上海柏欣儀器設(shè)備廠

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強生醫(yī)療器械再現(xiàn)召回門 或緣于費用下降

2012-7-16  閱讀(405)

 在2010年曾經(jīng)出現(xiàn)15次產(chǎn)品召回事件的強生公司,zui近又被召回話題纏身。

  國家食品*(下稱“國家食*”)近日通過*微博“中國藥監(jiān)指出,由于可能會出現(xiàn)“緩慢收縮”或“無法收縮”的問題,強生宣布召回118盒批號為15437344的球囊擴張導(dǎo)管。

  強生醫(yī)療器械公關(guān)負(fù)責(zé)人蔣柯昨日在接受《*財經(jīng)日報(微博)》采訪時表示,目前,強生該批次產(chǎn)品的召回已經(jīng)全部完成,到目前為止未接到該批次產(chǎn)品的任何不良反應(yīng)報告。

  “國家食*微博說的召回,是一個月之前的事情了,現(xiàn)在召回都已經(jīng)完成了。”蔣柯對本報記者表示,該批次的球囊擴張導(dǎo)管在中國共銷售118盒,銷售方式均是經(jīng)銷商訂貨后發(fā)到醫(yī)院。

  發(fā)現(xiàn)問題時,其中的38盒還未發(fā)給經(jīng)銷商,加上經(jīng)銷商還未發(fā)給醫(yī)院的產(chǎn)品,共55盒未使用,她說,目前強生已將這55盒產(chǎn)品全部召回入庫。

  蔣柯解釋,強生是在產(chǎn)品使用中發(fā)現(xiàn)問題的,隨后于6月13日通知涉及該批次產(chǎn)品的經(jīng)銷商和醫(yī)院,并于6月18日向上海市*上報。

  有醫(yī)師告訴記者,球囊擴張導(dǎo)管是心臟手術(shù)中普遍使用的醫(yī)療器械,原理是利用球囊充氣后擴張,撐開狹窄的瓣膜、血管、冠脈,以此達(dá)到治療目的。一般用于心內(nèi)科手術(shù),在心臟介入治療手術(shù)中應(yīng)用較多。

  “器械是一個很特殊的產(chǎn)品。”蔣柯介紹,強生對其醫(yī)藥器械產(chǎn)品的銷售去向均有詳細(xì)記錄,也在使用過程中進(jìn)行監(jiān)控,發(fā)現(xiàn)使用中可能存在問題,于是主動召回。

  數(shù)據(jù)顯示,在召回門zui為集中的2010年,強生第三季度在美國的總銷售額從2009年的17億美元大減25%至13億美元,其中出問題zui多的非處方藥和營養(yǎng)品銷售大降四成。當(dāng)年,強生對產(chǎn)品進(jìn)行了總計15次召回。

  2011年,強生藥物銷售額為244億美元,在50強藥企中,保持了與2010年同樣的*八的位置。2012年一季度,強生在美國國內(nèi)的銷售額下降5.1%,市場的銷售額增長4.1%。強生總收入為161.4億美元,與去年一季度的161.7億美元基本持平。凈利潤則從34.8億美元增長12.5%,至39.1億美元,原因是“由于研發(fā)、銷售和管理費用的下降”。

  有關(guān)注醫(yī)藥行業(yè)的分析師認(rèn)為,強生近年頻出的召回事件,其實正巧就出在“費用下降”的管理上,即為節(jié)約成本,很多藥企往往選擇代工的方式生產(chǎn)產(chǎn)品,疏于管理,強生的產(chǎn)品質(zhì)量問題或許也與代工有關(guān)。



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