山東鉑源藥業(yè)有限公司

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雙氯芬酸和布洛芬是NSAIDs市場(chǎng)“頂梁柱”

2015-6-5  閱讀(12032)

    多年來,非甾體類抗炎藥(NSAIDs)在市場(chǎng)上一直呈穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),在非甾體類抗炎藥中,雙氯芬酸和布洛芬是“頂梁柱",始終占據(jù)著該類藥物市場(chǎng)50%~60%的份額,而十余年來,雙氯芬酸更是一直雄踞非甾體類抗炎藥市場(chǎng)*,在非甾體大類藥物中占有舉足輕重的作用。21世紀(jì)初,雙氯芬酸的市場(chǎng)銷售額為6億美元,目前已達(dá)8億美元。20世紀(jì)末,雙氯芬酸的*為35%左右,21世紀(jì)初為32%,目前為30%左右。

  非甾體類抗炎藥物在我國(guó)風(fēng)濕及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎用藥中一直占據(jù)主導(dǎo)地位。20世紀(jì)末,非甾體類抗炎藥在全國(guó)重點(diǎn)城市主要醫(yī)院的用藥總額為7000多萬元,到了21世紀(jì)初,則突破了1億元大關(guān),目前為3億元左右。

  據(jù)統(tǒng)計(jì),近幾年,在我國(guó)醫(yī)院類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎用藥金額中,雙氯芬酸在上海約占1/3的份額,在北京約占20%,在廣州約占10%,均遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其它同類品種。在品種分類中,雙氯芬酸的口服制劑約占60%左右,注射劑約占20%左右,外用制劑約占20%左右。粗略統(tǒng)計(jì),近年來,雙氯芬酸在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售額的平均年增長(zhǎng)率在6%左右。

  目前,在我國(guó)市場(chǎng)上有多種品牌的雙氯芬酸產(chǎn)品,如天新利德、迪克樂克、依爾松、迪根、芬迪寧、路林、膜固思達(dá)、諾福丁、澳芬、神通速邦、樂寧、迪弗納等等,市場(chǎng)銷售量較大的有北京諾華制藥的扶他林、中國(guó)藥科大學(xué)制藥有限公司的英太青、海南普利制藥的諾福丁、河南東泰制藥的泰青、加拿大奧貝泰克制藥的奧貝、天津赫素制藥的迪克樂爾,德國(guó)TemmlerWerkeGmbh制藥公司的戴芬等。其中,外資、合資品牌產(chǎn)品占據(jù)了大部分*,幾大外資、合資品牌的產(chǎn)品約占據(jù)我國(guó)市場(chǎng)70%左右的*。特別是扶他林產(chǎn)品,*以來市場(chǎng)銷售額穩(wěn)居該產(chǎn)品*。據(jù)統(tǒng)計(jì)資料顯示,扶他林在我國(guó)主要城市重點(diǎn)醫(yī)院同類品種中已占據(jù)約30%的*。

  在我國(guó),大城市及經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)雙氯芬酸緩釋劑型銷售情況較好,而中西部地區(qū)、中小城市以及廣大農(nóng)村地區(qū)的普通劑型銷售情況較好。多年來,我國(guó)雙氯芬酸普通劑型的市場(chǎng)銷售數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于緩釋劑型,約為緩釋劑型的8~10倍,但普通劑型的銷售金額僅為緩釋劑型的4~5倍,其原因主要是普通劑型的產(chǎn)品價(jià)格便宜,而緩釋劑型的價(jià)格較貴,如雙氯芬酸外資品牌緩釋片劑的價(jià)格要比國(guó)產(chǎn)普通片劑的市場(chǎng)價(jià)格高出幾十倍,國(guó)產(chǎn)雙氯芬酸緩釋片劑也要比國(guó)產(chǎn)普通片劑的價(jià)格高好幾倍。近年來,這一狀況正在逐步改變,隨著人民生活水平的不斷提高,人們更加喜歡用效果更好的緩釋劑型,從而使緩釋劑型的市場(chǎng)銷售增幅要快于普通劑型。目前雙氯芬酸口服常釋劑型、雙氯芬酸緩釋控釋劑型、雙氯芬酸凝膠劑以及雙氯芬酸鈉滴眼劑已被列為我國(guó)《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的甲類品種。

  解熱藥*較小

  雙氯芬酸除了大量應(yīng)用于風(fēng)濕及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療外,也應(yīng)用于解熱鎮(zhèn)痛、治療感冒等方面?,F(xiàn)在我國(guó)的解熱鎮(zhèn)痛消炎藥市場(chǎng)中,雙氯芬酸與撲熱息痛、阿司匹林、布洛芬一道成為銷售額的四大品種。早在20世紀(jì)80年代,廣州明興制藥廠就以雙氯芬酸為主要成分,輔以人工牛黃、撲爾敏等成分,開發(fā)出解熱鎮(zhèn)痛藥感冒通。現(xiàn)在全國(guó)有幾十家企業(yè)生產(chǎn)感冒通,其在我國(guó)市場(chǎng)上的年銷售量已達(dá)30多億片。

  雖然雙氯芬酸在大城市主要醫(yī)院的用藥金額較高,但從整個(gè)藥品市場(chǎng)來看,其銷售量遠(yuǎn)不如撲熱息痛、阿司匹林等。目前,我國(guó)市場(chǎng)每年消耗的撲熱息痛原料藥達(dá)到1萬多噸,阿司匹林原料藥也有數(shù)千噸之多,而雙氯芬酸原料藥年銷售量?jī)H有千余噸;撲熱息痛和阿司匹林制劑年銷量高達(dá)數(shù)百億片(粒)之多,而雙氯芬酸僅有幾十億片(粒)。

  其主要原因一是撲熱息痛、阿司匹林、布洛芬等均為非處方藥,人們?cè)诹闶鬯幍昃涂梢再I到,而雙氯芬酸為處方藥,大部分由醫(yī)院藥房售出。二是由于雙氯芬酸的副作用較其他解熱鎮(zhèn)痛藥要大,至今它在感冒用藥市場(chǎng)上所占的份額還比較小。三是一些雙氯芬酸制劑產(chǎn)品的銷售價(jià)格較高,如現(xiàn)在我國(guó)市場(chǎng)上雙氯芬酸腸溶片(扶他林)每片(25mg)售價(jià)為1元人民幣左右,遠(yuǎn)高于其它解熱鎮(zhèn)痛消炎藥。因此,雙氯芬酸盡管市場(chǎng)銷售金額較高,但銷售數(shù)量并不大。

  出口價(jià)格不如人意

  我國(guó)雙氯芬酸原料藥多年來一直出口國(guó)外市場(chǎng),近幾年,隨著市場(chǎng)需求旺盛,我國(guó)雙氯芬酸生產(chǎn)和出口有較大增長(zhǎng)。但與其它許多化學(xué)原料藥相比,雙氯芬酸的出口數(shù)量和金額都不大,至今還未進(jìn)入我國(guó)化學(xué)原料藥出口金額排序的前列。20世紀(jì)末,我國(guó)雙氯芬酸出口量達(dá)100余噸,2004年,雙氯芬酸出口量達(dá)到270噸,出口金額達(dá)150萬美元,目前出口量已達(dá)3000余噸。因市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈,雙氯芬酸的出口價(jià)格在低位徘徊,現(xiàn)在已成為微利產(chǎn)品。

  我國(guó)雙氯芬酸原料藥出口到*幾十個(gè)國(guó)家和地區(qū),主要出口地區(qū)為:拉丁美洲、歐洲、南亞、東南亞等地,據(jù)有關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)雙氯芬酸出口到拉丁美洲的數(shù)量約占總量的30%、南亞約為25%、歐洲約為20%、東南亞約為15%。

  近年來,我國(guó)雙氯芬酸在市場(chǎng)上也遭遇到一些貿(mào)易摩擦事件。2007年6月,印度對(duì)原產(chǎn)于中國(guó)的雙氯芬酸鈉進(jìn)行反傾銷立案調(diào)查。2008年5月,印度對(duì)此案作出肯定性終裁。2013年4月,印度對(duì)原產(chǎn)于中國(guó)的雙氯芬酸鈉進(jìn)行反傾銷日落復(fù)審立案調(diào)查。2013年11月13日,印度消費(fèi)稅和海關(guān)*委員會(huì)發(fā)布公告稱,由于印度商工部于2013年4月9日對(duì)原產(chǎn)于中國(guó)的雙氯芬酸鈉進(jìn)行反傾銷日落復(fù)審立案調(diào)查,印度決定將上述反傾銷措施延期至2014年4月9日。

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  雙氯芬酸未來走向

  有分析認(rèn)為,未來幾年雙氯芬酸市場(chǎng)前景仍將看好,銷售額將繼續(xù)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。其中的有利因素包括:

  臨床應(yīng)用有特色:雙氯芬酸臨床應(yīng)用中主要有以下特點(diǎn):(1)作用強(qiáng)。雙氯芬酸解熱、鎮(zhèn)痛、消炎作用比阿司匹林強(qiáng)26~50倍,比吲哚美辛強(qiáng)2~2.5倍。(2)起效快。雙氯芬酸口服吸收迅速,服后1~2小時(shí)內(nèi)血藥濃度即達(dá)到峰值,且消除迅速。(3)用量小。雙氯芬酸口服一般1日3次,1次25mg;肌肉注射為1日1次,1次75mg。(4)應(yīng)用方便。雙氯芬酸是解熱、鎮(zhèn)痛、消炎藥中為數(shù)不多的既能口服又能注射也可以外用的藥物。如今,雙氯芬酸已成為抗風(fēng)濕及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的。

  消費(fèi)群體龐大:風(fēng)濕及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是一種常見病和多發(fā)病,在各個(gè)年齡段人群中皆可發(fā)生,發(fā)病率隨年齡增加而上升,55~64歲年齡段人群的發(fā)病率約為29%。,64歲以上年齡段人群發(fā)病率達(dá)49%。。在美國(guó),該病被視為危害人類健康的五大疾病之一,它使數(shù)以百萬計(jì)的患者喪失生活和工作能力,嚴(yán)重者可使壽命縮短10~15年,甚至直接導(dǎo)致死亡。據(jù)WHO提供的數(shù)字顯示,有1%的人患有風(fēng)濕及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,治療該病的醫(yī)療費(fèi)用支出的年增長(zhǎng)率為7%。我國(guó)目前僅類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率就達(dá)5%。左右,風(fēng)濕及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者人數(shù)總計(jì)超過1000萬人。當(dāng)前,我國(guó)抗關(guān)節(jié)炎藥物市場(chǎng)規(guī)模約為20億~25億元人民幣,年增長(zhǎng)率為6%左右,預(yù)計(jì)到2018年將達(dá)到30億元人民幣,其中零售藥店將占據(jù)相當(dāng)?shù)?。而抗風(fēng)濕及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物將占抗關(guān)節(jié)炎藥物市場(chǎng)40%~50%左右的份額。

  目前,治療風(fēng)濕及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以非甾體類抗炎藥應(yīng)用zui為普遍。該類藥物品種較多,有20余種,常用的有5~6種,而雙氯芬酸以其*的療效已成為抗風(fēng)濕及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物。

  在今后的市場(chǎng)發(fā)展中,雙氯芬酸也存在一些不利因素,其中不良反應(yīng)是雙氯芬酸主要的問題。雙氯芬酸的胃腸道反應(yīng)比較常見,用藥后可出現(xiàn)胃腸道功能紊亂、惡心、嘔吐及胃痛等癥狀。另外,應(yīng)用雙氯芬酸后個(gè)別患者會(huì)發(fā)生皮疹、水腫、頭痛、眩暈、黃疸及出血傾向。因而肝、腎功能不全和有潰瘍病史者慎用雙氯芬酸,孕婦和哺乳期婦女也不宜應(yīng)用雙氯芬酸。

  由于雙氯芬酸的不良反應(yīng)較其它主要解熱鎮(zhèn)痛消炎藥要大,現(xiàn)在,撲熱息痛、阿司匹林、布洛芬、萘普生等均有多種劑型的口服制劑進(jìn)入我國(guó)《國(guó)家非處方藥目錄》中,而雙氯芬酸口服制劑至今仍為處方藥,只有一些外用制劑被列入到我國(guó)非處方藥品目錄中。

  目前在我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)上,感冒患者的數(shù)量十分龐大,治療感冒的解熱鎮(zhèn)痛藥物市場(chǎng)銷售額和銷售量都很大,如以撲熱息痛為主要成分的眾多治療感冒藥泰諾、白加黑、感康等產(chǎn)品,男女老少都可以使用,占據(jù)了很大的*。但是感冒通中因含有雙氯芬酸成分,其藥品說明書中標(biāo)出了“消化道出血、潰瘍、腎功能下降及老年體弱、5歲以下兒童禁用"的禁忌癥,因此市場(chǎng)銷售受到制約,所占的份額不夠理想。在國(guó)外,雙氯芬酸藥品說明書上列出的注意事項(xiàng)是兒童、孕婦、老人不*使用。

  總的看來,雙氯芬酸今后市場(chǎng)仍將有較大發(fā)展空間,尤其是在抗風(fēng)濕及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物市場(chǎng),但在感冒藥市場(chǎng)中的發(fā)展還受到一定制約。



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