工作原理
注射用水制備系統(tǒng)是GMP關(guān)鍵系統(tǒng)。是目前應(yīng)用的注射用水制備系統(tǒng)的關(guān)鍵設(shè)備。采用高溫高壓操作，確保穩(wěn)定生產(chǎn)無熱原注射用水。多效蒸餾水機所生產(chǎn)的蒸餾水，*現(xiàn)行美國藥典、歐洲藥典、日本藥典和中國藥典中關(guān)于注射用水的要求。
內(nèi)螺旋多效蒸餾水機技術(shù)特點
· 結(jié)構(gòu)材質(zhì)：與蒸餾水、二次純蒸汽接觸的壓力容器體、管道采用316L，密封材料使用PTFE。其他材料包括機架采用304材質(zhì)。
· 三級分離裝置：進(jìn)入設(shè)備的原料水經(jīng)過降液膜蒸發(fā)、重力分離、特殊分離裝置三級分離。
· 電化學(xué)拋光：不銹鋼表面電化學(xué)拋光，保證生產(chǎn)注射用水的品質(zhì)，提高設(shè)備使用年限。
· 雙管板設(shè)計：外置預(yù)熱器、冷凝器和*效蒸發(fā)器均為雙管板設(shè)計，符合cGMP的要求，有效消除低衛(wèi)生級別介質(zhì)污染系統(tǒng)的可能性。
· 換熱管采用優(yōu)質(zhì)無縫管：無縫管具有更好的強度和耐用性，保證在加工、焊接、脹接及運行時的熱脹冷縮過程中保持完好狀態(tài)，確保避免任何工業(yè)蒸汽、原料水和冷卻水泄漏進(jìn)入潔凈的蒸餾水、二次蒸汽側(cè)。
· 三維彎管：在管路上盡可能采用不銹鋼管直接拉伸彎管，避免焊接。
· 使用自動焊接：管路與零件的連接，盡可能使用自動氬氣保護(hù)軌跡焊接，保證焊接質(zhì)量。
· 隔熱：蒸發(fā)器和預(yù)熱器均采用無氯、無石棉的礦物棉隔熱層，并包以不銹鋼包層。
· 僅需經(jīng)濟的料水預(yù)處理：無需昂貴的純化水設(shè)備，原料水只需電導(dǎo)率小于5μS/cm的去離子水或反滲透水即可。
· 經(jīng)濟節(jié)能：由于二次蒸汽在各效中逐級利用，因此對工業(yè)蒸汽的利用率很高，具有明顯的節(jié)能效果。隨著蒸發(fā)器效數(shù)的增多，這種節(jié)能的效果更加明顯。同時冷卻水的用量也隨效數(shù)的增加大幅減少。
· 控制系統(tǒng)：采用PLC自動控制技術(shù)，實現(xiàn)客戶不同的控制要求。從zui基本的蒸餾水品質(zhì)判斷和分配，到更高級的如各介質(zhì)連續(xù)調(diào)節(jié)、與存儲系統(tǒng)聯(lián)動、分級密碼控制甚至到蒸發(fā)量變化的控制，可以說細(xì)致入微。
· 無紙記錄：采用無紙記錄方式，真實記載生產(chǎn)情況。
· 整機性能工廠測試：在整機測試車間，按照確定的程序，模擬實際工作環(huán)境，進(jìn)行整機測試
內(nèi)螺旋多效蒸餾水機流程如下：原料水在一效預(yù)熱器被工業(yè)蒸汽加熱，進(jìn)入以后各效預(yù)熱器被二次蒸汽繼續(xù)加熱；到冷凝器被二次蒸汽、蒸餾水加熱；然后在蒸發(fā)器頂部經(jīng)分水裝置，均勻地分布進(jìn)入蒸發(fā)列管，在蒸發(fā)列管內(nèi)形成薄膜狀的水流；這些水流因為薄所以很快被蒸發(fā)，產(chǎn)生二次蒸汽；未被蒸發(fā)的原料水被輸送到下一效，作為次效蒸發(fā)器的原料水，以后各效與此類似，未被蒸發(fā)的進(jìn)入下一效，直到zui后一效仍未被蒸發(fā)的，將作為凝結(jié)水排放；被蒸發(fā)的原料水，現(xiàn)在是二次蒸汽，繼續(xù)在蒸發(fā)器中盤旋上升，經(jīng)中上部特殊分離裝置處，進(jìn)入純蒸汽管路，作為次效的熱源；二次蒸汽在次效被吸收熱量后凝結(jié)成蒸餾水；各效過程與此相似，各效的蒸餾水和末效的二次蒸汽被冷凝器收集，并經(jīng)過與冷卻水、原料水換熱，冷卻成為蒸餾水；經(jīng)過電導(dǎo)率的在線檢測，合格的蒸餾水作為注射用水輸出，不合格的蒸餾水將被排放。
原料水轉(zhuǎn)化成的二次蒸汽是潔凈蒸汽，它經(jīng)過三次分離作用：在zui初進(jìn)入蒸發(fā)器后，沿列管向下流動，同時蒸發(fā)，這是*次分離；被蒸發(fā)的原料水(二次蒸汽)在蒸發(fā)器的下端180度折返，雜質(zhì)在重力作用下，被分離到下部，這是第二次分離；被蒸發(fā)的原料水，即二次蒸汽，繼續(xù)在蒸發(fā)器中盤旋上升，到中上部特殊分離裝置處，進(jìn)行第三次分離。冷卻水只在冷凝器通過，對各效產(chǎn)生的蒸餾水和末效的二次蒸汽進(jìn)行降溫。工業(yè)蒸汽在*效的蒸發(fā)器和預(yù)熱器對原料水進(jìn)行加熱，熱量被吸收后成為凝結(jié)水排出機外。在冷凝器中，有一種不能凝結(jié)成水的一部分氣體，被稱作不凝性氣體，此部分氣體將由安裝在冷凝器上部的排出裝置去除。
根據(jù)機型的不同，在各效蒸發(fā)器上也可能設(shè)有不凝氣體連續(xù)排放裝置。
1. 工業(yè)蒸汽
2. 凝結(jié)水排放
3. 濃縮水排放
4. 冷卻水出
5. 蒸餾水
6. 冷卻水入
7. 原料水入
8. 不凝氣體排放
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