旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)(以下簡稱壓片機(jī))的訂制式訂單越來越多,客戶的多樣化需求日益明顯,片劑型式多種多樣,潛在的需求量大面廣,遠(yuǎn)遠(yuǎn)突破了制藥行業(yè)的范疇,而應(yīng)用在各行各業(yè),這預(yù)示著壓片機(jī)市場將向多元化方向發(fā)展,訂制式、小批量生產(chǎn)將是片劑裝備制造商的一個重要選擇。以聊城萬合工業(yè)制造有限公司為例,2008年全年銷售的壓片機(jī)中,訂制式產(chǎn)品的數(shù)量占銷售總量的30%,銷售額占銷售總額的50%,而創(chuàng)造的利潤占總利潤的70%。本文介紹了不同類型的壓片機(jī)、壓制沖模及其特點,分析了其使用要求的不同,希望對壓片機(jī)用戶的使用有所幫助,對片劑裝備采購商的選型有所裨益。
1片劑型式的多樣化要求分析
1.1片劑型式的多樣化及壓制方法
對于片劑的生產(chǎn)企業(yè)來講,其產(chǎn)品不再是單一的圓形片劑,而有了各種各樣的多樣化要求。
?。?)按形狀分,可分為環(huán)形、方形、梯形、橢圓形、三角形、球形、花瓣形、深凹、淺凹等一系列多種多樣的要求。要實現(xiàn)這些片劑產(chǎn)品的壓制,其沖模需要按照用戶的片劑產(chǎn)品來訂做,多數(shù)是非標(biāo)準(zhǔn)沖模,習(xí)慣上將壓制方形、梯形、三角形、花瓣形等非圓形片劑的沖模稱為異型沖模,這類沖模的上沖桿需要配置定向鍵,轉(zhuǎn)臺的上沖桿孔需要加工鍵槽以和沖桿配合來完成片劑的壓制。
?。?)按顏色分,可分為單色片、雙色片等。單色片是用一種物料進(jìn)行壓制,雙色片需要兩種物料(即將兩種物料壓制成一個片劑,但層次、顏色分明),而要實現(xiàn)雙色片的壓制,則需要對壓片機(jī)的下沖導(dǎo)軌系統(tǒng)進(jìn)行改造,實現(xiàn)兩次充填、一次成片。其中,如果加上特殊取片裝置,可以實現(xiàn)對其中一種物料的含量進(jìn)行測量,以控制片劑兩種物料的比例。
?。?)按帶字分,可分為帶漢字的、帶字母的、帶圖形的等。實現(xiàn)這種片劑的壓制也是要根據(jù)用戶片劑產(chǎn)品的樣品來訂做沖模,在沖模上加工出相應(yīng)的漢字或圖形實現(xiàn)片劑的壓制。
(4)按外形大小分,可分為標(biāo)準(zhǔn)形狀大小,超大規(guī)格。對于超大規(guī)格的片劑產(chǎn)品,既要訂做大規(guī)格沖模,又要對壓片機(jī)的結(jié)構(gòu)進(jìn)行改造,主要是對充填調(diào)節(jié)系統(tǒng)、壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)、導(dǎo)軌系統(tǒng)及轉(zhuǎn)臺進(jìn)行改造。
1.2壓片機(jī)結(jié)構(gòu)的多樣化要求
在用戶的訂制式訂單中,對結(jié)構(gòu)的多樣化要求主要表現(xiàn)在以下幾個方面:
?。?)出片方式上,要求有單面出片、雙面出片、既能單面出片,又能雙面出片。這需要對壓片機(jī)的出片結(jié)構(gòu)進(jìn)行設(shè)計改造,來實現(xiàn)不同的要求。
?。?)保護(hù)方面,要求有帶斷沖保護(hù)結(jié)構(gòu)、開啟壓片室門時自動斷電保護(hù)。1)斷沖保護(hù)結(jié)構(gòu)是指當(dāng)沖桿在意外情況下突然斷裂,斷沖保護(hù)系統(tǒng)迅速反應(yīng),設(shè)備立即自動停機(jī),阻止安全事故的發(fā)生,消滅隱患于萌芽狀態(tài);2)開啟壓片室門時自動斷電保護(hù)是指在開啟壓片室門的狀態(tài)下,壓片機(jī)是不能運(yùn)轉(zhuǎn)的,在壓片機(jī)正常運(yùn)轉(zhuǎn)的情況下,將壓片室門打開,也會自動迅速停機(jī)。這需要機(jī)械和電器部分的雙重設(shè)計改造,檢測信號傳遞給電器控制系統(tǒng)來實現(xiàn)自動保護(hù)的控制。
(3)對部分部件的結(jié)構(gòu)和材質(zhì)有特殊的要求。如一些用戶的片劑產(chǎn)品有防爆要求,要求壓片室門采用不銹鋼材質(zhì),堅固耐用且耐蝕美觀;要求加料裝置采用膠木材質(zhì),以避免和物料會有相互作用等。
(4)操作控制方面,多數(shù)壓片機(jī)的操作系統(tǒng)和主機(jī)是一體的,但也有要求操作系統(tǒng)獨立并且可以遠(yuǎn)距離操作。根據(jù)用戶要求對電器操作系統(tǒng)進(jìn)行設(shè)計改造,設(shè)計加工獨立電器柜,操作系統(tǒng)和獨立電器柜一起,主機(jī)用電纜連接,這樣就實現(xiàn)了遠(yuǎn)距離操作控制。
2特殊要求壓片機(jī)結(jié)構(gòu)及使用要求分析
具有特殊要求的壓片機(jī),其結(jié)構(gòu)均有其針對性的地方,使用要求也需要注意,下面從幾種常見的機(jī)型著手進(jìn)行分析介紹。
2.1使用異型沖模的壓片機(jī)結(jié)構(gòu)及使用要求分析
使用異型沖模壓制的片劑在壓制的過程中對沖模有明確的定位要求,如方形、梯形、三角形、橢圓形、多邊形等非圓形的形狀。對壓片機(jī)結(jié)構(gòu)的要求主要是轉(zhuǎn)臺的上沖桿孔加工鍵槽(用以對上沖桿進(jìn)行定位),對沖模的要求是上沖桿需帶定向鍵,這樣在安裝時可以和轉(zhuǎn)臺的上沖桿孔相配合。下沖桿在壓片的過程中,始終不脫離中模孔,其定位配合明確,則不需再作特殊加工。
在使用異型沖模壓制片劑時,沖桿在沖桿孔內(nèi)有了定位不能自由轉(zhuǎn)動,只能沿著上下導(dǎo)軌做升降運(yùn)動,同時在轉(zhuǎn)臺的帶動下和導(dǎo)軌產(chǎn)生滑動摩擦,這樣就加劇了沖桿和導(dǎo)軌的磨損及沖桿和轉(zhuǎn)臺的磨損。所以,在使用過程中,要非常注意對沖桿和導(dǎo)軌的潤滑,形成日常的保養(yǎng)制度;沖桿的鍵也要定期檢查,如果鍵松動會造成鍵和鍵槽及沖桿和沖桿孔的磨損,影響沖桿對中模的定位要求,嚴(yán)重時會損壞沖桿和中模進(jìn)而不能正常生產(chǎn)。
安裝異型沖模時,首先要使沖桿和中模定位準(zhǔn)確,沖桿自由進(jìn)入中模后再緊固中模頂絲,防止因定位不準(zhǔn)而造成沖桿和中模“咬合”。所有沖模安裝完成后,應(yīng)用手盤車幾圈,無異常,再通電源運(yùn)行。
2.2雙色片壓片機(jī)結(jié)構(gòu)及使用要求分析
雙色片壓片機(jī)是將兩種不同的物料壓制成一個片劑,兩種物料相互分開、顏色分明,實現(xiàn)雙色片片劑的壓制在壓片機(jī)結(jié)構(gòu)上主要是對下導(dǎo)軌進(jìn)行設(shè)計改造,實現(xiàn)兩次充填、一次成片。
在壓制雙色片的過程中出現(xiàn)的主要情況有:(1)兩種物料在同一片劑上的含量不符合要求,這主要是充填調(diào)節(jié)系統(tǒng)沒有調(diào)整好,可以先調(diào)整好一種物料的含量,再調(diào)整另一種物料的含量;(2)壓出片劑的兩種物料有分片現(xiàn)象,硬度不均勻,一種物料硬、一種物料軟,主要原因在于:1)是物料的原因,二種物料的密度、干濕度、均勻度沒調(diào)整好,對物料進(jìn)行調(diào)整后再進(jìn)行壓制;2)兩種物料的壓力沒有調(diào)整好,雙色片的成片原理是二次充填,一次成片,如果*次充填后壓力沒有調(diào)整好,那么下半片的硬度或硬或軟,第二次充填后,是對一個完整片劑調(diào)定壓力,所以壓力的調(diào)整決定著片劑的成片及結(jié)合程度。
雙色片壓片機(jī)一般需配置兩個吸塵機(jī),可以對兩種物料分開進(jìn)行吸粉,再回收利用。如果用戶對兩種物料的成分有的要求,可以對壓片機(jī)設(shè)置對其中一種物料壓出的片劑單獨取片的結(jié)構(gòu),測量以測定含量。