一般情況，配液罐的制造商在設(shè)計(jì)時(shí)就會(huì)考慮到清潔裝置的清潔效果，并且會(huì)在出廠前對(duì)設(shè)備劑型測(cè)試。但是不會(huì)在出廠前對(duì)具體品種做清潔驗(yàn)證，還是需要廠家自己來(lái)做清潔效果的驗(yàn)證，畢竟設(shè)備不是專(zhuān)為一家企業(yè)定做的。
出廠前的FAT只能做噴淋球的噴淋范圍是否能覆蓋全部的配液罐內(nèi)壁，即它的噴淋效果，那可以用核黃素或品紅測(cè)試，先噴好后看是否*覆蓋。但真正的清洗效果還是要設(shè)備進(jìn)廠安裝好后，所有確認(rèn)完成后，根據(jù)矩陣選擇出清洗驗(yàn)證的產(chǎn)品，用產(chǎn)品做才行，因?yàn)椴煌a(chǎn)品性質(zhì)不同，不能在FAT中*做好的。
配液罐的一般清洗程序：
1、同品種不同批號(hào)生產(chǎn)期間以及每日工作結(jié)束前對(duì)配液罐及輸液管道的清洗。
2、用注射用水循環(huán)沖洗2-3次。
3、更換品種時(shí)配液罐及輸液管道的清洗。
4、注射用水循環(huán)沖洗2-3次。
5、管道的清洗與蒸汽滅菌的周期要求。
6、連續(xù)生產(chǎn)6天或停產(chǎn)24小時(shí)以上，必須對(duì)配液罐與管道系統(tǒng)用純蒸汽消毒、滅菌一次。7、每次對(duì)處理后的配液罐及管道系統(tǒng)進(jìn)行各項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)工作，待指標(biāo)顯示內(nèi)毒素合格后，方可作生產(chǎn)準(zhǔn)備工作。
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