，超低電壓控制電器，不會存在漏電傷人的危險

7.機殼表面經(jīng)鏡面處理，便于消毒和清潔。

8.排液槽有分體式和連機旋轉式可選。

9.機身所有安裝口端經(jīng)過防水密封處理，有效的防止液體滲入機內(nèi)。

10.可根據(jù)客戶需求，增加檢品回收功能，可自由拆裝回收支架，滿足昂貴檢品的回收和產(chǎn)品除菌的特殊需求。

集菌儀保養(yǎng)說明

儀器的使用方法是否得當直接影響到儀器的使用壽命，集菌儀的操作算不上復雜，但正確的使用方法對檢測結果的準確性還是有一定的保障

1. 集菌儀的使用準備工作
   1.1打開電源。
   1.2檢查儀器運行是否正常，是否有異常噪聲和振動。
   1.3加、減速是否平滑有效。
   1.4顯示屏是否顯示正常。
2.集菌儀的操作方法
   2.1取出集菌培養(yǎng)器先檢查包裝是否完好無損，在無菌室打開無菌包裝袋。
   2.2將集菌培養(yǎng)器逐個放在不銹鋼座上。
   2.3將集菌培養(yǎng)器的導管裝入智能集菌儀泵頭，要求定位準確，導管走勢順暢。
   2.4打開帶檢樣品，插入針孔并消毒，然后將樣品瓶定位。
   2.5拔去進樣雙芯針管的護套，插入樣品中，按“Run”鍵，開啟集菌儀，再按“30R”“100R”“140R”“160R”調(diào)節(jié)所需轉速；按“Up”“Down”鍵可上下調(diào)節(jié)轉速，實施過濾集菌（應避免雙芯針管進氣濾膜被藥液浸濕，影響進氣）。
   2.6完成集菌后，若樣品含抑菌物質(zhì)，用適當緩沖液清洗，清洗方法與集菌過程相同。
   2.7啟開培養(yǎng)基的鋁蓋，插針孔并消毒。
   2.8摘下頂部空氣濾器開口的膠塞，將集菌培養(yǎng)器底部濾器開口塞上膠塞，用依次開閉軟管，開啟集菌儀，將培養(yǎng)基泵入的集菌培養(yǎng)器。
   2.9用小夾子夾閉與培養(yǎng)器連接部的導管，留下5-6cm導管，檢出其余部分，并將開口端插入在空氣濾器開口上。
   2.10分別按規(guī)定進行培養(yǎng)，并觀察培養(yǎng)情況。
   2.11當更換檢品和完成過濾時，按下“Stop”鍵，儀器立即停止運行。
3.結束
   3.1關閉電源。
   3.2取下不銹鋼底座進行清洗。
4.注意事項
   4.1集菌儀必須有效接地。
   4.2集菌儀長期不用，應切斷電源。
   4.3集菌儀應置于平穩(wěn)的操作臺面，其工作環(huán)境應避免振動和化學腐蝕。
   4.4若無菌室采用化學消毒劑消毒時，應將儀器置密封罩內(nèi)，或搬出無菌室，以免損壞電子部件和腐蝕金屬配件。
   4.5應保持取樣針上的過濾膜干燥，氣流通暢，正常浸液。方法是在取樣針插入瓶裝流體樣品時，應先開機，然后倒轉容量瓶。
   4.6更換檢品或完成過濾時應停機，否則會使集菌培養(yǎng)器內(nèi)產(chǎn)生過高的氣壓，膠塞脫離，影響使用。可摘下膠冒放氣，消除集菌培養(yǎng)器內(nèi)的壓力。
   4.7若進液管內(nèi)出現(xiàn)過多氣泡，應將泵速降低，并檢查氣濾膜是否被浸濕，若不能進液，則檢查進液針管是否暢通。
   4.8集菌儀運轉時切勿將手伸入轉軸內(nèi)，待扣在定位后再開機。