無(wú)錫市康鵬化學(xué)設(shè)備制造有限公司

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公司信息

聯(lián)人:
葉海忠
址:
無(wú)錫市雪浪鎮(zhèn)
編:
214125
鋪:
http://thanksk.cn/st1461/
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*擬采取行動(dòng)檢查藥品包裝材料

2008-10-14  閱讀(1239)

提 供 商 無(wú)錫市康鵬化學(xué)設(shè)備制造有限公司 資料大小 0K
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【詳細(xì)說(shuō)明】

 日前,國(guó)家食品*發(fā)出通知,要求各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)管部門近期對(duì)藥包材生產(chǎn)、使用環(huán)節(jié)組織一次全面檢查。
     通知要求各級(jí)藥監(jiān)部門加強(qiáng)藥包材生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。重點(diǎn)監(jiān)督檢查藥包材生產(chǎn)企業(yè)是否按照產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)的要求堅(jiān)持質(zhì)量保證體系始終到位。特別要加強(qiáng)監(jiān)督用于注射劑的藥包材;加強(qiáng)藥包材使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。重點(diǎn)監(jiān)督檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)是否依據(jù)所要包裝的藥品品種、生產(chǎn)工藝特征,按照規(guī)定的藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)要求做好藥包材與藥物的相容性試驗(yàn);生產(chǎn)過(guò)程中藥包材是否按規(guī)定檢驗(yàn)合格后入庫(kù)保存使用等。組織開展藥包材質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作。對(duì)抽驗(yàn)不合格的,包括已包裝藥品的藥包材,應(yīng)按照藥品管理法和直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。


(來(lái)源:湖北包裝網(wǎng) )



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