本公司主營:
真空干燥機,混合制粒機,微型粉碎機,
雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機,
旋轉(zhuǎn)閃蒸干燥機,沸騰干燥機
原料藥機械及設備是中國制藥裝備8大類產(chǎn)品之一,包括反應設備、塔設備、結(jié)晶設備、分離設備、過濾設備、萃取設備、蒸餾設備、換熱器、蒸發(fā)設備、干燥設備、篩分設備、貯存設備及滅菌設備。*,我國是原料藥生產(chǎn)大國,但還不是原料藥生產(chǎn)強國。其原因很多,但很重要的一個原因就是原料藥設備的生產(chǎn)和新技術應用與水平存在一定差距。所以,要提高我國原料藥生產(chǎn)質(zhì)量水平,除了要從軟硬件上提高生產(chǎn)企業(yè)控制標準外,還應根據(jù)化市場新變化,加強原料藥設備新技術的應用,真正與接軌。
新技術的應用
2.1研究環(huán)保與節(jié)能在2007年3月國家環(huán)??偩止嫉?066家工業(yè)污染源重點檢查企業(yè)中,醫(yī)藥企業(yè)占117家,以發(fā)酵類原料藥生產(chǎn)企業(yè)居多,其中部分企業(yè)因為環(huán)保問題而遭停產(chǎn)[1]。所以,挖潛降耗、提高經(jīng)濟效益將成為原料藥生產(chǎn)企業(yè)未來一段時期內(nèi)的重要工作。下面以幾個實際應用實例來說明在環(huán)保與節(jié)能方面,原料藥設備的發(fā)展及其技術應用。
2.1.1凍干設備2.1.1.1液氮真空冷凍干燥機凍干機的制冷系統(tǒng)可以為干燥箱和真空冷凝器提供冷源。其中,以壓縮機制冷凍干機較為常見,但其心臟部件壓縮機常因種種因素而導致很多故障,需要經(jīng)常性的維護。如今,新型液氮真空冷凍干燥機解決了這一問題,如圖1所示,其有效地降低了制冷系統(tǒng)的故障概率。
液氮凍干機是利用液氮作為冷源給系統(tǒng)進行制冷的一種凍干機,它與普通凍干機不同,其冷源為液氮。而空氣中含有78%的氮氣,因此,液氮的制取十分方便,可以說是取之不盡的一種環(huán)保能源。另外,由于采用液氮制冷,不再使用壓縮機和水冷卻器,所以,噪聲低、運行可靠,無需心臟部件的維護保養(yǎng),維修簡單,同時耗電減少50%以上,這將會給企業(yè)帶來長遠的經(jīng)濟效益。
2.1.1.2凍干設備的新型滅菌——室溫下的H2O2消毒
為了改善企業(yè)生產(chǎn)線的衛(wèi)生狀況,達到一定的消毒條件以避免污染,Vapovac消毒設備公司為凍干設備提供了一種全新的滅菌工藝[3]——在現(xiàn)有真空系統(tǒng)的作用下,使氣態(tài)H2O2被輸送到凍干機的管道中,進行過氧化氫殺菌消毒。這種工藝與其它消毒工藝的顯著區(qū)別在于,氣態(tài)H2O2滅菌過程是在室溫與真空條件下進行的,所以具有如下特點:1與其他化學消毒方法相比,減少了人力,也降低了設備受到污染的風險,并且不產(chǎn)生致癌或者導致基因突變的副產(chǎn)品;2無需超壓防爆容器,相應降低了使用投入成本;3無需附加使用任何氣體分布設備,消毒劑能夠很好地分布在干燥機各個死角里,實現(xiàn)了的消毒工作這是普通的蒸汽消毒所未能實現(xiàn)的;4與蒸汽消毒相比,降低每個消毒周期中20%的成本和50%的消毒時間。
2.1.2干燥設備2.1.2.1新型螺旋干燥機——干燥與冷卻的組合
為了能在狹小的空間里實現(xiàn)對藥物“干燥+冷卻”的生產(chǎn)工藝,德國heinen公司設計生產(chǎn)了一種新型螺旋干燥機,它具有兩套獨立而又很好協(xié)調(diào)合作的系統(tǒng):*套負責干燥過程,第二套負責冷卻過程。這樣就使得在整個持續(xù)的生產(chǎn)過程中,設備中存在著兩個*不同的溫度區(qū)域。整個干燥過程是自下而上地進行,而這條自下而上的路徑就是一條螺旋帶。藥物在完成干燥過程之后,在頂端進入冷卻區(qū)開始冷卻。藥物的冷卻過程是在冷卻系統(tǒng)的操縱下,從上至下也是以螺旋狀進行的。如此,藥物經(jīng)過自下而上的干燥和從上至下的冷卻,zui后離開設備,被運輸?shù)桨b流水線進行包裝。在干燥機中,大部分采用的空氣都會被整個過程用作循環(huán)空氣,這樣的做法使得整個設備的廢氣排放量被降到zui低,從而地利用了能源。另外,系統(tǒng)處理空氣的整套設備,包括過濾器、潤濕器、熱交換器、鼓風機、自動控制閥門和活性炭過濾器等都是在獨立的技術空間內(nèi)操作的,這樣的設計減少了間歇和凈化的時間,也就意味著節(jié)約了生產(chǎn)成本。
2.1.2.2立式全自動壓濾機——過濾分離與干燥的組合隨著產(chǎn)品粒度不斷變細的趨勢,越來越多的制藥企業(yè)在使用低消耗高產(chǎn)出的工藝,其主要部分之一就是脫水方法的*性,以降低能耗及產(chǎn)品浪費和損耗的程度。芬蘭Larox的全自動固液分離解決方案顯著降低了能耗、水耗、人力需求和廢水處理費用,并提高了產(chǎn)品回收率。Larox立式全自動壓濾機與其他常規(guī)的脫水方式全然不同,它并非采用離心、真空、熱力或其他類似的方法,而是把液壓和可膨脹隔膜組合,使分離力量zui大化,從而以zui小的能耗得到更有效的固液分離效果。與離心機、真空過濾機等相比,Larox立式壓濾機可以大幅提高現(xiàn)有干燥機處理能力。例如,濾餅水分降低3%就可以使干燥設備的處理量提高16%。如果無需提高產(chǎn)量的話,可以大幅降低單位干燥能耗費用/t產(chǎn)品。
2.2研究安全應用在醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)中,許多原料在生產(chǎn)加工前呈粉狀或散裝物料的狀態(tài)。而粉狀物質(zhì)與空氣混合形成的含粉塵混合氣常常是易于爆炸的危險品。為了防止生產(chǎn)過程中發(fā)生意外事故,不允許有爆燃危險的原料隨意“流動”。真空負壓輸送系統(tǒng)[6],由于采用了模塊式的結(jié)構(gòu)設計,使用非常靈活,應用廣泛。它既可以從筒狀容器中抽取原材料,也可以從集裝容器中向各種不同的工藝設備輸送原材料,例如,生產(chǎn)開始階段的混合設備、過濾設備,充填上料設備以及壓片和包裝設備。
模塊式粉質(zhì)原材料真空和壓力運輸系統(tǒng),它是由粉質(zhì)原材料運輸系統(tǒng)和原料桶清空系統(tǒng)組合在一起的新系統(tǒng),能夠使設備原材料的裝卸與周圍環(huán)境*隔離。與其他多種不能承受壓力沖擊的隔離系統(tǒng)不同,這一新的“復式解決方案”能夠用于承受溫度、壓力或者真空負壓沖擊的反應釜中。即使是在有腐蝕性的環(huán)境中使用時,也只需更換一個耐腐蝕的輸出閥就可以了。
特點:1系統(tǒng)*沒有電器部件,因此決不會因為電火花而引起爆燃;2系統(tǒng)沒有任何旋轉(zhuǎn)零部件,如軸承等,因此,也沒有摩擦,所以不存在由于摩擦生熱引起爆燃爆燒的情況;3可增設惰性氣體如氮氣保護裝置,以滿足不適合使用標準真空負壓的輸送設備;4運輸系統(tǒng)和原料桶清空系統(tǒng)組合包含CIP,使原料的裝卸與周圍環(huán)境*隔離;5上料系統(tǒng)模塊式結(jié)構(gòu)設計,能使用戶按需選擇并達到*配置,防止污染、保障安全。例如,采用真空負壓輸送裝置可將不同的原材料都輸送到混合器中。
2.3在線技術應用與自動化制藥生產(chǎn)過程中的“在線”與生產(chǎn)的實時性是分不開的。要真正做到“在線”檢測、控制……,必須依靠自動化技術及其應用,以實現(xiàn)實時檢測和過程控制等。
2.3.1真正在線的CIP、SIP隨著藥品生產(chǎn)質(zhì)量日趨提高,人們越來越注重藥品生產(chǎn)過程中每個工序的可靠性與zui終產(chǎn)品污染物的含量,其中很重要的工序就是設備清洗及滅菌。