廣州富一液體分離技術(shù)有限公司(陽光藥機(jī)廣州公司)

主營產(chǎn)品: 各種分離設(shè)備;管式分離機(jī);蹀式分離機(jī);三足式離心機(jī)

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GMP認(rèn)證與對離心機(jī)的要求

2014-11-4  閱讀(512)

關(guān)鍵詞:GMP:制藥裝備;藥用離心機(jī);離心機(jī)。

    GMP源自1962年美國FDA,是為了保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量的管理需要應(yīng)運而生的,1969年世界衛(wèi)生組織(WHO)GMP推向了世界,我國在1988年公布GMP后又先后進(jìn)行了兩次修訂,GMP真正得到廣泛重視是在1998年修訂以后。這對藥品離心機(jī)的生產(chǎn)廠家來說是個嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。

    GMP在制藥行業(yè)里有著很強(qiáng)的性和約束性,其強(qiáng)制貫徹的力度之大,國家和企業(yè)都投入了相當(dāng)巨大的精力、財力、物力和人力,國內(nèi)未取得藥品GMP認(rèn)證的企業(yè)被叫停。通過GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè),其設(shè)施、設(shè)備、工藝技術(shù)等被大幅更新,生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)條件得到了比較*的改變,藥品生產(chǎn)安全和藥品質(zhì)量有了明顯的提高,對藥品生產(chǎn)企業(yè)可以說經(jīng)過的是脫胎換骨的變化。

    分離機(jī)械是藥品生產(chǎn)領(lǐng)域中原料藥生產(chǎn)過程的主要工序設(shè)備,目前制藥生產(chǎn)上使用的zui多分離機(jī)械為離心機(jī),其設(shè)備有:三足式螺旋式管式、碟片式、吊袋式等型式的離心機(jī)等。

        作為國內(nèi)離心機(jī)制造商的,廣州富一液體分離技術(shù)有限公司生產(chǎn)的離心機(jī),通過GMP認(rèn)證。購買廣州富一離心機(jī)的廠家,只需在網(wǎng)上申請GMP認(rèn)證時提供所購離心機(jī)的設(shè)備名稱、設(shè)備規(guī)格和生產(chǎn)廠商等即可通過。



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