我國(guó)中藥提取所存的問(wèn)題與*工藝技術(shù)的采用
1我國(guó)中藥提取所存的問(wèn)題
*等16部委制定的國(guó)家中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要提出“中藥新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)以、、安全、穩(wěn)定為基本要求。對(duì)中成藥產(chǎn)品要達(dá)到‘三效’(、*、長(zhǎng)效)、‘三小’(劑量小、毒性小、副作用?。?lsquo;三方便’(儲(chǔ)存、攜帶、服用方便)為目標(biāo)。”也就是說(shuō),中藥的劑型要改變,劑量要縮減,療效要提高。為實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),需要從中藥制劑的起始原料---提取物入手,但我們提取物生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量仍然存在很大差距。因此綱要指出:“中藥工業(yè)生產(chǎn)工藝和工程化技術(shù)落后,缺乏標(biāo)準(zhǔn)化的制藥工業(yè)裝備。”是提取物質(zhì)量提高的主要障礙。
2 *工藝技術(shù)的采用
目前中藥提取的困境主要是“中藥工業(yè)生產(chǎn)工藝和工程化技術(shù)落后,缺乏標(biāo)準(zhǔn)化的制藥工業(yè)裝備”。因此,許多科研單位紛紛研究應(yīng)用新工藝新技術(shù),開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品和改造老工藝。例如,運(yùn)用半仿生提取法(簡(jiǎn)稱(chēng)SBE法)、生物酶解技術(shù)、破碎提取技術(shù)、超臨界流體萃取技術(shù)(簡(jiǎn)稱(chēng)SFE法)、超聲波輔助提取技術(shù)、微波輔助提?。∕AE)等技術(shù)來(lái)提高提取率;應(yīng)用離子交換樹(shù)脂、大孔徑樹(shù)脂的選擇性吸附技術(shù)、通過(guò)不同功能的膜進(jìn)行組合來(lái)分離雜質(zhì)純化提取組分以提高有效成分含量;將噴霧干燥、冷凍干燥等技術(shù)應(yīng)用于成本工序以縮短干燥周期,降低目標(biāo)組分分解和污染風(fēng)險(xiǎn)。
同時(shí),修訂“藥品法”、“藥典”和GMP,加強(qiáng)管理護(hù)航,使管理體系與標(biāo)準(zhǔn)接軌。提取物生產(chǎn)的現(xiàn)代化除完善藥材種植、藥材采集炮制的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)以外,加快實(shí)驗(yàn)室成果轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力,將其成果早日實(shí)現(xiàn)工程化和產(chǎn)業(yè)化是關(guān)鍵。任何科研成果不能轉(zhuǎn)為社會(huì)產(chǎn)品猶如鏡里看花,可望而不可及。新裝備是科研單位與生產(chǎn)企業(yè)的橋梁,是生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)改造的利器,它為生產(chǎn)服務(wù)又促進(jìn)生產(chǎn)的發(fā)展。中藥裝備行業(yè)的現(xiàn)有技術(shù)裝備水平落后于中藥生產(chǎn)發(fā)展的需求這是目前的現(xiàn)實(shí)。