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性能確認(rèn)
一般來(lái)說(shuō)，山東濰坊純蒸汽發(fā)生器制造廠(chǎng)商制藥用蒸汽系統(tǒng)的性能確認(rèn)和純化水、用水系統(tǒng)的三階段法取樣周期是一樣的，但是仍有其性。
(1) 純蒸汽系統(tǒng)的性能確認(rèn) 純蒸汽系統(tǒng)的性能確認(rèn)通常需要在純蒸汽發(fā)生器的出口和各個(gè)使用點(diǎn)進(jìn)行取樣，非關(guān)鍵的用點(diǎn)可以根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并有適當(dāng)?shù)睦碛蓵r(shí)在該用點(diǎn)的下游用點(diǎn)進(jìn)行取樣。通常通過(guò)移動(dòng)冷凝器把純蒸汽冷卻成用水來(lái)確認(rèn)純蒸汽的質(zhì)量，可接受標(biāo)準(zhǔn)為藥典對(duì)用水的質(zhì)量要求。純蒸汽的性能確認(rèn)按照用水的 “三階段法" 進(jìn)行，但由于純蒸汽系統(tǒng)的性，也可以采用其他的確認(rèn)周期，表13.5和表13.6是兩個(gè)純蒸汽系統(tǒng)性能確認(rèn)取樣計(jì) 劃的實(shí)例。
(2) 工藝蒸汽系統(tǒng)的性能確認(rèn) 一般來(lái)說(shuō)，工藝蒸汽的冷凝液需滿(mǎn)足飲用水的標(biāo)準(zhǔn)，采用TOC、電導(dǎo)率檢測(cè)可以判斷系統(tǒng)是否受到污染，這些標(biāo)準(zhǔn)可以在PQ期間建立，并在日常監(jiān)測(cè)中進(jìn)行評(píng)估。PQ周期同樣可按照3個(gè)階段進(jìn)行。
① 階段。一般來(lái)說(shuō)只是收集系統(tǒng)質(zhì)量的信息階段。系統(tǒng)是否被污染的標(biāo)準(zhǔn)可以在*二階段進(jìn)行評(píng)估制訂。如果用戶(hù)已經(jīng)確定了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，可直接進(jìn)入*二階段。
② *二階段。這個(gè)PQ階段取樣次數(shù)不能少于3次。每次取樣的時(shí)間間隔不能少于24h，但是不能*過(guò)7d。
③ *三階段。為日常監(jiān)測(cè)階段，應(yīng)該少每月取樣一次。

蒸汽中的污染源包含鍋爐給水的化學(xué)加藥2和管道內(nèi)的垃圾以及灰塵等粒子的介入。
目前產(chǎn)生潔凈蒸汽的三種方法：
1.過(guò)濾蒸汽，工業(yè)蒸汽通過(guò)一個(gè)過(guò)濾器而產(chǎn)生的，它可以去除工業(yè)蒸汽含有的粒子和其他雜質(zhì)，對(duì)管道的要求比較低，只要求在過(guò)濾器后采用不銹鋼可以。
2.潔凈蒸汽，它是產(chǎn)自于一個(gè)立的發(fā)生器，蒸汽的來(lái)源是純水，管道要求為300等級(jí)不銹鋼
3.純蒸汽，是類(lèi)似于潔凈蒸汽一種蒸汽，只不過(guò)它的要求*高，純度可以達(dá)到冷凝后可以到人體（WFI),對(duì)管道的要求必須是316L的不銹鋼。飲料行業(yè)中用得比較多的是*二種方案。
潔凈蒸汽系統(tǒng)的設(shè)計(jì)原則很重要一條為所有的管道包括閥門(mén)都需要耐腐蝕，由于本身純水屬于去離子水，帶有很強(qiáng)的侵略性，對(duì)管道會(huì)造成腐蝕，在潔凈蒸汽發(fā)生器與潔凈蒸汽管道的設(shè)計(jì)中，統(tǒng)一采用316L不銹鋼管，并且所有和潔凈蒸汽所接觸的閥門(mén)都采用316L作為材料
瓦特潔凈蒸汽發(fā)生器采用工業(yè)蒸汽為加熱源，加熱純凈水產(chǎn)生潔凈蒸汽。主要應(yīng)用于需要清潔干燥的蒸汽進(jìn)行直接加工的工藝中，如食品、飲料、電子和等工業(yè)。
先，純凈水經(jīng)不銹鋼電泵增壓后進(jìn)入板式換熱器，加熱后以汽水混合物的狀態(tài)進(jìn)入汽水分離罐。在汽水分離罐中實(shí)現(xiàn)汽水分離后，干潔凈蒸汽由上部出口輸出進(jìn)入潔凈蒸汽系統(tǒng)，而分離罐中的水位由自動(dòng)水位控制器通過(guò)不銹鋼的電動(dòng)控制閥進(jìn)行調(diào)節(jié)，控制在設(shè)定水位。同時(shí)，自動(dòng)排污控制系統(tǒng)不斷的檢測(cè)分離罐中水的電導(dǎo)率（直接與水中的溶解離子相關(guān)。TDS值越高說(shuō)明水質(zhì)越差，含雜質(zhì)也越多）。當(dāng)電導(dǎo)率*標(biāo)時(shí)，將自動(dòng)打開(kāi)排污閥排污，從而保證了水質(zhì)和蒸汽的質(zhì)量。
工業(yè)蒸汽在進(jìn)入板式換熱器之前通過(guò)氣動(dòng)控制閥，受到潔凈蒸汽所需壓力的控制，從而調(diào)節(jié)進(jìn)入換熱器的工業(yè)蒸汽的流量，確保產(chǎn)生的潔凈蒸汽達(dá)到要求的壓力和溫度。
純蒸汽發(fā)生器系統(tǒng)和用水系統(tǒng)（WFI），*加適應(yīng)用于對(duì)潔凈要求*高的行業(yè)，但是設(shè)備投資、運(yùn)行費(fèi)用、配套要求、管理能力的要求*高。
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