GMP認(rèn)證純化水設(shè)備，GMP認(rèn)證純化水設(shè)備廠家，上海GMP純化水設(shè)備，需要符合GMP認(rèn)證要求以及2015版藥典標(biāo)準(zhǔn)。

1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。

2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、*，容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。

4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。

5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼（例如316L不銹鋼）或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。

6、純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí)，其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗、消毒滅菌，并對(duì)清洗、滅菌效果驗(yàn)證。

7、制藥用水的輸送 

1）純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱?chǎng)合，壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?/p>

2）純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)潔，應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用*的衛(wèi)生級(jí)閥門，輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。 

3）輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌，驗(yàn)證合格后方可投入使用。

4）壓力容器的設(shè)計(jì)，須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān)，須按中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》（GB150-80）及“壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程”的有關(guān)規(guī)定辦理。

奧力原擁有豐富的案例經(jīng)驗(yàn)以及*的技術(shù)實(shí)力，保障，廠家，上海GMP純化水設(shè)備產(chǎn)水水質(zhì)質(zhì)量以及GMP認(rèn)證的通過(guò)，*符合各項(xiàng)要求?？迫鹪诩兓O(shè)備方面有著*的設(shè)計(jì)優(yōu)勢(shì)，部分如下：

1.純化水各連接部分優(yōu)先采用焊接，其次卡接，杜絕使用絲牙連接方式。

2.整個(gè)系統(tǒng)全部采用單面焊接雙面成型工藝，采用德國(guó)進(jìn)口自動(dòng)焊機(jī)和美國(guó)切管工具自動(dòng)焊接工藝。

3.與終端純水接觸的管線均滿足GMP3D要求，膠墊為PTPE，隔膜閥水平安裝時(shí)為45度，循環(huán)管線安裝為 0.5的坡度，設(shè)zui低點(diǎn)為排放點(diǎn)。

4.各系統(tǒng)分別設(shè)取樣點(diǎn)，以方便檢測(cè)水質(zhì)。

5.整個(gè)系統(tǒng)采用三維設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、加工、安裝一體化，并設(shè)有循環(huán)回水管道，杜絕死水管道。

6.采用PLC+觸摸屏自動(dòng)控制方式，穩(wěn)定可靠、精致美觀。自動(dòng)模式為一鍵式啟動(dòng)，操作簡(jiǎn)單方便。

7.人性化三維設(shè)計(jì)，符合人機(jī)工程學(xué)；觸摸屏、開關(guān)、儀器、儀表設(shè)立高度位置，符合國(guó)人平均身高方便人工操作。

8.觸摸屏對(duì)水泵、閥門、水罐液位、設(shè)有動(dòng)態(tài)動(dòng)畫監(jiān)控畫面。

9.手動(dòng)模式內(nèi)設(shè)管理權(quán)限，分別為：管理員、工程師、操作員三種級(jí)別的管理。

10.手動(dòng)、自動(dòng)模式轉(zhuǎn)換方便，具備特殊提醒功能，以防止非操作人員誤操作此設(shè)備。

11.對(duì)純化水電導(dǎo)率實(shí)施實(shí)時(shí)的監(jiān)控，保持zui低1m/s以上的流速。以減少純化水管網(wǎng)微生物滋生的可能性。

12.人性化的報(bào)警記錄與提示功能；當(dāng)遇到濾材更換周期到、滿水、缺水、低壓、超壓在觸摸屏事件記錄欄會(huì)記錄，當(dāng)遇到水質(zhì)、壓力、流量出現(xiàn)異常會(huì)發(fā)出報(bào)警。

13.純化水系統(tǒng)各級(jí)水質(zhì)區(qū)段設(shè)定合格水與不合格排放到前一段的功能，確保水質(zhì)穩(wěn)定安全。（若5分鐘內(nèi)恢復(fù)水質(zhì)合格，在觸摸屏上記錄欄記錄，超過(guò)時(shí)間不恢復(fù)發(fā)出報(bào)警）

14.為了實(shí)現(xiàn)各區(qū)段*，若純化水罐滿水后2兩小時(shí)無(wú)波動(dòng)，會(huì)觸發(fā)整個(gè)純化水系統(tǒng)循環(huán)，防止管道長(zhǎng)時(shí)間不流動(dòng)滋生微生物。

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