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公司動態(tài)

草棉對照品,槲皮苷標準品市場前景

閱讀:227          發(fā)布時間:2019-8-12

成都曼思特生物科技有限公司草棉對照品研發(fā)如下:

槲皮苷 522-12-3

異槲皮苷 482-35-9

棉酚  303-45-7

醋酸棉酚  12542-36-8

槲皮苷 標準品對照品市場前景:
標準品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì),以效價單位(U)表示。
還是感覺不甚明了,是否標準品只用于生物方面?是否化學方面只能稱對照品?標準品有什么要求?對照品有什么要求?

異槲皮苷標準品對照品狀況
棉酚對照品:是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì),由藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標定和供應(yīng)。標準品系是用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì),以標準品進行標定;對照品除另有規(guī)定外,按干燥進行計算后使用。


醋酸棉酚 國家標準品及生物參考品系指用于鑒別、檢查含量或效價測定的標準物質(zhì),其制備與標定應(yīng)符合“生物制品國家標準物質(zhì)制備和標定規(guī)程”要求,并由藥品監(jiān)督管理部門的機構(gòu)分發(fā)。企業(yè)工作標準品或參考品必須經(jīng)國家標準品或參考品標化后方能使。
對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構(gòu)審查認可,其標準應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標準。
 

 

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