你知道如何防止?jié)崈羰医徊嫖廴締幔?/h3> 閱讀：5277          發(fā)布時(shí)間：2017-6-7

交叉污染就是指人員往返、物料運(yùn)輸、工具運(yùn)輸、空氣流動(dòng)、設(shè)備清洗與消毒、崗位清場等活動(dòng)將不同成分混合而導(dǎo)致污染；或者是壓差等導(dǎo)致潔凈度低區(qū)域的空氣流入到潔凈度高的區(qū)域，這對于潔凈室而言都是致命的，在潔凈室的運(yùn)行過程中一定要避免交叉污染，以免造成巨大的損失。

那么怎樣防止?jié)崈羰医徊娓腥灸兀?/p>

根據(jù)2013年實(shí)施的《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》，其明確指出潔凈廠房要“工藝平面布置應(yīng)合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備以及有空氣凈化度要求的工序和工作室”。對于藥廠而言，gmp標(biāo)準(zhǔn)是十分重要的，防止?jié)崈羰医徊嫖廴臼莋mp的重點(diǎn)之一。

*步、合理布局

對于室內(nèi)的布局，要根據(jù)合理的工藝流程來進(jìn)行布局，避免來回往返。合理布局既有利于工藝操作，也有利于空間的整合。潔凈室并不是越大越好的，送風(fēng)量是根據(jù)面積和空間大小來決定的，也決定了能耗。潔凈室的面積不能過大或者過小，不要有預(yù)留閑置的面積和空間，也不能太小影響操作、維修。

合理的布局是通過考慮設(shè)備大小、工藝操作的需求，生產(chǎn)區(qū)和儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的空間面積，用以安置設(shè)備、物料，便于操作和維修。一般潔凈室高度控制在2.60米，對個(gè)別較高的設(shè)備可在局部加高，而不宜全面提高潔凈區(qū)的高度。車間內(nèi)部應(yīng)設(shè)有物料的中間站，其面積足以存放物料、中間產(chǎn)品、待驗(yàn)品和成品，且便于明確分區(qū)，以zui大限度地減少差錯(cuò)和交叉污染。

第二步、提高設(shè)備水平

設(shè)備的材質(zhì)、加工精度、密閉程度以及管理制度都與交叉污染有關(guān)。所以除了合理布局外，提高設(shè)備的自動(dòng)化水平和組成聯(lián)動(dòng)的生產(chǎn)線，以減少操作人員，降低人員的活動(dòng)頻率，是防止交叉污染的必要措施。

 

第三步：關(guān)于固體制劑車間

固體制劑車間一般含塵量比較大，所以在選購設(shè)備時(shí)要選擇有防護(hù)罩以及攜帶除塵設(shè)備的裝置，采取隔離措施分成操作室、前室或輔機(jī)室；對于不帶除塵輔機(jī)設(shè)備又不密封的單機(jī)，可以在隔離區(qū)內(nèi)經(jīng)過排放過濾后再放回隔離區(qū)，形成自循環(huán)。

第四步：關(guān)于空調(diào)凈化系統(tǒng)

根據(jù)不同的潔凈度等級來設(shè)置潔凈室的空調(diào)凈化系統(tǒng)，比如強(qiáng)毒微生物、抗腫瘤藥品等潔凈度要求高的藥品，排風(fēng)口需要安裝過濾器，達(dá)到zui高的潔凈度。另外被排介質(zhì)毒性大的、有易燃易爆氣體要單獨(dú)設(shè)置局部排風(fēng)系統(tǒng)。送風(fēng)回風(fēng)排風(fēng)都需要有啟動(dòng)閉聯(lián)鎖裝置，排風(fēng)口要有防倒灌裝置。

第五步：關(guān)于人流物流

潔凈室是必須要設(shè)置的人流、物流等通道的，物料需要除去浮塵、拆去外包后通過緩沖間送入，不同潔凈等級的潔凈物品通過傳遞窗傳遞。人員進(jìn)出潔凈室一定要完成所有的凈化程序。

第六步：關(guān)于管道

管道對于潔凈室也是非常重要的，室內(nèi)的管道必須是不銹鋼材質(zhì)。管道需要充分利用上下或周圍的技術(shù)夾層，穿過地面隔墻的管道盡量靠近使用點(diǎn)，敷設(shè)套管，套管內(nèi)的管道不應(yīng)有焊縫，所有管道做好密封措施。

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