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所 在 地蘇州市
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更新時間:2021-04-07 10:34:50瀏覽次數(shù):357次
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潔凈度十萬級監(jiān)測
規(guī)范中沒有提及"消毒劑輪換",是否說消毒劑可以不輪換?
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄一無菌藥品第四十三條規(guī)定:"應當按照操作規(guī)程對潔凈區(qū)進行清潔和消毒。一般情況下,所采用消毒劑的種類應當多于一種。不得用紫外線消毒替代化學消毒。應當定期進行環(huán)境監(jiān)測,及時發(fā)現(xiàn)耐受菌株及污染情況。"
雖然藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范沒有強制規(guī)定消毒劑必須輪換使用,但實際上對生產(chǎn)企業(yè)提出了更為科學的要求。企業(yè)以往通常是按照要求進行消毒劑輪換,而對消毒劑輪換使用對潔凈區(qū)消毒的效果不做研究。新修訂藥品GMP要求企業(yè)對環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析,進而確定不少于一類的消毒劑如何使用,最終確保消毒劑在潔凈區(qū)內(nèi)的消毒有效性。
產(chǎn)品推薦:潔凈度十萬級監(jiān)測是我公司開發(fā)的高科技產(chǎn)品,無菌塵埃粒子在線監(jiān)測采用NETscada系統(tǒng),實現(xiàn)數(shù)據(jù)及時、快速、準確的采集與監(jiān)視控制,同時和同類品牌在線監(jiān)測設備(如:PMS、METONE)又有很好的兼容性,該軟件有注冊證,可實現(xiàn)系統(tǒng)的二次開發(fā)。它采用分散式多點采樣,集中式數(shù)據(jù)處理的監(jiān)測手段,大幅度提高了凈化環(huán)境的監(jiān)測質(zhì)量和水平。已成功在國內(nèi)多家單位使用,是目前凈化系統(tǒng)自動監(jiān)測的新潮流。系統(tǒng)所用核心部件是由我公司獨立開發(fā)的全半導體激光粒子計數(shù)器。 其計數(shù)效率及準確度滿足JJG-547-88塵埃粒子計數(shù)器檢定規(guī)范。
NETscada系統(tǒng)軟件部分介紹
軟件結(jié)構(gòu)
(1)環(huán)境數(shù)據(jù)整體監(jiān)測
通過兩類視圖監(jiān)測環(huán)境數(shù)據(jù):圖形視圖,數(shù)據(jù)視圖。
(2) 區(qū)域數(shù)據(jù)監(jiān)測
(3)系統(tǒng)配置
(4)報表查詢
對記錄到數(shù)據(jù)庫內(nèi)的歷史數(shù)據(jù)進行圖形呈現(xiàn),有:單通道曲線,單通道雙曲線對比,區(qū)域內(nèi)數(shù)據(jù)明細表,系統(tǒng)所有數(shù)據(jù)明細表,節(jié)點數(shù)據(jù)明細表,通道數(shù)據(jù)明細表,雙通道雙曲線對比,單節(jié)點通道數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析
(5)系統(tǒng)控制
控制系統(tǒng)采集及記錄數(shù)據(jù)
蘇州市蘇信凈化設備廠是一家致力于研發(fā)顆粒計數(shù)檢測、潔凈技術(shù)設計咨詢及配套潔凈設備生產(chǎn)的專業(yè)廠家。自1997年成立以來,公司的產(chǎn)品持續(xù)推進,以滿足市場不同領域,不同客戶的需求。公司在可持續(xù)發(fā)展上,已經(jīng)和國內(nèi)大學、研究所,行業(yè)協(xié)會建立了長期廣泛深入地合作,并定期進行學術(shù)交流,目前公司正積極地與國外研究機構(gòu)保持交流。公司將秉承30多年的潔凈技術(shù)及經(jīng)驗,在潔凈技術(shù)研究人員的帶領下,繼續(xù)發(fā)揚艱苦奮斗,為客戶著想的精神,不斷進取,為中國的潔凈技術(shù)突破做出貢獻。公司本著為新老客戶提供更為專業(yè)化、系統(tǒng)化的產(chǎn)品與服務,于2013年2月成立了新公司-蘇州蘇信環(huán)境科技有限公司,隸屬蘇州市蘇信凈化設備廠下屬公司。新公司的成立將更好地貫徹“以客戶為中心”的理念,實現(xiàn)“售前、售中、售后一站式服務”。
主營產(chǎn)品:潔凈檢測儀器、凈化設備、潔凈環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)、過濾與分離產(chǎn)品
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