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國家藥品監(jiān)督管理局 國家藥品包裝容器(材料)標(biāo)準(zhǔn) (試行)(一章)

時(shí)間:2013-4-9 閱讀:2473
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  藥品包裝用鋁箔
  
  本標(biāo)準(zhǔn)適用于與聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVCD)等硬片粘合,用于固體藥品(片劑、膠囊劑等)包裝用的鋁箔。本呂涂有保護(hù)層和粘合層。
  
  【外觀】取本呂適量,在自然光線明亮處,正視目測。表面應(yīng)潔凈、平整涂層均勻。文字、圖案、印刷應(yīng)正確、清晰、牢固。
  
  【針孔度】取長400mm,寬250mm(當(dāng)寬小于250mm時(shí),取卷幅寬)試樣十片,逐張置于針孔檢查臺(800mm×600mm×300mm或適當(dāng)體積的木箱,木箱內(nèi)安裝30W日光燈,木箱上面放一塊玻璃板,玻璃板襯黑紙并留有400mm×250mm空間以檢查試樣的針孔)上,在暗處檢查其針孔。不應(yīng)有密集的、連續(xù)性的、周期性的針孔:每一平方米中,直徑大于0.3mm的針孔不允許有;直徑為0.1.~0.3mm的針孔數(shù)不得過1個(gè)。
  
  【阻隔性能】水蒸氣過量照塑料薄膜和片材透水蒸氣性試驗(yàn)方法杯式法(GB1037-88)的規(guī)定進(jìn)行。試驗(yàn)時(shí)熱封面向濕度低的一側(cè),試驗(yàn)溫度(38±2)℃,相對濕度(90±5)%,不得過0.5g/(㎡24h)。

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