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以阿苯達挫醫(yī)藥混懸液為例,來闡述一下高剪切均質(zhì)機在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用
阿苯達挫醫(yī)藥混懸液的國家標準為粒徑小于μm,采用傳統(tǒng)的均質(zhì)均質(zhì)設(shè)備,一般只能達到20μm作用,難以滿足國家標準。因為傳統(tǒng)的均質(zhì)機的轉(zhuǎn)速只能達到3000rpm,剪切力較弱,而上海依肯分體式高剪切均質(zhì)機,解決均質(zhì)機提速的問題,將轉(zhuǎn)速提高到14000rpm,線速度可達44m/s,剪切力強。IKN高剪切均質(zhì)機,有三層分散盤,有五種不同規(guī)格的均質(zhì)盤可供選擇,五種規(guī)格從粗到細。結(jié)合江蘇龍燈化學(xué)阿苯達唑混懸液處理結(jié)果來說,經(jīng)過IKN高剪切均質(zhì)機進行均質(zhì)均質(zhì)機,zui終混懸液的粒徑D90小于5μm
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ERS2000采取直立式設(shè)計,使物料可以全部進入分散腔,符合工藝要求和流體力學(xué)要求,增加其工作效率,zui低處出口的出料設(shè)計符合生產(chǎn)要求,垂直的壓力使得該機器工作更加穩(wěn)定,同時便于清潔。充分考慮FDA和EHEDG的標準,ERS2000與物料接觸的材料根據(jù)生產(chǎn)要求使用SS316鋼或更加耐酸堿的哈氏合金,*增強其耐磨損和耐腐蝕的特性,杜絕設(shè)備與物料產(chǎn)生物理和化學(xué)變化而形成污染。采用了三層結(jié)構(gòu)卡匣式的機械密封設(shè)計,可以快速安裝,可靠性能高,適合制藥工業(yè)。根據(jù)制藥規(guī)范要求,對分散腔和出料口進行表面處理,*的表面處理質(zhì)量和*設(shè)計便于清洗,符合CIP及SIP的清潔標準。
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污染是制藥過程很大的風(fēng)險因素,對于設(shè)備良好的清潔可以有效的防止污染的發(fā)生。ERS2000從設(shè)計上注重衛(wèi)生要求,采用*設(shè)計,便于清洗,對表面進行高質(zhì)量處理,防止其對制藥產(chǎn)生不利影響,該設(shè)備還符合CIP和SIP的清潔標準,能更好的實現(xiàn)在線清洗,提高工作效率,確保產(chǎn)品安全。
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