在我國藥品市場中，幾乎95%以上的藥品包裝不具備兒童保護(hù)的功能。其安全提示一般只簡單地體現(xiàn)在藥品說明書中，即便是進(jìn)口藥品也往往由于針對中國市場，為了節(jié)省成本而省略了安全包裝。

        什么是藥品兒童安全包裝？一般是指兒童和成人部分口服用藥（如心腦血管治療用藥、精神類用藥等），采用兒童不易輕松打開、撕開的包裝，防止兒童誤服，但成年人可以無困難地開啟。目前我國尚未建立藥品兒童安全包裝的法規(guī)，對藥品和有毒物質(zhì)必須采用防止兒童誤服的包裝也沒有相應(yīng)的要求。

        根據(jù)2011年中國醫(yī)藥包裝協(xié)會收集的數(shù)據(jù)顯示，粗略估計(jì)我國兒童（年齡小于15歲）每年因藥物中毒而就醫(yī)的患者約為3萬——5萬人，因藥物中毒而死亡的兒童約有2000——3000人，因藥物中毒而留有后遺癥或致殘的兒童約有3000——4000人，每年治療這些患兒的費(fèi)用超過2億元。有資料顯示，兒童急性中毒病例中，藥物中毒比例占28.83%，以1歲——6歲兒童發(fā)生誤服的比例zui高。首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院的統(tǒng)計(jì)顯示，2009年發(fā)生兒童誤服成人藥品就診的人數(shù)約270名（其中重癥收入院23例），2010年約200名（含兒童用藥，其中重癥收住院18名）。比較常見的誤服品種為抗癲癇藥、降壓藥、退熱藥等。

        醫(yī)生對多位1歲——3歲的兒童家長進(jìn)行調(diào)查顯示，有40%的兒童曾偷吃過藥物。由于兒童機(jī)體發(fā)育尚未成熟，與藥物代謝有直接關(guān)聯(lián)的器官及系統(tǒng)功能大大低于成人，當(dāng)兒童發(fā)生誤服和超量服藥時，分解代謝慢，不易排出，對機(jī)體主要臟器損傷大，病情兇險，即使救治及時，也容易發(fā)生后遺癥甚至死亡。

        兒童安全包裝的問題在國外早已受到關(guān)注。一些發(fā)達(dá)國家從1974年開始制定法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)，在相關(guān)行業(yè)強(qiáng)制推行兒童安全包裝。根據(jù)世界衛(wèi)生組織及國外文獻(xiàn)的報告，在強(qiáng)制要求生產(chǎn)商對藥品和有毒物質(zhì)提供兒童防護(hù)式包裝的國家中，兒童因藥物中毒而就醫(yī)的人數(shù)有大幅度的下降。澳大利亞的兒童中毒死亡率降低了45%——60%，因類似傷害而接受門急診治療的人數(shù)降低了60%——90%；在英國，兒童（小于10歲）因藥物中毒而死亡的人數(shù)從1968年的每10萬人中有151例，減少到2000年的每10萬人中僅有23例；荷蘭4歲以下兒童因藥物中毒的比例降低了15%，因類似傷害而接受門急診治療的患兒降低了50%。

         兒童藥品安全包裝待普及

        據(jù)全國*2011年統(tǒng)計(jì)，全國留守兒童人數(shù)約為5800萬，多數(shù)集中在中西部人口大省，80%以上的留守兒童是由祖父母隔代監(jiān)護(hù)或親友臨時監(jiān)護(hù)。預(yù)防兒童中毒，除了加強(qiáng)對家長和兒童進(jìn)行安全意識和相關(guān)知識教育，加強(qiáng)對家庭藥物管理，避免兒童接觸外，在藥品及家庭常用化學(xué)品、農(nóng)藥、滅鼠藥等行業(yè)強(qiáng)制推行兒童安全保護(hù)包裝法規(guī)是十分必要的措施。

        目前，我國兒童安全包裝的標(biāo)準(zhǔn)化工作已啟動。2010年9月，*和國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員共同發(fā)布了《防止兒童開啟包裝——可重新蓋緊包裝的要求與試驗(yàn)方法》的國家標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)適用于可重新蓋緊防止兒童開啟的包裝，通常為帶有鎖緊裝置的包裝容器，小于52個月的兒童很難將鎖緊裝置開啟，但不影響成年人正常使用。

         在2011年兩會期間，*委員、*院士侯惠民就我國藥品兒童安全包裝的立法工作專門提出議案，但是，立法是漫長的過程，專家建議在立法之前，我國可先推廣簡單易做的兒童安全保護(hù)措施。如在藥盒或藥品說明書注意事項(xiàng)上印刷警示語（如請將藥品放在兒童不能接觸的地方）、在藥盒內(nèi)加入提示標(biāo)簽等，這樣對藥品成本影響較小，對兒童安全起到一定的保護(hù)作用；在審批進(jìn)口藥品時，可以按照出口國的藥品兒童安全包裝要求進(jìn)行審批。

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