基因測序?qū)嶒炇?返回列表頁

基因測序?qū)嶒炇以O(shè)計的主要工作包括業(yè)務(wù)產(chǎn)能設(shè)計、實驗室現(xiàn)場勘察、實驗室平面方案設(shè)計、實驗室施工指導(dǎo)、實驗室竣工驗收、實驗室質(zhì)量提升(BGI ertified Service Provider program  Service，簡稱 BGI CSPro Service)，覆蓋業(yè)務(wù)類型包括和產(chǎn)前診斷、遺傳病診斷、腫瘤診斷與治療、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷等。

 一、業(yè)務(wù)產(chǎn)能設(shè)計

        基因測序?qū)嶒炇以O(shè)計團隊根據(jù)業(yè)務(wù)需求，結(jié)合實驗室未來3~5年的檢測項目規(guī)劃和樣本量，制定測序平臺、自動化設(shè)備、實驗人員以及實驗室質(zhì)量體系和資質(zhì)等所需資源配置計劃。

 二、實驗室現(xiàn)場勘察             

      基因測序?qū)嶒炇覍I(yè)工程師團隊趕赴現(xiàn)場進行現(xiàn)場勘察，勘察包括基礎(chǔ)信息確認(rèn)(承建科室、已開展項目、現(xiàn)有人員規(guī)模、擬開展項目、樣本量、檢測平臺、實驗室資質(zhì)、場地類型等) 和關(guān)鍵信息確認(rèn)(CAD平面尺寸布置圖、樓層承重、層高等)，核實確認(rèn)的實驗室勘察結(jié)果為下一步實驗室平面設(shè)計提供準(zhǔn)確詳細(xì)數(shù)據(jù)。

三、實驗室平面設(shè)計

      實驗室設(shè)計方案除了需要針對實驗室現(xiàn)狀因地制宜，還需重點考慮實驗室設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)與參考規(guī)范(國家及地方的法律法規(guī)) 和實驗室設(shè)計原則(擬開展檢測項目對實驗室功能和布局要求以及檢測平臺對實驗室環(huán)境要求)。

四、基因測序?qū)嶒炇以O(shè)計原則

    基因測序?qū)嶒炇以O(shè)計遵循16字方針——分區(qū)明確、單向、因地制宜、方便使用。

“分區(qū)明確"：指各實驗室在物理格局和空間使用上彼此獨立互不干擾，包括實驗室各區(qū)的儀器設(shè)備、清潔用具等；“單向"：指實驗室整體流向（人流、物流和垃圾流）按照試劑準(zhǔn)備區(qū)→標(biāo)本制備區(qū)→擴增區(qū)→產(chǎn)物分析區(qū)順壓差從大到小的梯度而行，防止擴增產(chǎn)物順空氣氣流進入上游區(qū)域；“因地制宜"：指實驗室各區(qū)既可相互臨近，可以設(shè)計在同樓層的不同地方，也可以設(shè)計在不同的樓層；“方便使用"：指實驗室設(shè)計時，既要考慮實驗室現(xiàn)有場地的實際情況，同時考慮實驗人員在檢測過程中的舒適性和方便性。

   此外，實驗室設(shè)計原則必須滿足擬開展檢測項目的工藝流程要求以及檢測平臺對環(huán)境的要求，包括實驗室分區(qū)數(shù)量、面積、溫濕度、承重、電壓等要求。實驗室平面設(shè)計完成后，還需整合實驗室場地勘察概況、實驗室設(shè)計平面圖、實驗室各專業(yè)(給排水、強電、弱電、暖通、裝飾) 參數(shù)表、擬開展項目工藝流程圖、實驗室平面設(shè)計確認(rèn)表和實驗室設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)，形成遵守國家規(guī)定、符合臨床需求、可實施的設(shè)計方案。

五、實驗室施工指導(dǎo)

    基因測序?qū)嶒炇医ㄔO(shè)是一項復(fù)雜的系統(tǒng)工程，包括新建、改建和擴建三大工程。不僅要考慮實驗室的總體規(guī)劃、合理布局和平面設(shè)計，還需要考慮給排水、強電、弱電、暖通和裝飾等基礎(chǔ)設(shè)施和基本條件。所以，在實驗室施工過程中，工程師們需要對實驗室建設(shè)中遇到的技術(shù)問題和流程問題給予專業(yè)解答和引導(dǎo)，以確保實驗室質(zhì)量得到保障。

六、實驗室竣工驗收

  實驗室承建方的各項目完成后，基因?qū)嶒炇医ㄔO(shè)的專業(yè)工程師將到現(xiàn)場，驗證實驗室是否符合法律法規(guī)及設(shè)計要求，為實驗室的投入使用及運行提供保障?？⒐を炇瞻▽嶒炇椰F(xiàn)場驗收 (是否嚴(yán)格按照設(shè)計圖紙要求進行施工) 和資料驗收 (包括材料、設(shè)備進場驗收文件、施工記錄、調(diào)試記錄、竣工圖紙等)，要求全部齊全且經(jīng)監(jiān)理單位或用戶相關(guān)部門專業(yè)工程師簽字認(rèn)可才有效。