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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室

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  • 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室

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  • 型號(hào) HBR-P(S)系列
  • 品牌
  • 廠商性質(zhì) 其他
  • 所在地 上海

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更新時(shí)間:2023-12-08 22:43:52瀏覽次數(shù):151

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

一、結(jié)構(gòu)特點(diǎn):內(nèi)室材料使用SUS#304板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點(diǎn)

詳細(xì)介紹

一、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)
內(nèi)室材料使用SUS#304板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點(diǎn);
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置;
箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗(yàn)過程;
采用優(yōu)質(zhì)的門磁封條和保溫材料令整機(jī)性能更*;
具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內(nèi)溫濕度達(dá)到均勻性;
機(jī)器左側(cè)可開測(cè)試引線孔;
二、產(chǎn)品用途:
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。WHO 原則的要求 25 ℃/60%RH濕度長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn),是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)。
三、滿足ICH2003 Q1A(R2)指導(dǎo)原則 / GMP 2005版中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:
a、加速試驗(yàn): 40℃±2℃ / 75%RH±5%RH 95%RH±5%RH。
b、 中間條件: 30℃±2℃ / 65%RH±5%RH。
c、長(zhǎng)期試驗(yàn): 30℃±2℃ / 65%RH±5%RH或25℃±2℃ / 60%RH±5%RH。
四、供水系統(tǒng):
采用自動(dòng)補(bǔ)水功能,標(biāo)配進(jìn)口水泵
五、控制器
P型采用進(jìn)口可編程日本UNIQUE、韓國(guó)TIME;S型采用日本富士或RKC數(shù)顯單點(diǎn)式控制器,相對(duì)溫濕度性能精確的設(shè)定顯示,分辨率達(dá)到0.1℃/0.1%RH。
六、符合標(biāo)準(zhǔn)
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則大綱和GB10586-8有關(guān)條款制造。

藥品穩(wěn)定性(恒溫恒濕)試驗(yàn)室主要技術(shù)指標(biāo)
:
型號(hào)
HBR-6.8P(S)-A(B.C.D)
HBR-10P(S)-A(B.C.D)
HBR-15P(S)-A(B.C.D)
HBR-20P(S)-A(B.C.D)
HBR-28P(S)-A(B.C.D)
HBR-40P(S)-A(B.C.D)
測(cè)試區(qū)尺寸(W×H×D cm)
180×210×180
270×210×180
360×210×200
470×210×200
450×210×300
480×210×400
外型尺寸(W×H× D cm)
235×260×200
325×260×200
415×260×220
525×260×220
505×260×320
535×260×420
性能
溫度范圍
+85℃~0℃
濕度范圍
30%~95% RH
溫度波動(dòng)度
±0.5℃
溫濕度偏差
溫度偏差:±2.0℃;濕度偏差:±23%RH
升溫時(shí)間
+25℃~+85℃
≤60min
降溫時(shí)間
+25℃~額度極限低溫
30min~180min(視不同型號(hào)而不同)
材料
外部材質(zhì)
SECC鋼板+粉底烤漆
內(nèi)部材質(zhì)
SUS#304不銹鋼板
隔熱材質(zhì)
PU及隔熱棉
溫濕度調(diào)節(jié)系統(tǒng)
制冷機(jī)
法國(guó)泰康或歐美全封閉或半封閉壓縮機(jī)
制冷劑
R134a
風(fēng)機(jī)
軸流風(fēng)機(jī),側(cè)吹風(fēng)或上出風(fēng)
加熱器
高性能加熱器
加濕系統(tǒng)
蒸汽加濕
除濕方式
ADP臨界露點(diǎn)冷卻除濕方式
制冷方式
風(fēng)冷或水冷二元復(fù)疊制冷方式
控制器
顯示器
可程式:韓國(guó)TIME、日本UNIQUE、OYO觸摸屏觸摸屏系列;標(biāo)準(zhǔn)型:RKC、富士系列
顯示精度
日本UNIQUE、TIME:溫度0.01℃,濕度0.1%RH; RKC:溫度0. 1℃,濕度0.1%RH
運(yùn)行方式
程序方式、定值方式
控制方式
微積分運(yùn)算PID
信號(hào)輸入
鉑金電阻PT100或瑞士羅卓尼克溫濕度一體傳感器。
觀察窗
多層中空電鍍膜加熱玻璃
其它配件
測(cè)試孔(∮50mm兩個(gè)或依客戶),箱內(nèi)照明燈一個(gè)或依客戶
安全裝置
超溫保護(hù);漏電保護(hù);缺水保護(hù);加濕系統(tǒng)保護(hù);壓縮機(jī)超壓、過載、
過電流保護(hù);風(fēng)機(jī)過載保護(hù);相序保護(hù)
電源
AC 380V(1±10%)V,50±0.5HZ,三相四線+保護(hù)地線
選配件
溫濕度記錄儀,可同時(shí)記錄溫、濕度訊號(hào)
另可依客戶要求尺寸制作,滿足客戶的要求。
HBR為步入式恒溫恒濕,
P為可程式,S為標(biāo)準(zhǔn)型

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