成都眾質(zhì)過濾技術(shù)有限公司
主營產(chǎn)品: 膜分離設(shè)備、固液分離、氣液分離器、濃縮設(shè)備 |
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更新時(shí)間:2016-05-14 10:11:57瀏覽次數(shù):1819
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中藥口服液的現(xiàn)實(shí)問題:
中藥制劑生產(chǎn)過程中,對(duì)各環(huán)節(jié)的要求都比較高,相對(duì)于中藥注射劑來說,中藥口服液相對(duì)較低一些,保證口服液中各有效成分的含量的同時(shí),保證口服液的澄明度,無雜質(zhì)形成的沉淀析出物;所有中藥口服液一般為提取液濃縮之后,進(jìn)行醇沉水沉,稀配過濾灌封,由于藥液中往往是多味復(fù)方藥材,且為了改善口感,加有較高的糖份,所以藥液粘度較大,藥液中總固性物含量高,一般采用傳統(tǒng)的鈦棒過濾或者折疊式濾芯過濾之后就進(jìn)行灌封滅菌,滅菌后會(huì)有可見的固性懸浮物析出,造成產(chǎn)品嚴(yán)重失光,大大降低了口服液的品質(zhì)。 醇沉加上冷凍靜置,可以使絕大多數(shù)醇不溶雜質(zhì)析出,過濾去除,但是由于傳統(tǒng)過濾方式精度不高,過濾不*,細(xì)小懸浮雜質(zhì)以及可溶性的雜質(zhì)透過過濾層,在滅菌后絮集析出。
中藥口服液傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝:
提取液→板框/鈦棒過濾→單效/雙效濃縮→醇沉→水沉→精密過濾→灌封→滅菌→成品
傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝的劣勢(shì):
(1)生產(chǎn)周期長;
(2)過濾耗材消耗大;
(3)久置容易反渾,出現(xiàn)二次沉淀;
(4)過濾精度低,操作復(fù)雜,勞動(dòng)強(qiáng)度大。
成都眾質(zhì)過濾技術(shù)有限公司相關(guān)技術(shù)人員服務(wù)于制藥企業(yè)多年,憑借多年在過濾行業(yè)的經(jīng)驗(yàn),運(yùn)用*的膜分離技術(shù),結(jié)合自身的專業(yè)關(guān)鍵技術(shù),針對(duì)不同復(fù)方口服制劑,選擇不同的物料分離膜元件,在不同操作參數(shù)控制下,使口服液保證了含量指標(biāo)的轉(zhuǎn)移,同時(shí)解決了澄清過濾難題,口服液灌封滅菌,長時(shí)間放置等條件下,仍然澄清透亮,燈檢無可見異物,色澤好。 膜分離技術(shù),結(jié)合物料藥液特性,根據(jù)分子量大小、分子結(jié)構(gòu)、藥液溫度、藥液濃度、藥液pH值、藥液粘度等,選擇不同孔徑的分離膜,選擇不同的操作參數(shù),以針對(duì)不同產(chǎn)品,達(dá)到同樣的過濾分離效果。以膜的選擇性篩分原理,截留大分子雜質(zhì),使中藥有效成分透過,以提高產(chǎn)品質(zhì)量。
膜法中藥口服液生產(chǎn)工藝:
提取液→板框/鈦棒過濾→單效/雙效濃縮→醇沉→水沉→膜過濾→灌封→滅菌→成品
膜分離在中藥口服液生產(chǎn)過程中表現(xiàn)的特點(diǎn):
(1)過濾精度高,提高產(chǎn)品質(zhì)量,透過液澄清透亮;
(2)系統(tǒng)可根據(jù)企業(yè)產(chǎn)量,車間空間等進(jìn)行設(shè)計(jì)和制造;
(3)根據(jù)不同產(chǎn)品特性及技術(shù)要求,我們總能找到相匹配的工藝及分離技術(shù);
(4)膜過濾方式為錯(cuò)流過濾,針對(duì)高濃度藥液過濾的污堵現(xiàn)象,可以很好的解決;
(5)膜系統(tǒng)自控程度高,便于操作、清洗維護(hù)等;
(6)膜原件使用壽命長,運(yùn)行穩(wěn)定。