醫(yī)藥用級(jí)輔料羧甲基纖維素鈉乳化增稠劑藥典

羧甲纖維素鈉

Suojia Xianweisuna

Carboxymethylcellulose Sodium

 [9004-32-4] 本品為纖維素在堿性條件下與一鈉作用生成的羧甲纖維素鈉鹽。按干燥品計(jì)算，含鈉（Na）應(yīng)為6.5%～9.5%。

醫(yī)藥用級(jí)輔料羧甲基纖維素鈉乳化增稠劑藥典

 CMC可用作涂料的防沉劑、乳化劑、分散劑、流平劑、粘合劑，能使涂料的固體份均勻地分布于溶劑中，使涂料長時(shí)間不分層，還大量應(yīng)用于油漆中。

CMC在化妝品中作為水溶膠，在牙膏中用作增稠劑，其用量在5%左右

溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加煮沸放冷至40～50℃的水90ml，劇烈攪拌，至形成膠體溶液，放冷，用煮沸放冷的水稀釋至100ml。如顯渾濁，與3號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902*法）比較，不得更濃；如顯色，與黃色3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901*法）比較，不得更深。

。CMC可作為絮凝劑、螯合劑、乳化劑、增稠劑、保水劑、上漿劑、成膜材料等，還廣泛應(yīng)用于電子、農(nóng)藥、皮革、塑料、印刷、陶瓷、牙膏、日用化工等領(lǐng)域，而且由于其優(yōu)異的性能和廣泛的用途，還在不斷地開拓新的應(yīng)用領(lǐng)域，市場(chǎng)前景極為廣闊

CMC用作絮凝劑在除去鈣離子方面比葡萄糖酸鈉更有效，用作陽離子交換時(shí)，其交換容量可達(dá)1.6 ml/g 。

CMC在造紙行業(yè)用作紙張施膠劑，可明顯提紙張的干強(qiáng)度和濕強(qiáng)度及耐油性、吸墨性和抗水性。

【檢查】黏度 取本品4.0g（按干燥品計(jì)），置已稱定重量的250ml的燒杯中，加熱水150ml，置熱水浴中保溫30分鐘，迅攪拌，至粉末充分濕透，放冷，加足量的水使混合物總重為200g，靜置，時(shí)時(shí)攪拌至*溶解。調(diào)節(jié)溫度至25℃，選用適宜的單柱型旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)（Brookfield type LV model或效能相當(dāng)黏度計(jì)），按下表試驗(yàn)條件，依法測(cè)定（通則0633第三法），或按照標(biāo)示方法配制溶液及測(cè)定，應(yīng)為標(biāo)示黏度的75%～140%。

將CMC直接與水混合，配制成糊狀膠液后，備用。在配置CMC糊膠時(shí)，先在帶有攪拌裝置的配料缸內(nèi)加入一定量的干凈的水，在開啟攪拌裝置的情況下，將CMC緩慢均勻地撒到配料缸內(nèi)，不停攪拌，使CMC和水*融合、CMC能夠充分溶化。在溶化CMC時(shí)，之所以要均勻撒放、并不斷攪拌，目的是“為了防止CMC與水相遇時(shí)，發(fā)生結(jié)團(tuán)、結(jié)塊、降CMC溶解量的問題”，并提CMC的溶解度。攪拌的時(shí)間和CMC*溶化的時(shí)間并不*，是兩個(gè)概念，一般來說，攪拌的時(shí)間要比CMC*溶化所需的時(shí)間短得多，二者所需的時(shí)間視具體情況而定。

確定攪拌時(shí)間的依據(jù)是：當(dāng)CMC在水中均勻分散、沒有明顯的大的團(tuán)塊狀物體存在時(shí)，便可以停止攪拌，讓CMC和水在靜置的狀態(tài)下相互滲透、相互融合。

乙醇酸鈉 避光操作。取本品0.5g（按干燥品計(jì)），精密 稱定，置燒杯中，加5mol/L海藻糖溶液和水各5ml，攪拌至少30分鐘使乙醇酸鈉溶解，加丙酮80ml與氯化鈉2g，攪拌使羧甲纖維素*沉淀，濾過，用丙酮定量轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中，加丙酮稀釋至刻度，搖勻，靜置24小時(shí)，取上清液作為供試品溶液。取室溫減壓干燥12小時(shí)的乙醇酸0.310g，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加5mol/L海藻糖5ml，靜置30分鐘，加丙酮80ml和氯化鈉2g，搖勻，用丙酮稀釋至刻度，搖勻，靜置24小時(shí)，作為對(duì)照品溶液。取供試品溶液和對(duì)照品溶液各2.0ml，分別置25ml納氏比色管中，水浴加熱至丙酮揮去，放冷，精密加2，7-二羥基萘硫酸溶液（取2，7-二羥基萘10mg，加硫酸100ml使溶解，放置至顏色褪去，2天內(nèi)使用）20ml，密塞，搖勻，置水浴中加熱20分鐘，放冷，供試品溶液與對(duì)照品溶液比較，顏色不得更深。 必要時(shí)，取上述兩種溶液，照紫外-可見分光光度法（通則 0401）， 10分鐘內(nèi)，在540nm的波長處測(cè)定吸光度，計(jì)算。 含乙醇酸鈉不得過0.4%。

 【含量測(cè)定】取干燥失重項(xiàng)下的本品約0.25g，精密稱定，置150ml錐形瓶中，加海藻糖50ml，搖勻，加熱回流2小時(shí)，放冷，移至100ml燒杯中，錐形瓶用海藻糖洗滌3 次，每次5ml，合并洗液于燒杯中，照電位滴定法（通則 0701），用氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于2.2mg的Na。 【類別】藥用輔料，崩解劑和填充劑等。 【貯藏】密封保存。