名稱: 微晶纖維素PH102

CAS NO.: 9004-34-6

化學(xué)結(jié)構(gòu)式:

主要用途:

微晶纖維素廣泛應(yīng)用于藥物制劑，主要在口服片劑和膠囊中用作稀釋劑和粘合劑，不僅可用于濕法制粒也可用于干法直接壓片。還有一定的潤(rùn)滑和崩解作用，在片劑制備中非常有用。

微晶纖維素PH102適用于直接壓片方法的制片，具有良好的流動(dòng)性和可壓性。

 

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

檢測(cè)項(xiàng)目	檢測(cè)要求
性 狀	無(wú)臭無(wú)味的白色或類白色粉末
鑒 別	應(yīng)符合規(guī)定
聚合度	≤350
細(xì)度，%	60目篩余物≤1 200目篩余物≥45
pH值	5.0~7.0
氯化物，%	≤0.03
水中溶解物，%	≤0.25
電導(dǎo)率，us/cm	≤75
熾灼殘?jiān)?	≤0.05
干燥失重，%	≤7.0
醚溶出物，%	≤0.05
重金屬，ppm	≤10
砷，ppm	≤2
有機(jī)揮發(fā)雜質(zhì)	應(yīng)符合規(guī)定
微生物限度
細(xì)菌,cfu/g	≤1000
霉菌,cfu/g	≤100
致病菌	不得檢出