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丹陽市云峰玻璃儀器廠
主營產(chǎn)品： 玻璃灌藥器,機用灌藥器,灌藥器,玻璃灌注器,機用灌注器 |
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丹陽市云峰玻璃儀器廠
主營產(chǎn)品： 玻璃灌藥器,機用灌藥器,灌藥器,玻璃灌注器,機用灌注器 |
2012-8-20 閱讀(11270)
| 小容量注射液在灌封生產(chǎn)中，藥品焦頭（碳化現(xiàn)象）的處理 |
| 藥品焦頭（碳化現(xiàn)象）的處理 首先知道了焦頭的原因，那么，就著手去處理。具體要看是安瓿瓶里面的焦頭，還是安瓿瓶外面的焦頭。如果是外面的，有些藥品可以用手擦掉，然后用注射用水，沖洗安瓿瓶經(jīng)過的地方，殘留在設(shè)備上的藥業(yè)，可以解決掉。 如果是里面的焦頭，具體處理方法如下： 1 機械部分：看機械的配合度度，正常情況下，安瓿瓶到達既定位置后，針頭開始進入瓶口，針頭到達安瓿瓶的曲徑時，開始注藥，藥液注射完畢后，針頭開始往回抽至zui高點，安瓿瓶開始離開，繼而進行下一個的動作循環(huán)。其中任何一個步驟的出錯，都導(dǎo)致焦頭的發(fā)生。處理時看設(shè)備是否在此范圍內(nèi)運行，如調(diào)節(jié)到位，焦頭概率降低。 2 管道部分：管道采用彈力變動較小的蠕動管，管徑細些、管壁厚些，管道擺動的力度小些，上活塞到針頭的距離短些，越短管道的彈性也小。也降低焦頭的概率。 3玻璃活塞部分：玻璃活塞的位置與選擇，玻璃藍芯活塞的封閉性越好，焦頭的概率也越低，玻璃藍芯活塞離玻璃灌藥器要近，玻璃藍芯活塞要處與垂直狀態(tài)，切勿傾斜。玻璃上活塞的選擇：a玻璃有毛細孔活塞，根據(jù)藥品的粘稠度來選擇，（如氯霉素注射液選用毛細孔大些，氨基比林注射用選用毛細孔就細些，主要用于保證針尖的回藥量；在配合可調(diào)節(jié)的不銹鋼限流夾子，效果更佳）b不銹鋼活塞處藥孔的孔徑要細； c機皮芯的厚度要厚，彈性適中。 4人員操作度：好的操作工可以抵半個維修工。操作工沒有責(zé)任心，無視操作，將導(dǎo)致多種故障出現(xiàn)，如 a導(dǎo)致機械的時間錯位，不協(xié)調(diào)，廢品較多；b對設(shè)備的認識不夠，過度依賴設(shè)備自身的性能，而忽視人于機器的配合性； c潤滑液的忽視，影響整機的性能和維修量、故障率。 5 針頭的優(yōu)劣：是否帶藥（即針頭回藥和針頭不回藥） 帶 藥（針頭不回藥）：a看針尖是否含有藥珠，如有，將針尖向里收一點，保證藥珠在安瓿瓶內(nèi)就脫落，針尖不含藥珠，降低焦頭的概率；b 如果是不銹鋼活塞，就換活塞的機皮芯，原有機皮芯的彈性降低；c如果是有毛細孔的玻璃活塞，就換一個，透氣量大一點的有毛細孔活塞；或用可調(diào)節(jié)的不銹鋼限流夾子，夾泵浦到藍活塞之間處的管道，確保針頭尖不含藥珠，但泵浦不能進空氣。 不帶藥（針頭回藥）：是針尖在灌注藥液時，壓力大，針尖的合口處有很小的毛刺，反濺到安瓿瓶口處，造成焦頭。處理方法：a可適當(dāng)降低針頭的高度1-2毫米，可以解決；b 換一只好的針頭或針頭進行毛刺技術(shù)處理；c降低針尖的壓力，可以適當(dāng)降低設(shè)備運轉(zhuǎn)速度。 針頭的孔徑：孔徑細的壓力大些，濺的藥液概率高些，焦頭多些；相反，濺的藥液概率低些，焦頭少些。 6藥液成分：焦頭的直接因素，是由藥液的成分碳元素的含量來決定的。某些藥品含有碳元素多些，如維生素B6、維生素C、慶大霉素注射等等，焦頭多些；而有些藥品的成分中很少一部分碳元素，或不含碳元素，如氨基比林注射液、維生素B1、5ml注射用水等等，焦頭少些或沒有。 7設(shè)備速度：根據(jù)生產(chǎn)的藥品品種來適當(dāng)控制機速，當(dāng)生產(chǎn)維生素B6、維生素C、慶大霉素注射、液磺胺注射液等含有碳元素的藥品時，機速可以調(diào)慢一些；當(dāng)生產(chǎn)如氨基比林注射液、維生素B1等不含碳元素，或很少的一部分的碳元素的藥品時，機速適當(dāng)調(diào)快一些。 8玻璃灌藥器的氣密度：玻璃灌藥器的松緊，直接影響對藥液的吸和注的力度。在松的情況下，玻璃灌藥器不可在吸的過程中，受灌注彈簧的作用下，很快將藥液吸滿灌藥器的腔體內(nèi)，由于液體的流動性，管道內(nèi)的藥液瞬間向灌藥器產(chǎn)生微妙的沖擊；在緊密的配合下，這種沖擊力小些，焦頭的概率少些。 9安瓿瓶的優(yōu)劣：安瓿瓶口徑大小不一，不標(biāo)準(zhǔn)、不規(guī)范，也是導(dǎo)致焦頭的重要原因之一。因為孔徑大，單位夾角的坐標(biāo)點遠些；孔徑小些，單位夾角坐標(biāo)近些。針頭在固定的狀態(tài)下出現(xiàn)時而針頭接近安瓿瓶上口，時而接近下口，將，針頭調(diào)至*位置為宜，方可解決焦頭的概率。 以上是解決焦頭的方法，通過相對應(yīng)的處理，有很好的收益的。 附：小容量注射劑，在灌封生產(chǎn)中出現(xiàn)的藥品焦頭（碳化現(xiàn)象）產(chǎn)生的原因，是丹陽市云峰玻璃儀器廠，和各大制藥企業(yè)長期合作時，關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量，取于各藥企朋友的經(jīng)驗，所累積的專業(yè)知識，歡迎藥企感興趣的朋友前來探討。 |
