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藥用輔料富馬酸有質(zhì)檢單

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參考價(jià): ￥ 850

訂貨量: ≥1 Kg

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產(chǎn)品型號(hào)清言

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更新時(shí)間：2024-07-11 16:31:21瀏覽次數(shù)：147次

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產(chǎn)品簡介

產(chǎn)地	國產(chǎn)	產(chǎn)品新舊	全新
自動(dòng)化程度	其他

藥用輔料富馬酸有質(zhì)檢單
【性狀】本品為白色或類白色顆粒或結(jié)晶性粉末。
　【類別】藥用輔料，pH調(diào)節(jié)劑和泡騰劑等。
　　【貯藏】密閉保存。

詳細(xì)介紹

藥用輔料富馬酸有質(zhì)檢單

　本品為反丁烯二酸。按無水物計(jì)算，含C4H4O4不得少于99.0%?！　　拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨w?；蚪Y(jié)晶性粉末?！　”酒吩谝掖贾腥芙猓谒蛞抑形⑷?，在二氯甲烷中幾乎不溶?！　　捐b別】（1）取本品約0.5g，加水10ml，加熱煮沸，滴加溴試液，溴試液的顏色消褪。　?。?）取本品和富馬酸對照品各適量，加馬來酸與其他有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的流動(dòng)相分別溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，作為供試品溶液和對照品溶液。照馬來酸與其他有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的色譜條件，取供試品溶液和對照品溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。 　　（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）?！　　緳z查】馬來酸與其他有關(guān)物質(zhì)  取本品適量，精密稱定，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，作為供試品溶液；另取富馬酸和馬來酸對照品各適量，精密稱定，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中各含1μg的混合溶液，作為對照品溶液。照高效液相色譜法（通則0512）試驗(yàn)，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以水（用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0）-乙腈（85∶15）為流動(dòng)相，檢測波長210nm。取對照品溶液10μl注入液相色譜儀，富馬酸峰與馬來酸峰的分離度應(yīng)大于2.5。再精密量取供試品溶液和對照品溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至富馬酸峰保留時(shí)間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有與馬來酸峰保留時(shí)間一致的色譜峰，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，含馬來酸不得過0.1%，其他單個(gè)雜質(zhì)按對照品溶液中富馬酸峰的峰面積計(jì)算不得過0.1%，雜質(zhì)總量不得過0.2%。　　水分  取本品，照水分測定法（通則0832第法1）測定，含水分不得過0.5%?！　胱茪?jiān)?nbsp; 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。　　重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十?！　　竞繙y定】取本品約1.0g，精密稱定，加甲醇50ml，在熱水浴中緩緩加熱使溶解，加酚指示液數(shù)滴，用氫氧化鈉滴定液（0.5mol/L）滴定，每1ml氫氧化鈉滴定液（0.5mol/L）相當(dāng)于29.02mg的C4H4O4?！　　绢悇e】藥用輔料，pH調(diào)節(jié)劑和泡騰劑等?！　　举A藏】密閉保存。

關(guān)鍵詞：對照品液相色譜