詳細介紹
泰林新一代無菌隔離器硬艙體紊流型RT1600DTC可以為整個無菌檢測過程提供一個規(guī)范和有效的控制,在隔離器中進行無菌檢測可基本將假陽性的可能減少為零。一個假陽性意味著重復(fù)試驗,例如投入更多的時間和金錢進行再檢測,而生產(chǎn)過程必須等待結(jié)果,還可能導(dǎo)致一批沒有污染的產(chǎn)品報廢。另一方面,設(shè)備通過合理的設(shè)計運行控制和驗證,對供試品的影響降低到zui低,從而避免了假陰性風險。
泰林新一代無菌隔離器硬艙體紊流型RT1600DTC是一個密封的系統(tǒng),在此密閉的環(huán)境中,通過風機過濾器單元(高效過濾器,HEPA)實現(xiàn)空氣安全交換,達到內(nèi)部環(huán)境中微粒與微生物的持續(xù)受控。當密閉時,內(nèi)部表面已經(jīng)過生物去污處理。使用快速傳遞通道或氣閘進行物料無菌傳遞、轉(zhuǎn)移,確保操作者和藥品之間的保護。并可以同時滿足1-6人進行操作。
內(nèi)置APL02 ISO智能集菌儀,可自動夾管,節(jié)省內(nèi)部操作時間,并且隔離器本身可以進行連續(xù)工作,操作簡便,并縮短了殺菌時間等,這些都為您節(jié)省了整體檢測時間,提高效率做出貢獻。擁有氣閘室快速滅菌循環(huán)技術(shù),滿足大批量多批次樣品連續(xù)測試需要。
泰林全新一代智能型軟艙體,這是泰林第四代隔離器產(chǎn)品,無論是從產(chǎn)品外觀,還是從產(chǎn)品技術(shù)上都進行了全新的升級,系統(tǒng)功能更加強大,層流型氣閘傳遞艙與實驗艙*組合,實現(xiàn)操作空間zui大化與物料快速滅菌傳遞的需要,*USP/EP/CHP無菌測試法規(guī)要求,性能穩(wěn)定;在保證藥品檢驗質(zhì)量的同時,大幅提升檢驗工作效率:一、模塊化設(shè)計泰林全新一代智能型隔離器采用人性化設(shè)計,各部件為模塊一體化,不再擔心安裝空間限制;二、先進無菌檢查管理系統(tǒng)該系統(tǒng)提供實驗品管理、隔離器運行、視頻記錄系統(tǒng)三大功能模塊,讓每個檢查環(huán)節(jié)都可追溯,確保無菌檢查數(shù)據(jù)的完整性,保證檢查質(zhì)量;三、過氧化氫快速滅菌技術(shù)新一代無菌隔離器與氣閘室實現(xiàn)無縫對接,供試品只需經(jīng)過氣閘室快速滅菌后即可快速進入隔離器實驗艙,縮短了滅菌等待時間,滿足大批量多批次連續(xù)無菌檢查實驗需求;
電源電壓:AC220V±22V 50Hz±1Hz 運行zui大功率:2500W
觸摸屏:12英寸平板電腦 艙體泄漏率:Q/V≤0.5%(h)
無菌檢查時zui大噪聲小于50dB(A)
送風\排風高效過濾器規(guī)格:康斐爾H14級
風量(實驗艙:50m3/h,傳遞艙:350m3/h)
壓力維持:0~80Pa可調(diào)節(jié),無菌操作時保持40~60Pa, 靜態(tài)條件下壓力維持至設(shè)定值±5Pa
滅菌效力:對嗜熱脂肪芽孢桿菌殺滅能力達106(MESA APEX ATCC7953#)
VHP滅菌循環(huán)時間:傳遞艙:≤50分鐘,操作艙:≤2.5小時(視現(xiàn)場驗證確定)
VHP濃度監(jiān)控:PLOYTRON7000,0~4000ppm,凈化級別:實驗艙為靜態(tài)、傳遞艙為
操作艙為軟透明聚氯乙烯(PVC)與SUS 316L不銹鋼,傳遞艙為SUS 316L不銹鋼與鋼化玻璃