隨著人類生存水平的提高,天下各國均在提高人們的生存質(zhì)量,在此要求下,粉體工程學(xué)界比年來積為藥業(yè)辦事的重點(diǎn)技能研究偏向如下:
中藥微破壞機(jī)微粉是醫(yī)藥品提高藥效的根本,西藥微粉化可提高藥效,低沉用藥量。中藥也云云,細(xì)胞級(jí)微破壞后,細(xì)胞破壁大幅度提高藥效。但藥物微粉化之后,在制藥作業(yè)進(jìn)程中存在一些困難,以是在辦理微粉配置后同時(shí)要辦理相干粉體作業(yè)問題。
中藥的微破壞,當(dāng)前緊張指細(xì)胞級(jí)微破壞。動(dòng)植物藥的緊張藥效成份通常散布于細(xì)胞內(nèi)與細(xì)胞間質(zhì),且以細(xì)胞內(nèi)為主。當(dāng)細(xì)胞破壁后其細(xì)胞內(nèi)有效成份暴袒露來,以是藥效大幅度提高,而且起效速度快。能舉行此項(xiàng)事情的配置僅有振動(dòng)磨、球磨機(jī)及行星磨三種*的微破壞配置可選用。中藥微破壞機(jī)由于球磨機(jī)生產(chǎn)效率低,破壞時(shí)間長,一樣平常不行接納,行星磨雖然生產(chǎn)效率高,但單機(jī)容量太小,且利用不便,以是也不接納,因而當(dāng)前德國、日本對(duì)動(dòng)植物藥的微破壞均選用振動(dòng)磨。但振動(dòng)磨有一、二、三代之分,只有第三代振動(dòng)磨是微破壞配置。它用于孢子布局的植物(粒徑僅10μm)如靈芝孢子粉的破壁可在很短時(shí)間完成,其破壁率達(dá)95%,對(duì)付任何中藥均可舉行微破壞。我們用第三代振動(dòng)磨已經(jīng)舉行數(shù)百種中藥的微破壞,非常告成。此中非常困難的藥物如血余、靈芝等均可舉行微破壞。用于礦物藥破壞可達(dá)0.3微米。
氣流破壞機(jī)研究*無法到達(dá)D50<3μm,該機(jī)只是微破壞配置,不屬微破壞配置,且破壞纖維性、韌性中藥非常困難。尤其在破壞作業(yè)時(shí)存在相對(duì)高速氣流,將藥物的揮發(fā)份帶走,造成藥效喪失,以是該機(jī)得當(dāng)具有肯定脆性的化學(xué)品微破壞,或礦物中藥的破壞,絕不實(shí)用于動(dòng)植物中藥的微破壞。
多種帶篩轉(zhuǎn)子破壞機(jī)存在料頭,無法包管全組份入藥,絕不行以用于中藥的微破壞,尤其是復(fù)方中藥的破壞。它得當(dāng)于化工行業(yè)破壞作業(yè)。
選擇合理的破壞配置對(duì)中藥微破壞黑白常緊張的。
2.中藥微粉碎機(jī)復(fù)合化及精密包覆技能。
復(fù)合化是將微粉(亞微米級(jí)以細(xì)物料)或物料分子包覆在某些較大粒徑特別物料外貌或包和在有內(nèi)孔的分子級(jí)物料分子內(nèi),也可以復(fù)合在有微隧道的微粉中等等,在中藥中如環(huán)糊精包和冰片,即屬此類作業(yè)。又如制藥進(jìn)程中揮發(fā)成份可以用多種復(fù)合化要包和在輔料或半成品藥中,以確保藥物成份。
精密包覆是將某種核物料舉行單層或多層次的微粉包覆,可以使許多藥物提高風(fēng)致,如多層次釋放等。
3.中藥微粉碎機(jī)粒子計(jì)劃及外貌改性技能。
子計(jì)劃是利用微粉技能、復(fù)合化技能、精密化技能根據(jù)物料所要求的性能或所能到達(dá)的更高性能舉行的粉體微觀計(jì)劃。藥物肯定要舉行粒子計(jì)劃的。如仿真藥物,除成份仿真外,其成份散布也應(yīng)仿真,議決粒子計(jì)劃是可以到達(dá)的。尤其藥物更是必須舉行此項(xiàng)事情,舉行粒子計(jì)劃后可達(dá)佳藥效。
藥物粉體的外貌改性也是藥物生產(chǎn)進(jìn)程中須要的作業(yè),可以孕育產(chǎn)生很緊張的治療作用或粉體學(xué)性能。
4.中藥微粉碎機(jī)機(jī)電一體化及全面自動(dòng)化技能。
制藥進(jìn)程中人介入過多會(huì)造成制品不穩(wěn)固、污染等征象。制藥配置實(shí)現(xiàn)機(jī)電一體化可以到達(dá)制藥粉體呆板高性能高水平,大的淘汰用人工量,確保藥物風(fēng)致。尤其是單機(jī)多成果自動(dòng)化(制藥粉體呆板柔性化,即FMC),可以使小批量藥物生產(chǎn)象大批量藥物流水線生產(chǎn)一樣輕便。
5.中藥微粉碎機(jī)干凈化及寧靜化技能。
制藥進(jìn)程應(yīng)切合G.M.P干凈化要求。藥物制品應(yīng)在具有G.L.P資格的機(jī)構(gòu)查驗(yàn)評(píng)價(jià)其寧靜性并切合要求。在中藥制藥進(jìn)程中,粉體呆板必須確保制藥進(jìn)程及制品到達(dá)要求。這樣配置要有切合G.M.P的計(jì)劃:如多成果呆板,一機(jī)多用,淘汰污染大概,減輕洗凈作業(yè)包袱;裝置內(nèi)確保物料*排擠;呆板容量佳適配;呆板可拆卸洗濯時(shí),拆卸件重量不得大于10公斤;呆板內(nèi)表面平滑化;呆板或裝置中流料及與物料打仗的液體、氛圍等管道(或通道)衛(wèi)生化,其每節(jié)長度不應(yīng)高出2米,并應(yīng)有切合要求的快開接口(過細(xì)不是化工行業(yè)所用不銹鋼薄鋼板彎制接口)連接等等。
為到達(dá)藥品切合G.L.P機(jī)構(gòu)的寧靜評(píng)價(jià)要求,除藥物種植時(shí)過細(xì)警備農(nóng)藥、重金屬污染、生產(chǎn)進(jìn)程要切合G.M.P要求外,制藥粉體工業(yè)行業(yè)也應(yīng)開辟出可以提高藥物寧靜水平的裝備。