泰興市蘇中制藥機(jī)械有限公司

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天津制定中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

2014-3-10  閱讀(6095)

為了確?;颊哂盟幇踩?,天津市制定、發(fā)布了中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對(duì)臨床上常用的100個(gè)品種配方顆粒建立了全面、嚴(yán)格的指標(biāo),凡在天津市醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的中藥配方顆粒必須符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

  中藥配方顆粒使用方便,近幾年在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中大量使用,但是目前中藥配方顆粒缺乏統(tǒng)一的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝,因此可能影響患者的用藥安全。

  記者從天津市食品*了解到,為了確保中藥配方顆粒的安全使用,天津市在全國(guó)開展了中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定工作,要求6家生產(chǎn)企業(yè)提供各自常用品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝,組織專家依據(jù)《中國(guó)藥典》進(jìn)行審查,同時(shí)對(duì)6家企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè),zui終出臺(tái)了我國(guó)*中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),天津市醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的中藥配方顆粒必須符合該標(biāo)準(zhǔn)的要求。

  該標(biāo)準(zhǔn)包含了當(dāng)歸、丹參、甘草、麥冬、板藍(lán)根、金銀花等100個(gè)配方顆粒品種,涵蓋了大部分臨床經(jīng)常使用的品種。每個(gè)品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)均建立了全面、嚴(yán)格的指標(biāo),包括品名、來(lái)源、性狀、鑒別、功能與主治、用法與用量、規(guī)格、貯藏等。尤其是針對(duì)不同廠家顆粒劑折算成飲片重量不同的情況,標(biāo)準(zhǔn)中特別要求了含量測(cè)定項(xiàng)目,規(guī)定了每種顆粒劑的有效成分含量。例如葛根配方顆粒劑要求每相當(dāng)于1克飲片的顆粒劑,葛根素含量不得少于8.4毫克。



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