中國(guó)制藥工業(yè)的發(fā)展經(jīng)歷了從藥店到廠房，再到現(xiàn)代化企業(yè)和集團(tuán)的過(guò)程，由于制藥行業(yè)的特點(diǎn)，決定了將永遠(yuǎn)是不斷重組和兼并的發(fā)展過(guò)程。
1840年鴉片戰(zhàn)爭(zhēng)后，西藥的引入中國(guó)，制藥工業(yè)逐漸發(fā)展起來(lái)。
19世紀(jì)50年代開始建立的早期西藥房，經(jīng)營(yíng)進(jìn)口藥，但未形成制藥工廠或企業(yè)。清末洋務(wù)運(yùn)動(dòng)期間，也未見有制藥廠的興建。
20世紀(jì)20～30年代，上海、廣州是我國(guó)近代制藥工業(yè)的發(fā)祥地，雖得到一定的發(fā)展，受到連年的戰(zhàn)爭(zhēng)和帝國(guó)主義的控制，人才匱乏、化學(xué)工業(yè)與機(jī)械工業(yè)薄弱等因素，制藥工業(yè)十分落后。只有少數(shù)中小型制藥廠，生產(chǎn)品種少。而且以制劑生產(chǎn)為主，原料藥的制造很少。生產(chǎn)廠規(guī)模不大，設(shè)備簡(jiǎn)陋，資金很少，產(chǎn)品單一。
1949年新中國(guó)成立初期，重視醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展，確定了“以發(fā)展原料藥為主”的方針。同時(shí)，積極發(fā)展藥物制劑生產(chǎn)。1951年試制出*批結(jié)晶青霉素，1958年，以生產(chǎn)抗生素為主的華北制藥廠建成投產(chǎn)，抗瘧藥物氯喹、伯喹和乙胺嘧啶相繼合成并投產(chǎn)。1960年建成太原制藥廠投產(chǎn)磺胺藥。合霉素、氯霉素、磺胺藥等原料藥生產(chǎn)車間相繼建成投產(chǎn)，擺脫進(jìn)口局面。生化原料藥胰島素、胃蛋白酶、人造牛黃、膽固醇等相繼生產(chǎn)。至1959年，中國(guó)建立起化學(xué)制藥工業(yè)，改造、擴(kuò)建和新建了一批車間和廠房。開啟了中國(guó)制藥的新篇章。
20世紀(jì)60－70年代，半合成抗生素尤其是β-內(nèi)酰胺類抗生素的研究發(fā)展十分迅速，半合成的青霉素類品種增加到十幾種。合成了很多抗瘧疾藥物。甾體工業(yè)已發(fā)展到相當(dāng)規(guī)模，改進(jìn)工藝，增加品種，提高產(chǎn)量。在地方病用藥、抗腫瘤藥物、維生素類、心血管類、神經(jīng)系統(tǒng)藥的合成研究或結(jié)構(gòu)改造上都得到了很大發(fā)展。
20世紀(jì)80年代后，走上了按正規(guī)制藥工業(yè)管理和發(fā)展的道路。1984年原料藥產(chǎn)量5.2萬(wàn)噸，1986年在原料藥產(chǎn)量6.3萬(wàn)噸，1987 年原料藥6.5萬(wàn)噸。1988年主要原料藥產(chǎn)量7.18萬(wàn)噸，生產(chǎn)青霉素1700噸，1990年產(chǎn)量8.4萬(wàn)噸。
中國(guó)制藥工業(yè)的現(xiàn)狀
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模
醫(yī)藥行業(yè)包括化學(xué)制藥工業(yè)、中成藥工業(yè)、中藥飲片工業(yè)、生物制藥工業(yè)、醫(yī)療器械工業(yè)、制藥機(jī)械工業(yè)、醫(yī)用材料及醫(yī)療用品制造工業(yè)、其他工業(yè)。從1996年以來(lái)，醫(yī)藥工業(yè)的增長(zhǎng)速度高于GDP的增長(zhǎng)速度。1991－1995年發(fā)展速度zui快，年平均增長(zhǎng)率為22％，1996－2000年年平均增長(zhǎng)率17％，2001－2003年年均增長(zhǎng)17.5%。在2004年醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值中，化學(xué)制藥在醫(yī)藥工業(yè)中保持主導(dǎo)地位?；瘜W(xué)制藥占53.81%，中藥制藥占26.86%，生物制藥占6.4%，醫(yī)療器械占8.32%，其他占4.62%。
20世紀(jì)90年代以后，中國(guó)制藥行業(yè)快速發(fā)展，根據(jù)國(guó)家GMP標(biāo)準(zhǔn)對(duì)廠房進(jìn)行設(shè)計(jì)和建設(shè)產(chǎn)品生產(chǎn)的專業(yè)化和*的藥物生產(chǎn)線。由于GMP的強(qiáng)行行業(yè)認(rèn)證，我國(guó)制藥企業(yè)數(shù)量從2001年以來(lái)呈下降趨勢(shì)，2004年，化學(xué)制藥企業(yè)2000家左右，其中化學(xué)原料藥864家，化學(xué)制劑1057家，中藥企業(yè)1000多家。
化學(xué)原料藥是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的優(yōu)勢(shì)品種，中國(guó)現(xiàn)已成為世界原料藥第二大生產(chǎn)國(guó)，青霉素及內(nèi)酰胺類藥物和維生素的zui大生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)。2004年化學(xué)原料藥工業(yè)總體規(guī)模世界，化學(xué)制藥行業(yè)共實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值1929.2億元，實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)146.8億元。2004年化學(xué)原料藥實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值841.0億元，同比增長(zhǎng)12%，利潤(rùn)50.2億元。2004年生物制藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值271.55億元，同比增長(zhǎng)24%，完成銷售收入248.95億元，同比增長(zhǎng)22.08%，創(chuàng)造利潤(rùn)25.19億元，工業(yè)總產(chǎn)值及銷售收入均高于醫(yī)藥制造業(yè)總體增長(zhǎng)。預(yù)測(cè)在未來(lái)3至5年內(nèi)，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)會(huì)保持25％左右速度快速增長(zhǎng)。
醫(yī)藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)
制藥業(yè)銷售以藥為主體，中國(guó)正處于從仿制向創(chuàng)新為主體轉(zhuǎn)換的關(guān)鍵階段。從中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)看，以占制藥工業(yè)55%的化學(xué)藥為例，中國(guó)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥僅占約3%。生產(chǎn)化學(xué)原料藥近1500種，總產(chǎn)量80萬(wàn)噸，位居*2；生產(chǎn)化學(xué)藥品制劑34個(gè)劑型、4000余個(gè)品種；現(xiàn)代中藥劑型40多種，總產(chǎn)量已達(dá)37萬(wàn)噸，品種8000余種。生產(chǎn)疫苗、類毒素、抗血清、血液制品、體內(nèi)外診斷試劑等各類生物制品300余種，其中現(xiàn)代生物工程藥品20余種；能生產(chǎn)預(yù)防制品約9億人/份。生產(chǎn)包括X射線斷層掃描成像裝置、磁共振裝置等在內(nèi)的醫(yī)療器械11000多個(gè)品種、規(guī)格；可以生產(chǎn)8大類1200多個(gè)規(guī)格的制藥機(jī)械產(chǎn)品。
2002年全國(guó)醫(yī)藥總產(chǎn)值占GDP的3.2%。中藥總產(chǎn)值784億元，化學(xué)藥2102億元，生物藥物184億元?；瘜W(xué)藥占行業(yè)的61％，年增長(zhǎng)30％；中藥占23％，年增長(zhǎng)7％；生物藥物占6％，年增長(zhǎng)31％。抗生素生產(chǎn)企業(yè)140多家，原料藥產(chǎn)量5萬(wàn)噸，制劑企業(yè)420家，產(chǎn)量588.9億支/瓶/片。維生素原料藥產(chǎn)量8.2萬(wàn)噸，企業(yè)50多家，制劑產(chǎn)量281億支/瓶/片。氨基酸原料藥7.4萬(wàn)噸，企業(yè)20多家，制劑產(chǎn)量1億支/瓶/片。味精生產(chǎn)企業(yè)180多家，產(chǎn)量121萬(wàn)噸。檸檬酸生產(chǎn)企業(yè)100多家，產(chǎn)量42萬(wàn)噸。酶制劑生產(chǎn)企業(yè)200多家，產(chǎn)量35萬(wàn)噸。2002年高于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平均水準(zhǔn)的是制藥機(jī)械（28％）、化學(xué)制劑（21％）；低于平均的是中藥（16％）、生物制藥（16％）、衛(wèi)生材料（15％）、及醫(yī)療器械（12％）。
1989年rhuIFN-α1b申報(bào)新藥，1993年獲得批準(zhǔn)試生產(chǎn)。rhuIFN-α1b采用中國(guó)人基因克隆和表達(dá)，是我國(guó)*個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的上市基因工程藥物。p53基因藥物、結(jié)合型滅活甲乙肝疫苗、流感疫苗、重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液等被SFDA相繼批準(zhǔn)。目前SFDA批準(zhǔn)上市30種生物藥物，正在中檢所完成或正在進(jìn)行的生物技術(shù)藥物約80余種，生物技術(shù)制藥的規(guī)模正在形成。
制藥行業(yè)是一個(gè)集約化、化程度*的產(chǎn)業(yè)。國(guó)外公司在中國(guó)設(shè)立研發(fā)機(jī)構(gòu)，并把生產(chǎn)制造中心向中國(guó)轉(zhuǎn)移。“十一五”時(shí)期乃至更長(zhǎng)時(shí)間我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)需求將繼續(xù)保持旺盛勢(shì)頭。中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)今后5年內(nèi)將以15％～20％的速度發(fā)展，到2010年將達(dá)到240億美元，成為繼美國(guó)、日本、德國(guó)和法國(guó)之后的*5大醫(yī)藥市場(chǎng)，2020年將達(dá)到1200億美元，超過(guò)美國(guó)成為*大市場(chǎng)。從制藥業(yè)各子行業(yè)看，未來(lái)5～10年期間，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)將繼續(xù)保持以化學(xué)藥為主，生物技術(shù)制藥已經(jīng)成為制藥行業(yè)的新領(lǐng)域，天然提取制藥有很大發(fā)展空間。
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