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閱讀:1478發(fā)布時(shí)間:2009-9-23
11月1日起,《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)將正式實(shí)施。
《條例》結(jié)合湖南省藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管實(shí)際,做出了一些創(chuàng)新性規(guī)定,如建立了索取、留存資料和銷售憑證制度、藥品和醫(yī)療器械捐贈(zèng)記錄制度、植入類醫(yī)療器械使用記錄制度、在用醫(yī)療器械定期檢測制度、藥品和醫(yī)療器械召回制度等,并對社會(huì)反映強(qiáng)烈的藥品和非藥品廣告、非藥品冒充藥品銷售行為做出了規(guī)定,對藥品和醫(yī)療器械流通行為進(jìn)行了規(guī)范。
如《條例》規(guī)定,“非藥品不得標(biāo)注藥品通用名稱,其說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識不得有涉及藥品適應(yīng)證或者功能主治的內(nèi)容”,如果違反本規(guī)定,將“由藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責(zé)令限期改正,沒收違法銷售的藥品或者非藥品和違法所得,違法貨值金額不足一萬元的,并處二千元以上二萬元以下的罰款;違法貨值金額超過一萬元的,處違法貨值金額二倍以上五倍以下的罰款”,“非藥品冒充藥品銷售的,由發(fā)現(xiàn)地的藥品監(jiān)督管理部門予以查封、扣押,提請省藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止銷售該產(chǎn)品,并依法作出處理決定”,“捐贈(zèng)的藥品的實(shí)際有效期一般不得少于六個(gè)月”等創(chuàng)新性內(nèi)容。
《條例》的出臺,對規(guī)范湖南省藥品和醫(yī)療器械的流通,保證藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量,規(guī)范藥品和醫(yī)療器械市場秩序,保障人體用藥用械安全有效,維護(hù)人民群眾身體健康和用藥用械合法權(quán)益,促進(jìn)湖南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,具有重要意義和作用。
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