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經(jīng)營模式：經(jīng)銷商

商鋪產(chǎn)品：7條

所在地區(qū)：山東

聯(lián)系人：劉靜 （經(jīng)理）

公司動態(tài)

福州化學藥品制劑原料藥檢查顯實效

閱讀：483發(fā)布時間：2009-9-23

        今年5月以來，福州市食品藥品監(jiān)管局在全市范圍內(nèi)組織開展化學藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥專項檢查，依法查處使用非法原料藥生產(chǎn)藥品的違法行為。目前，專項檢查已全面完成，全市共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)20家，檢查原料藥1401批次，檢查制劑品種198種，生產(chǎn)企業(yè)檢查覆蓋面達到100%。檢查結(jié)果顯示，福州市化學藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥管理總體情況良好。

　　為確保此次專項檢查取得實效，福州市局認真組織企業(yè)開展自查。自查內(nèi)容涉及化學原料藥的合法性、原料藥質(zhì)量控制情況等。在企業(yè)自查的基礎(chǔ)上，福州市局集中力量對轄區(qū)所有化學藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)的原料藥購進、生產(chǎn)、使用等情況進行專項檢查，重點檢查原料藥購銷渠道、藥品生產(chǎn)物料平衡情況、藥品標準和工藝執(zhí)行情況。

　　此次檢查，福州市局發(fā)現(xiàn)化學藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)在原料藥管理方面存在以下問題：個別供貨單位提供的資質(zhì)證明材料不完整，只有發(fā)票，沒有相應的銷售清單或出庫單，原料藥退換貨票據(jù)沒有及時補充；個別企業(yè)對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)偏差的不良品無相關(guān)處理措施和分析記錄等。對此，該局執(zhí)法人員已向相關(guān)企業(yè)進行了反饋，并提出了整改意見。結(jié)合企業(yè)整改情況，該局有針對性地進行了復查，以確保企業(yè)存在的問題得到及時糾正。
 


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