潔凈區(qū)潔凈度在線監(jiān)測 返回列表頁

潔凈區(qū)潔凈度在線監(jiān)測

非最終滅菌小容量注射劑的洗瓶、灌封、配料的潔凈級別如何劃分？它們的輔助功能間與其生產(chǎn)操作間的潔凈級別一定要相同嗎？如操作間是B級背景下的*，它的輔助間是B級可以嗎？

對于非最終滅菌小容量注射劑各工藝步驟應處于何種潔凈級別，藥品GMP附錄1第十三條給出了示例，非最終滅菌小容量注射劑洗瓶可設在D級，灌封在B級背景下的*，可除菌過濾的藥液或產(chǎn)品的配制在C級，無菌配料應在B級背景下的*。無菌藥品的生產(chǎn)操作環(huán)境可參照該示例進行選擇。

應當注意的是，核心區(qū)域的布局應合理，盡量減少輔助功能間的設置，如必須設置輔助間，應盡量減少其對核心區(qū)域的影響。輔助間的具體潔凈級別應根據(jù)在該房間內(nèi)進行的操作或所存儲物料和器具的特性確定。

 產(chǎn)品推薦：潔凈區(qū)潔凈度在線監(jiān)測是我公司開發(fā)的高科技產(chǎn)品，無菌塵埃粒子在線監(jiān)測采用NETscada系統(tǒng)，實現(xiàn)數(shù)據(jù)及時、快速、準確的采集與監(jiān)視控制，同時和同類品牌在線監(jiān)測設備（如：PMS、METONE）又有很好的兼容性，該軟件有注冊證，可實現(xiàn)系統(tǒng)的二次開發(fā)。它采用分散式多點采樣，集中式數(shù)據(jù)處理的監(jiān)測手段，大幅度提高了凈化環(huán)境的監(jiān)測質(zhì)量和水平。已成功在國內(nèi)多家單位使用，是目前凈化系統(tǒng)自動監(jiān)測的新潮流。系統(tǒng)所用核心部件是由我公司獨立開發(fā)的全半導體激光粒子計數(shù)器。 其計數(shù)效率及準確度滿足JJG-547-88塵埃粒子計數(shù)器檢定規(guī)范。

NETscada系統(tǒng)軟件部分介紹

      軟件結(jié)構(gòu)
      （1）環(huán)境數(shù)據(jù)整體監(jiān)測
       通過兩類視圖監(jiān)測環(huán)境數(shù)據(jù)：圖形視圖，數(shù)據(jù)視圖。

      （2） 區(qū)域數(shù)據(jù)監(jiān)測

      （3）系統(tǒng)配置

      （4）報表查詢
       對記錄到數(shù)據(jù)庫內(nèi)的歷史數(shù)據(jù)進行圖形呈現(xiàn)，有：單通道曲線，單通道雙曲線對比，區(qū)域內(nèi)數(shù)據(jù)明細表，系統(tǒng)所有數(shù)據(jù)明細表，節(jié)點數(shù)據(jù)明細表，通道數(shù)據(jù)明細表，雙通道雙曲線對比，單節(jié)點通道數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析
      （5）系統(tǒng)控制
       控制系統(tǒng)采集及記錄數(shù)據(jù)

蘇州市蘇信凈化設備廠是一家致力于研發(fā)顆粒計數(shù)檢測、潔凈技術(shù)設計咨詢及配套潔凈設備生產(chǎn)的專業(yè)廠家。自1997年成立以來，公司的產(chǎn)品持續(xù)推進，以滿足市場不同領(lǐng)域，不同客戶的需求。公司在可持續(xù)發(fā)展上，已經(jīng)和國內(nèi)大學、研究所，行業(yè)協(xié)會建立了長期廣泛深入地合作，并定期進行學術(shù)交流，目前公司正積極地與國外研究機構(gòu)保持交流。公司將秉承30多年的潔凈技術(shù)及經(jīng)驗，在潔凈技術(shù)研究人員的帶領(lǐng)下，繼續(xù)發(fā)揚艱苦奮斗，為客戶著想的精神，不斷進取，為中國的潔凈技術(shù)突破做出貢獻。公司本著為新老客戶提供更為專業(yè)化、系統(tǒng)化的產(chǎn)品與服務，于2013年2月成立了新公司-蘇州蘇信環(huán)境科技有限公司，隸屬蘇州市蘇信凈化設備廠下屬公司。新公司的成立將更好地貫徹“以客戶為中心”的理念，實現(xiàn)“售前、售中、售后一站式服務”。

主營產(chǎn)品：潔凈檢測儀器、凈化設備、潔凈環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)、過濾與分離產(chǎn)品