黃連藥材標(biāo)準(zhǔn)品研發(fā)及應(yīng)用前景

成都曼思特生物科技有限公司是一家專業(yè)從事中藥對照品、高純度植物單體研發(fā)以及中藥對照品、高純度植物單體、進(jìn)口試劑批發(fā)與零售的企業(yè)。

鹽酸小檗堿;鹽酸黃連素 Berberine hydrochloride 633-65-8

非洲防己堿 Columbamine 3621-36-1

黃連標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)用領(lǐng)域

僅供實驗室科研使用（含量測定、鑒別、藥理實驗），不得用于醫(yī)學(xué)診斷及不作其它用途。在實驗中，用于鑒別、檢查、含量測定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

表小檗堿 Epiberberine 6873-09-2

格蘭地新;格陵蘭黃連堿;四去氫碎葉紫堇堿 Groenlandicine;Tetradehydrocheilanthifoline 38691-95-1

我們與中科院成都生物研究所合作建立了中藥標(biāo)準(zhǔn)樣品研制聯(lián)合實驗室 

黃連堿 Coptisine 3486-66-6

鹽酸黃連堿 Coptisine chloride 6020-18-4

硫酸黃連堿 Coptisine Sulfate 1198398-71-8

設(shè)備情況：目前實驗室擁有超導(dǎo)核磁共振儀、高分辨質(zhì)譜儀、液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀、制備液相色譜儀、分析用Agilent液相色譜儀等高檢測與純化設(shè)備。

標(biāo)準(zhǔn)品對照品區(qū)分
標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以效價單位(U)表示。
還是感覺不甚明了，是否標(biāo)準(zhǔn)品只用于生物方面？是否化學(xué)方面只能稱對照品？標(biāo)準(zhǔn)品有什么要求？對照品有什么要求？
國家標(biāo)準(zhǔn)品及生物參考品系指用于鑒別、檢查含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其制備與標(biāo)定應(yīng)符合“生物制品國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備和標(biāo)定規(guī)程”要求，并由藥品監(jiān)督管理部門的機(jī)構(gòu)分發(fā)。企業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn)品或參考品必須經(jīng)國家標(biāo)準(zhǔn)品或參考品標(biāo)化后方能使。
對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì)，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致，穩(wěn)定性較差的，可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可，其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
標(biāo)準(zhǔn)品和對照品均附有使用說明書，質(zhì)量要求，有效期和裝量等。
定義 生物制品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)系指用于生物制品效價、活性或含量測定的或其特性鑒別、檢查的生物標(biāo)準(zhǔn)品或生物參考物質(zhì)。