洗瓶機清洗方法從簡單的毛刷清洗、扭道式清洗、箱式清洗、直線式清洗逐步演變到采用立式旋轉(zhuǎn)式清洗，這個變化過程，是制藥行業(yè)不斷提升、對清洗效果要求逐漸提高所致。

洗瓶機清洗工藝基本采用水、氣交替方式，在對西林瓶的微粒清洗有限度要求時，其工藝是做了預(yù)定用途考慮的；針對性的對水、氣間隔噴洗和交替進行了設(shè)計；已經(jīng)提供給、國內(nèi)藥廠洗瓶機已經(jīng)有這方面的功能，比如第二清洗工位的水直接單獨采用注射用水降級水過濾后使用，配套為雙水箱，提高第二清洗工位的清洗和稀釋介質(zhì)的質(zhì)量。

清洗效果的要求逐步提高，從基本的微粒去除要求，提高到水分控制；包括對微粒粒徑、微生物負荷提出更高要求。

洗瓶機清洗過程中對玻璃容器表面減少或無劃痕也提出了要求，瓶夾結(jié)構(gòu)和材質(zhì)的使用、出瓶輸送方式的革新有了更合理的設(shè)計，同時也擴大了清洗的覆蓋面積。

不同用途的注射劑，清洗效果要求不同。目前，清洗介質(zhì)基本都是純化水、注射用水、凈化壓縮空氣、超聲波；對于超聲波，國外使用非常謹(jǐn)慎，很少用到。

清洗溫度是洗瓶機清洗效果保證的重要因素。

清洗方法和清洗效果的驗證內(nèi)容，目前沒有統(tǒng)一方式，而達到清洗效果的參數(shù)，有各自的標(biāo)準(zhǔn)。在系統(tǒng)控制方面，把經(jīng)過驗證的關(guān)鍵工藝參數(shù)作為清洗配方貫穿整個清洗過程中；其相關(guān)的關(guān)鍵部件、關(guān)鍵工藝參數(shù)，清洗介質(zhì)的壓力和溫度，清洗速度，清洗報警偏差處理的控制等都是清洗效果保證的重要因素。

指南里有關(guān)于清洗工藝需要關(guān)注以下污染物并對其進行控制的描述。

微生物污染水平：活菌數(shù)量（CFU =菌落形成單位）。

內(nèi)毒素：因為微生物生長和降解產(chǎn)生的致熱物質(zhì)。

微粒：一般來自于容器生產(chǎn)、包裝以及運輸過程的固體微粒物質(zhì)（如玻璃碎片）。

化學(xué)污染物：例如，用于表面處理后殘余的化學(xué)物質(zhì)。

清洗效果重點考慮的因素：

清洗管路、閥門控制、清洗介質(zhì)壓力、介質(zhì)溫度、介質(zhì)質(zhì)量、介質(zhì)類型、介質(zhì)清洗次數(shù)。

 
清洗效果驗證的內(nèi)容很多，基本會做水氣覆蓋測試，化學(xué)污染物測試，指南和藥企都會有微粒控制建議和要求；為了達到苛刻的清洗要求，往往會在清洗效果驗證時增加一些挑戰(zhàn)性內(nèi)容的測試，比如：標(biāo)準(zhǔn)粒子的挑戰(zhàn)性測試、內(nèi)毒素下降的挑戰(zhàn)性測試，測試會在PQ文件中實施。重要的是：測試方法要與其測試意圖一致是清洗效果驗證的關(guān)鍵。