流化床干燥機(jī)是一種強(qiáng)化的有特殊用途的干燥裝置,它通常是物料zui終干燥之用。由于在干燥過(guò)程中由機(jī)械振動(dòng)幫助物料流化,不僅有利于邊界層湍流,強(qiáng)化傳熱傳質(zhì),而且還確保了干燥設(shè)備在相對(duì)穩(wěn)定流力學(xué)條件下工作。流化床干燥機(jī)的基本原理就是通過(guò)加熱的空氣將濕顆粒吹至沸騰呈對(duì)流狀態(tài),熱空氣將蒸發(fā)的水分或有機(jī)溶媒帶走,實(shí)現(xiàn)對(duì)濕顆粒的干燥,這就涉及到空氣的處理問(wèn)題。 目前國(guó)內(nèi)許多制造商對(duì)空氣處理單元的配置為:初效過(guò)濾器—電加熱(或蒸汽加熱)—風(fēng)機(jī)—中效過(guò)濾器—流化床干燥機(jī),就這樣簡(jiǎn)單。顯然,這與用戶(hù)的需求有極大的關(guān)系,用戶(hù)提出的要求低,則制造商的配置也低,這里我們僅以GEA的制粒聯(lián)動(dòng)線中的流化床為例,來(lái)談?wù)勁渲门c節(jié)能的關(guān)系??諝馓幚韱卧呐渲煤蛥?shù)要求:
(1)進(jìn)風(fēng)溫濕度可調(diào)節(jié)至工藝要求的參數(shù)范圍,t為80℃、RH為20%;
(2)冷凍水降溫除濕,盤(pán)管采用銅管、鋁肋片式,冷凍水采用工藝?yán)鋬鏊到y(tǒng)的冷凍水,溫度7~12℃;
(3)加熱器熱源為工業(yè)蒸汽,應(yīng)注明壓力、溫度耗量要求;
(4)過(guò)濾器采用(G4+F8+H13)三級(jí)過(guò)濾,H13需進(jìn)行PAO檢漏測(cè)試、驗(yàn)證,說(shuō)明檢測(cè)、更換的時(shí)間;
(5)箱體要求:中后內(nèi)壁為不銹鋼板,中前為鍍鋅鋼板,壁板具有保溫防冷卻功能;
(6)冷水、蒸汽的進(jìn)出采用PLC電動(dòng)閥或氣動(dòng)閥門(mén)根據(jù)設(shè)定的溫濕度自動(dòng)控制;
(7)G4、F8、H13有壓差顯示裝置,并在PLC具有壓差報(bào)警功能(壓差不在PLC上顯示);
(8)過(guò)濾器更換拆卸方便;
(9)配置表冷器排水存水彎,積水盤(pán)材質(zhì)為304不銹鋼,無(wú)漏水,排水順暢,集水盤(pán)無(wú)積水;
(10)出風(fēng)口配置電動(dòng)調(diào)節(jié)閥門(mén),開(kāi)度可通過(guò)PLC控制。
這是我們對(duì)空氣處理單元(AHU)配置提出的要求,
相信國(guó)內(nèi)許多的制造商*可以滿(mǎn)足這些要求,如果國(guó)產(chǎn)設(shè)備按照此要求進(jìn)行制造,必定降低藥品生產(chǎn)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),再輔之詳細(xì)的驗(yàn)證文件,就會(huì)進(jìn)一步提高設(shè)備的技術(shù)含量。
在滿(mǎn)足GMP要求的同時(shí),我們還應(yīng)充分考慮到節(jié)能,這里的耗能涉及到化霜預(yù)熱功能段、冷水除濕、加熱段、流化床筒體內(nèi)負(fù)壓保持。根據(jù)URS,如果不需要化霜預(yù)熱段,可以取消該功能段的設(shè)置,否則既增加了投資,又增加了進(jìn)風(fēng)阻力,增加了能耗。冷水除濕段與蒸汽加熱器采用PLC電磁閥自動(dòng)控制,設(shè)定出風(fēng)溫濕度,常規(guī)的流化床干燥參數(shù)d為11g/m3、t為80℃,流化床的進(jìn)風(fēng)量與排風(fēng)量的關(guān)系可以通過(guò)PLC對(duì)筒內(nèi)負(fù)壓和自動(dòng)調(diào)節(jié)進(jìn)風(fēng)閥和排風(fēng)閥加以設(shè)定。根據(jù)FDA的要求,空調(diào)處理單元的三級(jí)過(guò)濾器非常關(guān)鍵,國(guó)產(chǎn)設(shè)備之所以存在較大的風(fēng)險(xiǎn)主要原因就在于過(guò)濾器問(wèn)題,過(guò)濾器的選型很重要,必須明確說(shuō)明過(guò)濾器的規(guī)格型號(hào),G4、F8、H13必須符合通用標(biāo)準(zhǔn),不能圖價(jià)格便宜隨便采用無(wú)紡棉制作,否則會(huì)存在較大的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),當(dāng)然標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)濾器會(huì)增加空氣流動(dòng)的阻力,但是我們的前提是首先要滿(mǎn)足質(zhì)量要求。
流化床運(yùn)行時(shí),內(nèi)部的顆粒運(yùn)動(dòng)的軌跡與空氣熱交換也有著密切的,目前通常是底部的空氣吹上來(lái),使顆粒呈對(duì)流狀,顆粒在空中停留的時(shí)間就是顆粒內(nèi)水分蒸發(fā)的時(shí)間,GEA制造的流化床干燥設(shè)備底部采用魚(yú)鱗狀出風(fēng)口,使得顆粒在筒內(nèi)呈螺旋狀升高,有效地增加了流線的長(zhǎng)度和與空氣熱交換的時(shí)間,充分利用了能源。