摘要:為了防止氧氣、水蒸氣對藥品的影響,保證藥品在有效期內不產生變質,泡罩包裝應具有很好的阻隔性能。就此,相關國家標準都對此做了明確的規(guī)定,這也是各生產企業(yè)重點關注的指標。
關鍵詞:泡罩包裝阻隔性能測試、阻氧性能、氧氣透過率、泡罩包裝、水蒸氣透過率、透氧儀、透濕性測試儀、水蒸氣透過率測試儀
正文:
泡罩包裝又稱水眼包裝,即PTP(Press Through Packaging)包裝技術,是藥品包裝的主要形式之一,適用于固體制劑藥品的機械化包裝。它具有十分明顯的優(yōu)點,如藥品穩(wěn)定可靠、易實現(xiàn)少計量和系列包裝、工藝*、安全衛(wèi)生、攜帶與使用方便、儲存期長,適應性和外觀良好,而且具有標識、防偽等功能。
泡罩包裝由于具有保護性好、透明直觀、使用方便、質量輕便等優(yōu)點,被廣泛應用于固體藥品的包裝。為了防止氧氣、水蒸氣對藥品的影響,保證藥品在有效期內不產生變質,泡罩包裝應具有很好的阻隔性能。就此,相關國家標準都對此做了明確的規(guī)定,這也是各生產企業(yè)重點關注的指標。接下來Labthink蘭光(濟南蘭光機電技術有限公司)結合OX2/230氧氣透過率測試系統(tǒng)、W3/330水蒸氣透過率測試系統(tǒng),對泡罩包裝的阻隔性能檢測進行簡單介紹。
一、泡罩包裝的氧氣透過率檢測
泡罩包裝是將產品封合在透明塑料薄片形成的泡罩與底板(用紙板、塑料薄膜或薄片,鋁箔或他們的復合材料制成)之間的一種包裝方法。泡罩包裝材料對氧氣阻氧性能的好壞,是影響泡罩包裝產品在貨架期內質量的重要因素,也是分析貨架期的重要參考,通過該項檢測能解決由于對氧氣敏感而產生的氧化變質等問題。Labthink蘭光的OX2/230氧氣透過率測試系統(tǒng)采用庫侖法原理,即將預先處理好的泡罩試樣置于測試腔內,氧氣在泡罩包裝的外側流動,高純氮氣在泡罩包裝的內側流動,由于氧氣濃度梯度的存在,氧分子穿過薄膜由泡罩的外側擴散到內側的高純氮氣中,被流動的氮氣攜帶至傳感器,通過對傳感器測量到的氧氣濃度進行分析,從而計算出氧氣透過率等參數(shù),以對測試樣品的阻氧性能進行評價。
另外,OX2/230氧氣透過率測試系統(tǒng)采用了三個測試腔一體集成塊的技術,計算機控制,全自動測試,裝夾試樣后,點擊試驗即可全自動試驗,自動實現(xiàn)濕度、溫度、流速等指標的控制,實驗結束自動判斷并出具報告。該儀器還可以連接9臺衛(wèi)星機,一次完成30個試樣的測試(氧氣或水蒸氣),無論是在操作的自動化程度方面、測試的效率、檢測分辯率與檢測下限方面都達到了*水平。
二、泡罩包裝的水蒸氣透過率檢測
水蒸氣透過率檢測是指對泡罩包裝材料阻隔水蒸氣性能的檢測。泡罩包裝阻隔水蒸氣性能的好壞是影響泡罩包裝產品在貨架期內質量的重要因素,也是分析貨架期的重要參考,通過該項檢測能解決由于對水蒸氣敏感而產生的受潮霉變等問題。Labthink蘭光的W3/330水蒸氣透過率測試系統(tǒng)采用庫侖法(電解分析法)原理,即將預先處理好的泡罩試樣置于測試腔內,一定濕度的氮氣在泡罩包裝的外側流動,高純氮氣在泡罩包裝的內側流動,由于濕度梯度的存在,水蒸氣分子穿過薄膜由泡罩的外側擴散到內側的高純氮氣中,被流動的氮氣攜帶至傳感器,通過對傳感器測量到的水蒸氣濃度進行分析,從而計算出水蒸氣透過率等參數(shù),以對測試樣品的阻隔水蒸氣性能進行評價。
另外,W3/330水蒸氣透過率測試系統(tǒng)采用了三個測試腔一體集成塊的技術,計算機控制,全自動測試,裝夾試樣后,點擊試驗即可全自動試驗,自動實現(xiàn)濕度、溫度、流速等指標的控制,實驗結束自動判斷并出具報告。該儀器還可以連接9臺衛(wèi)星機,一次完成30個試樣的測試(氧氣或水蒸氣),這大大提高了測試效率,可滿足客戶率、高精度的測試需求。目前,該設備在自動化程度、測試效率、檢測分辨率等方面都達到了*水平,部分指標仍保持。
當然確保了泡罩包裝的阻隔性能指標后,還需要對其他的一些指標如密封性、包裝的熱合強度、耐沖擊性能等進行控制,以確保貨架期內產品的質量。關于更多相關檢測儀器信息,您可以登陸查看具體信息。濟南蘭光機電技術有限公司愿借此與行業(yè)中的企事業(yè)單位增進交流與合作。