醫(yī)藥用級(jí)交聯(lián)聚維酮提供資質(zhì)CP2020藥典標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)藥用級(jí)交聯(lián)聚維酮提供資質(zhì)CP2020藥典標(biāo)準(zhǔn)
簡(jiǎn)介
化學(xué)名稱: 交聯(lián)聚乙烯基吡咯烷酮
CTFA名稱: Crosslinked Polyvinylpyrrolidone
性 質(zhì): 白色或近白色,具有吸濕性易流動(dòng)的粉末,無臭或微臭,不溶于水、堿、酸及常用有機(jī)溶劑,具有很強(qiáng)的膨脹性能和與多類物質(zhì)的絡(luò)合能力。
交聯(lián)聚維酮
Jiaolian Juweitong
Crospovidone
[9003-39-8] 本品為N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交聯(lián)的不溶于水的均聚物。分子式為(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無水物計(jì)算,含氮(N)應(yīng)為11.0%~12.8%。
應(yīng) 用:
作為穩(wěn)定劑用于啤酒、白酒、葡萄汁及果汁等飲料,延長(zhǎng)其儲(chǔ)存期。
在醫(yī)藥工業(yè)中主要用作片劑的崩解劑, 也可用作丸劑、顆粒劑、硬膠囊劑的崩解劑和填充劑。
安全性
交聯(lián)聚維酮通常認(rèn)為無毒、無刺激性。短期動(dòng)物試驗(yàn)表明,本品無不良反應(yīng)。但是由于缺乏足夠證據(jù),WHO還未規(guī)定其可接受的日允許攝入量。
LD50(小鼠,IP):12g/kg
性狀
本品為白色或類白色粉末;幾乎無臭;有引濕性。本品在水、乙醇、*或乙中不溶。本品具有度的毛細(xì)管/水含容量,比表面大,水合能力*(HK:5.6),吸水作用而迅(58.5%),吸水膨脹能力強(qiáng),溶脹系數(shù)為2.25-2.30,具有聚乙烯吡咯烷酮相同的絡(luò)合能力,能絡(luò)合多種物質(zhì),如酚類、二甲基亞砜等。