2013年1月17日，國家食品*（以下簡稱國家*）發(fā)布消息稱，2013年1月1日，中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱中檢院）生物制品檢定所正式獲得WHO（世界衛(wèi)生組織）批準(zhǔn)，成為WHO生物制品標(biāo)準(zhǔn)化和評價合作中心（以下簡稱WHOCC）。
記者從國家*和中檢院獲悉，成為WHO的生物制品標(biāo)準(zhǔn)化和評價合作中心之后，我國在生物產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的話語權(quán)得以明顯提升。
以前，WHO生物制品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂、標(biāo)準(zhǔn)品的研制均由發(fā)達(dá)國家的實驗室主導(dǎo)，WHO在生物制品標(biāo)準(zhǔn)化和監(jiān)管評價領(lǐng)域的6個合作中心只有英國NIBSC、日本NIID、澳大利亞TGA、美國CBER、韓國KFDA和加拿大BGTD。
“這些發(fā)達(dá)國家通常根據(jù)本國企業(yè)的技術(shù)能力和需求制定相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。”1月17日，中檢院副院長、生物制品檢疫專家王軍志對記者說。
王志軍表示，*以來，中國作為世界上大的疫苗生產(chǎn)國和使用國卻只有有限的參與權(quán)。WHOCC的誕生，是機構(gòu)對中國在生物制品領(lǐng)域能力認(rèn)可的表現(xiàn)，為中國帶來與發(fā)達(dá)國家共同參與主導(dǎo)生物產(chǎn)業(yè)制品標(biāo)準(zhǔn)的制修訂機會，由原先的“跟隨者”變成了未來的“主導(dǎo)者。”
2013年，WHOCC為WHO提供戰(zhàn)略支持，參與制定WHO疫苗市場發(fā)展規(guī)劃，將中國在甲流疫苗和EV71疫苗作為監(jiān)管促進(jìn)研發(fā)的實例列出，并協(xié)助WHO實現(xiàn)其在和區(qū)域性職能和市場規(guī)劃目標(biāo)。
“這一切意味著，我國在生物產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的檢驗和質(zhì)量、技術(shù)水平已經(jīng)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，中國有能力在法則的框架內(nèi)維護本國利益，公眾使用的生物制品質(zhì)量已與接軌。”王志軍表示。
一名監(jiān)管人士對記者表示，WHOCC的誕生，未來比較明顯的受益群是疫苗生產(chǎn)企業(yè)，除去個別商家和周邊國家單獨簽訂合同的案例，其他的生物制品企業(yè)如果想得到世界衛(wèi)生組織的青睞，參與*采購項目競標(biāo)的話，WHOCC的認(rèn)證將為這部分企業(yè)提供強有力的支撐，更易中標(biāo)。
