金壇榮華儀器制造有限公司

主營產(chǎn)品：鹽霧試驗(yàn)箱、高低溫試驗(yàn)箱、高溫箱、烘箱、高低溫濕熱試驗(yàn)箱、低溫試驗(yàn)箱、恒溫恒濕試驗(yàn)箱、溫度沖擊試驗(yàn)箱、霉菌試驗(yàn)箱、霉菌交變試驗(yàn)箱、老化試驗(yàn)箱、換氣老化試驗(yàn)箱、紫外光耐氣候試驗(yàn)箱、氙燈耐氣候試驗(yàn)箱、擺管 ...

您現(xiàn)在的位置： 首頁> 技術(shù)文章 > 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱在實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用條件

公司信息

聯(lián)系人：
李偉
地址：
江蘇省金壇市金勝東路88號
郵編：
213200
商鋪：
http://thanksk.cn/st17750/
給他留言

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱在實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用條件

2010-10-23　　閱讀(1285)

2000版藥典中藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則規(guī)定,藥物生產(chǎn)和開發(fā)須進(jìn)行規(guī)定的某些溫度,濕度，強(qiáng)光照射試驗(yàn)，如新藥典附則中藥物穩(wěn)定性指導(dǎo)原則中規(guī)定有.（1）.高濕度試驗(yàn):溫度為25℃±2℃,濕度90%R.H±5%,或75%±5%;（2）.加速試驗(yàn):為40℃±2℃, 75%±5%或30℃±2℃, 60%±5%.（3）.長期試驗(yàn): 為25℃±2℃, 60%±10%.（4）.溫度試驗(yàn):為40℃,60℃.（5）.強(qiáng)光照射試驗(yàn):為4500±500LX等指標(biāo),通常的恒溫恒濕試驗(yàn)箱無法有效穩(wěn)定長時期滿足上述指標(biāo).為能達(dá)到上述試驗(yàn)指標(biāo)并符合藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則其他有關(guān)細(xì)則,則須使用藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱和強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱。 
 



產(chǎn)品對比 二維碼

掃一掃訪問手機(jī)商鋪

對比框

在線留言