武漢艾斯迪醫(yī)藥有限公司

主營(yíng)產(chǎn)品: 米卡芬凈鈉/泊沙康唑/阿尼芬凈/非達(dá)霉素/伊沙匹隆/多拉菌素/塞拉菌素/地克珠利/阿維菌素/伊維菌素/阿莫西林鈉克拉維酸鉀/阿莫西林/阿莫西林鈉

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陳杰
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湖北武漢東西湖區(qū)高橋產(chǎn)業(yè)園
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430000
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索菲布韋醫(yī)藥原料藥專業(yè)分析報(bào)告資訊

2015-8-20  閱讀(597)

索非布韋 Sofosbuvir 索非布韋,英文名 Sofosbuvir,是吉利德公司開(kāi)發(fā)的*無(wú)需聯(lián)合干擾素就能安全有 效治療丙肝的新藥,臨床試驗(yàn)對(duì)各種類型的丙肝患者的總體有效*達(dá)到 90.3%。分析人 士預(yù)測(cè),索非布韋僅 2014 年便可為吉利德帶來(lái) 17.3 億美元的銷售額。 2013 年 12 月 6 日,索非布韋經(jīng)美國(guó)食品*(FDA)批準(zhǔn)在美國(guó)上市。 2014 年 1 月 16 日,索非布韋經(jīng)歐洲藥品管理局(EMEA)批準(zhǔn)在歐盟各國(guó)上市。 索非布韋目前還沒(méi)有在中國(guó)上市, 但有部分中國(guó)患者通過(guò)出國(guó)看病的方式享用到了 這一新藥。2014 年 10 月,上海的鄭在盛諾一家的幫助下,轉(zhuǎn)診到美國(guó)的醫(yī)院梅奧 診所,成為*“索非布韋+來(lái)地帕韋"復(fù)方制劑受益者中的中國(guó)人。 致命的丙肝:至少 1%丙肝患者會(huì)死于肝硬化或肝癌 丙型肝炎(丙肝)源于丙型肝炎病毒(HCV)感染,主要通過(guò)接觸感染者血液傳播。丙 肝可分為急性與慢性。 急性丙肝病毒感染是指丙肝病毒感染后zui初 6 個(gè)月內(nèi)的急性病。 對(duì)于 大多數(shù)人來(lái)說(shuō), 急性感染通常會(huì)轉(zhuǎn)變?yōu)槁愿腥尽?慢性丙肝病毒感染是指丙肝病毒*存留 在人體內(nèi)的慢性病。丙肝病毒感染可以持續(xù)終生,引起嚴(yán)重的肝臟疾病,如肝硬化與肝癌。 丙肝病毒感染者中 75%~85%會(huì)發(fā)展成慢性丙肝病毒感染, 60%~70%會(huì)發(fā)展為慢性肝病, 5%~ 20%會(huì)在 20 至 30 年間發(fā)展為肝硬化,1%~5%會(huì)死于肝硬化或肝癌。 中國(guó)有 4500 萬(wàn)丙肝患者,多出生于 60 年代 據(jù)世界衛(wèi)生組織公布的數(shù)據(jù), 約有 1.8 億人感染了丙型肝炎病毒, 每年新發(fā)丙肝約 1 3.5 萬(wàn)例。另自第三屆“清華-楊森公共健康日"獲悉,我國(guó)丙肝病毒攜帶者約 4500 萬(wàn),占 總數(shù)的四分之一。 據(jù)了解,中國(guó)的丙肝患者多出生于上世紀(jì) 60 年代,正處于五六十歲的年齡段。究其原 因,一方面是當(dāng)時(shí)的衛(wèi)生條件比較差,嬰幼兒在簡(jiǎn)陋的鄉(xiāng)村診所接受輸血、針刺等醫(yī)療行為 時(shí),感染率高;另一方面是由于丙肝病毒缺乏疫苗,一旦衛(wèi)生條件不夠造成傳播,便在短時(shí) 間內(nèi)成集中爆發(fā)趨勢(shì)。 國(guó)外大批新藥上市,中國(guó)只有干擾素治療方案 目前國(guó)內(nèi)丙肝抗病毒治療的標(biāo)準(zhǔn)方案是聚乙二醇化干擾素聯(lián)合利巴韋林, 但干擾素副作 用較多,可引起流感樣癥狀、血細(xì)胞減少、精神異常、自身免疫性疾病、腎臟損害等。 歐美等國(guó)近幾年連續(xù)批準(zhǔn)了許多直接抗感染藥物(Direct-Acting Antivirals,DAA) 。 這些藥物與原先的干擾素和利巴韋林不同,它們通過(guò)直接抑制 HCV 的蛋白酶、RNA 聚合酶或 病毒的其他位點(diǎn)而發(fā)揮很強(qiáng)的抑制病毒復(fù)制的作用,使持續(xù)病毒應(yīng)答(SVR,相當(dāng)于臨床治 愈)從 40%~70%提高到 90%。 以下是目前歐美已上市的丙肝新藥列表: 藥 物 適應(yīng)癥 1、2、3、4 型丙肝 1、2、3、4 型丙肝 1b 型、 無(wú) Q80k 多 態(tài)性 1a 型 1型 用 法 治療時(shí)間 臨床* Sofosbuvir 索非布韋 Daclatasvir 達(dá)卡他韋 Simeprevir 西甲匹韋 Boceprevir 博賽匹韋 aprevir 特拉匹韋 與利巴韋林聯(lián)用(根據(jù)基因分 型決定是否與干擾素聯(lián)用) 與其他抗丙肝藥物(包括索非 布韋)聯(lián)用 與聚乙二醇干擾素及利巴韋林 聯(lián)用 與聚乙二醇干擾素及利巴韋林 聯(lián)用 與聚乙二醇干擾素及利巴韋林 聯(lián)用 12/24 周 90.3% 12/24 周 89%~* 24/48 周 79.2% 28/48 周 68.5% 1型 24/48 周 68.5% 部分丙肝患者無(wú)法使用干擾素療法,只能出國(guó)購(gòu)買索非布韋 部分丙肝患者因禁忌癥無(wú)法使用干擾素療法, 還有部分患者因干擾素聯(lián)合利巴韋林標(biāo)準(zhǔn) 療法無(wú)效或因嚴(yán)重副作用而停藥, 這些患者都迫切需要全新的治療藥物; 遺憾的是索非布韋 2 等丙肝新藥無(wú)一在中國(guó)上市, 中國(guó)的丙肝患者只能出國(guó)看病購(gòu)買。 盛諾一家董事長(zhǎng)蔡強(qiáng)表示, 中國(guó)患者出國(guó)看病,主要是因?yàn)閲?guó)外醫(yī)療技術(shù)更好,醫(yī)療設(shè)備更*,也有部分患者是為了 使用國(guó)外上市的新藥。很多新藥療效確切,出國(guó)看病的患者因此而受益。

抗丙肝類原料及片劑索菲布韋廠家現(xiàn)貨價(jià)格供應(yīng)

武漢抗丙肝原料索非布韋廠家價(jià)格批發(fā)

新型抗丙肝類藥索菲布韋廠家現(xiàn)貨供應(yīng)

生產(chǎn)索菲布韋廠家報(bào)價(jià)

索菲布韋品牌廠家現(xiàn)貨價(jià)格

武漢艾斯迪索菲布韋2015年市場(chǎng)行情動(dòng)態(tài)

武漢艾斯迪專注于打造索菲布韋,提供高品質(zhì)原料,奉獻(xiàn)服務(wù)

*合成技術(shù)工藝,雜質(zhì)低純度高,晶型種類齊全,收率穩(wěn)定可靠

中文名 索非布韋市場(chǎng)價(jià)格;索氟布韋工廠直銷

英文名 Sofosbuvir;PSI 7977

化學(xué)名 N-[[P(S),2'R]-2'-脫氧-2'-氟-2'-甲基-P-苯基-5'-尿苷?;鵠-L-丙氨酸異丙酯

CAS RN 1190307-88-0;1064684-44-1

分子式 C22H29FN3O9P 分子量 529.45

品牌/商標(biāo)—武漢艾斯迪  型號(hào)—ASD-352  產(chǎn)量—20KG/月

武漢艾斯迪出口標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)/USP36

外觀 為類白色結(jié)晶性粉末

純度≥99% 含量 98.5%-101.5%(HPLC)武漢艾斯迪專業(yè)檢測(cè)

單一雜質(zhì)≤0.5% 總雜質(zhì)≤1%  熾灼殘?jiān)?.5% 水分≤0.5%

用途 索非布韋原料藥出口用作新型抗丙肝類藥物

包裝 5KG/紙板桶/鋁聽(tīng) 遮光干燥密封 有效期2年

關(guān)注更多產(chǎn)品—索非布韋原料藥、索非布韋中間體、索非布韋雜質(zhì)、異構(gòu)體

更多優(yōu)惠信息—請(qǐng)及時(shí)陳杰

新型原料藥優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品—索非布韋、達(dá)卡他韋、阿扎那韋、特拉匹韋、地瑞那韋、茚地那韋、安普那韋、達(dá)蘆那韋、洛匹那韋、替諾福韋酯、阿德福韋酯、富馬酸泰諾福韋酯、阿昔洛韋、更昔洛韋、泛昔洛韋、肌苷、異丙肌苷、雙鏈聚肌胞

索氟布韋—市場(chǎng)前景廣闊,武漢艾斯迪提供仿合成工藝核心技術(shù)資料,申報(bào)新藥有保障

國(guó)內(nèi)合作客戶——石藥集團(tuán)、北京福瑞康、北京博時(shí)安泰、山東中博、山東博邁康醫(yī)藥、成都苑東、四川科倫

藥物藥理簡(jiǎn)介—索非布韋是一種丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸類似物NS5B聚合酶抑制劑,適用于作為聯(lián)合抗病毒治療方案中的組合成分治療慢性丙肝(CHC)感染。

建議用量—索非布韋經(jīng)試驗(yàn)證實(shí)可有效治療基因1、2、3或4型丙肝受試者,包括符合米蘭標(biāo)準(zhǔn)正在等待肝移植的肝細(xì)胞癌受試者以及HCV/HIV-1合并感染受試者。 每片400mg,一日一片,空腹或隨餐服用。

關(guān)注:  CAS  93635-76-8   含量≥99%

CAS  62062-65-1   含量≥99%     

CAS  771-61-9       含量≥99%

CAS  863329-66-2  含量≥99%

藥物相互作用

強(qiáng)效的腸道糖蛋白(P-gp)誘導(dǎo)劑(如利福平)可能改變索非布韋的藥物血漿濃度。

使用前,藥物間相互作用請(qǐng)參看完整藥品說(shuō)明書(shū)。



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