隧道式滅菌干燥機也稱隧烘箱,主要對抗生素瓶進行滅菌、干燥和去熱原,一般隧道式加熱滅菌形式有二種,一是熱風循環(huán)(即熱空氣平行流),二是遠紅外輻射,其共同點均為干熱滅菌。
使用隧道式滅菌干燥機應滿足以下條件:
一、工作條件
干燥機應安裝在10萬級潔凈區(qū)域內。
在于燥機上進行滅菌烘干的安瓶經清洗后應潔凈、透明。
二、材質要求
干燥機的箱體應采用耐腐蝕、無毒、性能穩(wěn)定(碳的質量分數應不大于0.08%)不銹鋼材質;輸送網帶應采用耐潮濕、耐高溫、耐磨損的不銹鋼編織帶制造。
安瓶通過滅菌隧道的溫度應不低于300℃,時間不少于4min。
安瓶出隧道口后的溫度應不高于室溫15℃。
干燥機的箱體表面應不高于室溫15℃。
滅菌后出隧道口的安瓶應符合藥品無菌的要求。
三、結構要求
干燥機操作區(qū)的平均風速應不低于0.35m/s。
隧道式結構應分為預熱區(qū)、高溫滅菌區(qū)和冷卻區(qū)三段。
干燥機的輸送網帶在生產過程中應平穩(wěn)、不跑偏、不爬行。
干燥機在正常工作時,溫度指示記錄儀應顯示清晰、數據準確。