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杭州通信器材市場(chǎng)杭日通信器材經(jīng)營(yíng)部


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經(jīng)營(yíng)模式：經(jīng)銷商

商鋪產(chǎn)品：7條

所在地區(qū)：山東

聯(lián)系人：劉靜 （經(jīng)理）

技術(shù)文章

中藥注射劑是否淘汰須通過再評(píng)價(jià)

閱讀：1133發(fā)布時(shí)間：2009-9-23

     9月8日，國家食品*舉行9月例行新聞發(fā)布會(huì)。藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)張偉介紹2009年上半年藥品審批情況；深入解析《藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)管理規(guī)定》的內(nèi)容和意義，并回答記者提問。新聞發(fā)言人顏江瑛主持發(fā)布會(huì)。

    張偉在發(fā)布會(huì)上介紹，前一段時(shí)間國家已經(jīng)啟動(dòng)中藥注射劑的再評(píng)價(jià)工作，中藥注射劑要淘汰必須通過再評(píng)價(jià)的過程。經(jīng)過藥品安全的相關(guān)評(píng)估，經(jīng)過藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的再研究，來確認(rèn)是這一類品種淘汰還是一個(gè)企業(yè)生產(chǎn)的品種淘汰，或者企業(yè)生產(chǎn)的品種需要經(jīng)過改變工藝、提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等再評(píng)價(jià)工作以后，可能才能獲得繼續(xù)在市場(chǎng)銷售的資質(zhì)。

    張偉介紹，明年7月1日將執(zhí)行新的中藥標(biāo)準(zhǔn)，中藥標(biāo)準(zhǔn)注射劑的品種也從質(zhì)量控制方面也有很大的變化。

 


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