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行業(yè)產(chǎn)品
西安清言生物科技有限責(zé)任公司
產(chǎn)品型號清言
品 牌其他品牌
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
所 在 地西安市
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更新時間:2024-06-24 16:24:02瀏覽次數(shù):148次
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自動化程度 | 其他 |
藥用輔料十六十八醇
【性狀】 本品為白色粉末、顆粒、片狀或塊狀物;有油脂味,熔化后為透明的油狀液體。
【類別】 藥用輔料,阻滯劑和基質(zhì)等。
【貯藏】 密閉保存。
藥用輔料十六十八醇
藥用輔料十六十八醇
[67762-27-0] 本品為以十六醇與十八醇為主的固體醇混合物。含十八醇(C18H38O)不得少于40.0%,十六醇(C16H34O)與十八醇(C18H38O)的含量之和不得少于90.0%。 【性狀】 本品為白色粉末、顆粒、片狀或塊狀物;有油脂味,熔化后為透明的油狀液體?! ”酒吩谝掖贾幸兹埽谒袔缀醪蝗?。 熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為49~56℃?! ∷嶂怠”酒返乃嶂担ㄍ▌t0713)不大于1.0?! ×u值 本品的羥值(通則0713)為208~228?! 〉庵怠∪”酒?.0g,加三氯甲25ml,振搖使溶解,依法檢查(通則0713),不大于2.0?! ≡砘怠∪”酒?0.0g,精密稱定,依法檢查(通則0713),不大于1.0?! 捐b別】 在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致?! 緳z查】 堿度 取本品3.0g,加無水乙醇25ml,加熱使溶解,放冷,加酚指示液2滴,溶液不得顯紅色。 乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g,加乙醇20ml,加熱使溶解,放冷,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第 法)比較,不得更濃?! ∮嘘P(guān)物質(zhì) 取本品100mg,精密稱定,置100ml量瓶中,用無水乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇與二十醇適量,用無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇與二十醇各約1mg的溶液,取0.5ml,置10ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,作為系統(tǒng)適用性溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn),用50%氰丙基苯基-50%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱,起始溫度為60℃,以每分鐘20℃的速率升溫至180℃,再以每分鐘10℃的速率升溫至220℃,維持5分鐘;進(jìn)樣口溫度為270℃,檢測器溫度為280℃。取系統(tǒng)適用性溶液1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,各組分色譜峰的分離度均不小于2.0。取供試品溶液1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,按面積歸一化法以峰面積計算,未知雜質(zhì)總量不得過1.0%;其他脂肪醇和未知雜質(zhì)總量不得過10.0%?! 胱茪堅∪”酒?.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%?! ≈亟饘佟∪胱茪堅?xiàng)下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十?! 竞繙y定】 照氣相色譜法(通則0521)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以100 -聚二甲基硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱;柱溫205℃,進(jìn)樣口溫度250℃,檢測器溫度250℃;理論板數(shù)按十六醇峰計算不低于10000,十六醇與十八醇峰的分離度應(yīng)符合要求?! y定法 取本品100mg,精密稱定,置100ml量瓶中,用無水乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另精密稱取十六醇對照品、十八醇對照品各適量,用無水乙醇溶解制成每1ml中各含0.5mg的混合溶液,搖勻,同法操作,按外標(biāo)法以峰面積計算十八醇的含量及十六醇與十八醇含量之和,即得?! 绢悇e】 藥用輔料,阻滯劑和基質(zhì)等?! 举A藏】 密閉保存。
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