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王國強
址:
石家莊市北二環(huán)西路451號
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050071
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我國*第三方測試服務機構

2006-7-21  閱讀(2009)

本報上海訊 記者熊昌彪報道 日前,瑞士通用公證行(SGS)上海生命科學實
驗室通過了標準化組織ISO17025和中國實驗室國家認可委員會(CNAL)的聯
合認證,5月30日在上海成立,這標志著獨立第三方測試服務機構加快了在我
國的本地化進程。在西方發(fā)達國家,藥廠、研發(fā)中心和研究所等機構的實驗室質
量控制及產品測試等服務都由第三方測試服務機構獨立完成,如各類藥物的物理
化學分析、微生物分析、毒理測試、穩(wěn)定性研究的相關測試,分析方法的開發(fā)和
確認、過程確認及臨床研究服務等。為了確保獨立與公正,第三方測試服務機構
都不從事制造、研發(fā)、貿易和金融等商業(yè)活動。在我國,藥品的質量檢測等一直
由生產研制單位和國家設立的檢測機構開展,缺乏獨立的第三方檢測服務機構對
藥品質量等進行檢測驗證。我國醫(yī)藥產業(yè)的迅猛發(fā)展和加入WTO所帶來的跨國貿易,
需要第三方檢測服務機構對醫(yī)藥等生命科學相關產品進行檢驗、供應商審核等服
務。
  SGS生命科學上海實驗室是機構在我國國內設立的*專業(yè)藥物及相關
產品分析第三方測試服務機構。該實驗室不僅引進了國外同行已歷經百余年的在
醫(yī)藥領域的測試經驗及服務流程,同時配備了上*的測試儀器,如液相-
串級質譜聯用儀、液相色譜儀及氣相色譜儀等,提供原料藥、活性配料、制
劑、包裝材料和醫(yī)療器械等檢測和試驗。SGS生命科學上海實驗室的成立,將為
我國醫(yī)藥產品出口檢測等提供便利。
  SGS始創(chuàng)于1878年,在160多個國家和地區(qū)設有1,000多家分支機構和實驗室,
構成了性的服務網絡。作為的合同研究機構,SGS生命科學部是全
球zui大的從事藥物分析測試及質量控制實驗室服務的獨立第三方實驗機構之一,
目前為藥企20強中的18家藥廠提供實驗室測試服務。
來源:中國醫(yī)藥報


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