制造標(biāo)準(zhǔn) Manufacture Standards | 生產(chǎn)(中?。┬?/p> |
A、干燥箱(含1.5㎡板層) Chamber (with 1.5m2 shelves) |
序號(hào)SN | 名稱(chēng) Name | 型號(hào)/規(guī)格/材質(zhì) Model/Specifications/Material | 數(shù)量 Number |
1 | 干燥箱 Chamber | AISI 304L 不銹鋼 | 1套 |
2 | 板層 Shelves | AISI 304L 不銹鋼 | 1套 |
尺寸:600 × 500 | 5+1層 |
3 | 箱門(mén) Door | 亞克力或者不銹鋼 | 1套 |
4 | 安全手柄門(mén)鎖 Door lock system with safe bolt | | 1套 |
5 | 制品測(cè)溫探頭 Product sensors | Pt-100 熱電阻 * | 5支 |
6 | 導(dǎo)熱油溫度探頭 Temperature sensors (thermal fluid) | Pt-100 熱電阻 * | 1支 |
8 | 箱體材料 | 不銹鋼304 | 1套 |
9 | 箱體材料) | 304不銹鋼3mm | 1套 |
性能參數(shù) Performance parameters |
1 | 設(shè)計(jì)壓力 Design pressure | 0.15Mpa |
2 | 設(shè)計(jì)溫度 Design temperature | 128℃ |
3 | 光潔度 Finish | Ra≤0.4?m |
4 | 平整度 Level | 0.5mm/m |
5 | 板層溫度 (導(dǎo)熱油進(jìn)口) Shelves temperature Min | -55℃ 到 80℃; |
6 | 板層可達(dá)溫度 (導(dǎo)熱油進(jìn)口) Shelves temperature Max | +70℃ |
7 | 板層溫度均勻性 Shelves temperature uniformity | ±1.5°C(空載平衡后) ±1.5°C(soak stage) |
8 | 擱板間距 Spacing | 70mm |
9 | 干燥箱外形 Chamber type | 長(zhǎng)方型 Rectangular |
10 | 保溫層 Insulation | B1 級(jí) 保溫棉 B1 Cotton insulation |
11 | 開(kāi)門(mén)方向 Open direction | 向右 /左 |
12 | 門(mén)密封條 Sealing strips for doors | 8mm×10mm 硅橡膠 8mm×10mm -shaped silicone rubber |
技術(shù)優(yōu)勢(shì) Technical advantages |
1 | 不銹鋼板材均采用優(yōu)板材,保證箱體表面光潔度,從而保證無(wú)菌要求; |
2 | 板層具有很高強(qiáng)度,能夠耐受長(zhǎng)期使用; |
3 | 板層通過(guò)機(jī)械加工,可保證高要求平整度; |
4 | 板層控溫精度±1℃(PID調(diào)節(jié)); |
5 | 8mm×10mm型門(mén)密封條,可防止積水,更加符合無(wú)菌要求; 8mm×10mm -shaped sealing strips for doors can prevent ponding which more accords with the asepsis requirement. |
B、冷凝器(含盤(pán)管) Condenser (with coiled pipe) |
序號(hào) SN | 名稱(chēng) Name | 型號(hào)/規(guī)格/材質(zhì) Model/Specifications/Material | 數(shù)量 Number |
1 | 冷凝器 Condenser | AISI 304L 不銹鋼 | 1套 |
2 | 冷凝盤(pán)管 Condenser coiled pipe | 外置盤(pán)管 | 1套 |
3 | 冷凝器測(cè)溫探頭 Temperature sensors (condenser) | Pt-100 熱電阻 * | 1支 |
4 | 化霜 Valve for de-icing | 電加熱 | 1個(gè) |
性能參數(shù) Performance parameters |
1 | 設(shè)計(jì)壓力 Design pressure | 0.15Mpa |
2 | 設(shè)計(jì)溫度 Design temperature | 128℃ |
3 | 光潔度 Finish | Ra≤0.4um |
4 | 盤(pán)管極限溫度 Coiled temperature Min | -60℃ 到 -70℃ |
5 | 冷凝器捕冰能力 Condenser frosting capacity | 15Kg/批 (物料凍干的時(shí)間與物料特性及厚度有關(guān)) |
6 | 冷凝器外型 Condenser type | 圓形 |
7 | 盤(pán)管方式 | 圓形 |
8 | 是否有觀察窗 | 有 |
9 | 與箱體連接管路 | 不銹鋼304 |
技術(shù)優(yōu)勢(shì) Technical advantages |
1 | 不銹鋼板材均采用進(jìn)口板材,保證箱體表面光潔度,從而保證無(wú)菌要求; Stainless steel plates are all importation. Ensure the finish of chamber surfaces, and then ensure the asepsis requirement. |
D、制冷系統(tǒng) Refrigeration system |
序號(hào) SN | 名稱(chēng) Name | 型號(hào)/規(guī)格/材質(zhì) Model/Specifications/Material | 數(shù)量 Number |
1 | 壓縮機(jī)型號(hào)及數(shù)量 Compressor model and number | 德國(guó) 比澤爾 | 2臺(tái) |
2 | 制冷劑 Refrigerant | R404a ,R23綠色環(huán)保型 , | 適量 Right quantity |
3 | 油分離器 Oil separator | 中國(guó)臺(tái)灣 | 1個(gè) |
5 | 壓力自動(dòng)保護(hù)裝置 Automatic protective device for pressure | 丹麥 DANFOSS | 2個(gè) |
6 | 除酸干燥過(guò)濾器 Filter for disacidifying and drying | 丹麥 DANFOSS | 1套 |
7 | 壓力表 Pressure meter | 中國(guó)臺(tái)灣 | 3個(gè) |
8 | 膨脹閥 Expansion valve | 丹佛斯 | 4個(gè) |
9 | 管道保溫材料 | B1級(jí)保溫棉 | 1套 |
10 | 水冷冷凝器 | 上海北峰 | 10P |
性能參數(shù) Performance parameters |
1 | 板層制冷速度(空載) Shelf cooling time (empty) | +20 ~ -30°C ≤ 60 minutes |
2 | 冷凝器制冷速度(空載) Condenser cooling time (empty) | +20 ~ -30°C ≤ 30 minutes |
技術(shù)優(yōu)勢(shì) Technical advantages |
1 | 壓縮機(jī)采用“比澤爾”品牌,采用覆疊制冷方式,降溫速度快,溫度低,性能更加穩(wěn)定、可靠; |
2 | 采用符合蒙特利爾公約的環(huán)保型制冷劑; Adopt the environmental protection type refrigerant which accords with the Montreal Convention. |
3 | 壓縮機(jī)電機(jī)多重保護(hù)功能; The poly-protection function of compressor motor |
E、真空系統(tǒng) Vacuum system |
序號(hào) SN | 名稱(chēng) Name | 型號(hào)/規(guī)格/材質(zhì) Model/Specifications/Material | 數(shù)量 Number |
1 | 真空泵Vacuum pump | 鮑斯 BSV60 | 1臺(tái) |
2 | 泵阱隔離閥Isolation valve of pump well | 氣動(dòng)蝶閥 | 1個(gè) |
3 | 真空探頭Vacuum gauge | Pirani真空規(guī)管 | 1個(gè) |
性能參數(shù) Performance parameters |
1 | 極限真空Final vacuum | <=10Pa |
2 | 抽氣速度Evacuation time | 從大氣壓抽至20pa≤30min From atm to 20pa≤30min |
3 | 泄漏率Leakage rate | 5×10-3pa.m3/sec |
技術(shù)優(yōu)勢(shì) Technical advantages |
1 | 真空系統(tǒng)閥門(mén)具有反饋信號(hào),可了解開(kāi)關(guān)的真實(shí)性; The valve in vacuum system has the feedback signal which reflects the authenticity of switch. |
2 | 高效泵頭閥與真空泵同時(shí)打開(kāi)和關(guān)閉,可大大防止真空泵油逆向擴(kuò)散; The efficient pump head valve and vacuum pump start or close simultaneously. These can prevent the vacuum pump oil from spreading in reverse effectively. |
G、循環(huán)系統(tǒng) Circulation system |
序號(hào) SN | 名稱(chēng) Name | 型號(hào)/規(guī)格/材質(zhì) Model/Specifications/Material | 數(shù)量 Number |
1 | 循環(huán)泵 Circulation pump | 德國(guó)威樂(lè) | 1臺(tái) |
2 | 導(dǎo)熱油 Thermal fluid | 美國(guó)道康寧甲基硅油 USA Dowcorning Silicon oil (low viscosity) | 適量 Right quantity |
3 | 電加熱 Heater | 1000w | 1支 |
4 | 板式熱交換器Plate heat exchanger | 丹佛斯 | 2個(gè) |
5 | 導(dǎo)熱油測(cè)溫探頭 Temperature sensors(thermal fluid) | Pt-100 熱電阻 * | 1支 |
6 | 管道保溫材料 | B1級(jí)保溫棉 | 1套 |
性能參數(shù) Performance parameters |
1 | 加熱速度Heating rate | 1°C/min |
技術(shù)優(yōu)勢(shì) Technical advantages |
1 | 電加熱采用PID能量調(diào)節(jié)控制,可以 有效的利用加熱能源; Electric heating is controled by PID which can use the heating energy most effectively. |
K、電氣控制系統(tǒng) Electric control system |
序號(hào) SN | 名稱(chēng) Name | 型號(hào)/規(guī)格/材質(zhì) Model/Specifications/Material | 數(shù)量 Number |
1 | 電氣標(biāo)準(zhǔn) Electric standard | 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) | / |
2 | PLC | 雙嘉包含溫度模塊 | 2套 |
5 | 觸摸屏 Touch screen | | 1個(gè) |
6 | 空氣開(kāi)關(guān) Breaker | 法國(guó) 施耐德 | / |
7 | 交流接觸器 AC contactor | 法國(guó) 施耐德 | / |
8 | 中間繼電器 | 日本和泉 | |
9 | 固態(tài)繼電器 | 中國(guó)臺(tái)灣FATE-L | |
10 | 開(kāi)關(guān)電源 | 中國(guó)臺(tái)灣 明緯24V3A | |
12 | 液壓站 | 國(guó)產(chǎn) | |
13 | 油缸 | 國(guó)產(chǎn) | |
14 | 電氣保護(hù)等級(jí) Protection class | IP22 | / |
控制方式 Control type | 手動(dòng)及自動(dòng)控制 Manual and automatic |
軟件功能 Software function |
1 | 冷凍干燥(手動(dòng)、自動(dòng),可任意切換) Freeze drying (switch the type between manual and automatic randomly) |
2 | 化霜 |
5 | 工藝設(shè)定(配方管理)Technique setting (recipe management) |
技術(shù)優(yōu)勢(shì) Technical advantages |
1 | 多組密碼,可選定多組操作權(quán)限(選電腦就有此項(xiàng)); |
2 | 自動(dòng)、手動(dòng)在任何節(jié)點(diǎn)任意切換; |
3 | 系統(tǒng)操作可在無(wú)菌室、機(jī)房、凍干控制室進(jìn)行,并且相互具有互鎖功能,避免誤操作 |
4 | 無(wú)菌室裝有液壓急停按鈕,可在緊急情況下強(qiáng)制停止板層運(yùn)行(壓塞有此項(xiàng)); |
5 | 友善的人機(jī)界面具有各種部件、閥門(mén)工作狀態(tài)及溫度、真空度參數(shù)顯示; |
6 | “配方管理”可設(shè)多條凍干工藝曲線(xiàn)(選電腦就有此項(xiàng)); |
7 | “冷凍干燥”自動(dòng)過(guò)程有階段顯示功能; |
8 | 具有數(shù)據(jù)、曲線(xiàn)兩種記錄功能,可根據(jù)批號(hào)隨時(shí)調(diào)用或打印(選電腦就有此項(xiàng)); |
9 | 可存儲(chǔ)數(shù)據(jù)、曲線(xiàn)記錄; |
10 | “冷凍干燥”完成后,可將“工藝配方”、“數(shù)據(jù)曲線(xiàn)”、“歷史記錄”、“操作記錄”、“報(bào)警記錄”等原始記錄一起打印,可作為批產(chǎn)品的詳細(xì)批記錄進(jìn)行保存(選電腦就有此項(xiàng)); |
11 | 可根據(jù)用戶(hù)實(shí)際使用需要增加相應(yīng)軟件功能; |
12 | 電子簽名,三級(jí)用戶(hù)權(quán)限管理(可選擇),曲線(xiàn)報(bào)表不可修改; |
| L、公用工程清單 Utility list |
| 1 | 總裝機(jī)功率 Electricity-total electrical load | 5.5Kw (380V, 50Hz, 3Phase) |
| M、設(shè)備主要參數(shù) The equipment’s main technique parameter |
| 1 | 整機(jī)結(jié)構(gòu) Machine construction | 一體式,穿墻式,潔凈區(qū)為不銹鋼板 |
| 3 | 整機(jī)重量 Weight of unit | 約1.0噸 |
| 4 | 西林瓶裝量 Filling volume of vial | Ф22mm 約3300支 Ф16mm 6000支 |
| 5 | 凍干原料裝量(建議值) Capacity of raw material for freeze drying (suggestive value) | 20Kg/批 20kg/batch (Max) |
| 6 | 冷卻方式 | 水冷 |
| 7 | 功率 | 5.5KW |
| 8 | 電源 | 3相380V |
| O、驗(yàn)證文件系統(tǒng)詳細(xì)驗(yàn)證文件系統(tǒng) Verification documents system The details of verification documents system |
| 序號(hào)SN | 名稱(chēng) Name | 數(shù)量 Number |
| 1 | 客戶(hù)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告 Site acceptance test | 1套 |
| 2 | 操作手冊(cè) Operation manual | 1套 |
| 3 | 維護(hù)手冊(cè) Maintenance manual | 1套 |
| 4 | 電氣線(xiàn)路圖 Wiring drawing | 1套 |
| 5 | 主要部件說(shuō)明書(shū) Instruction for the main parts | 1套 |
| 6 | 校驗(yàn)報(bào)告 Verification report | 1套 |