藥用級(jí)海藻酸鈉穩(wěn)定劑乳化劑有資質(zhì)
藥用級(jí)海藻酸鈉穩(wěn)定劑乳化劑有資質(zhì)
中文名稱(chēng)
海藻酸鈉
英文名稱(chēng) Sodium Alginate
中文別名
藻酸鈉；褐藻酸鈉
英文別名 Sodium Alginate(PhEur)
化學(xué)
海藻酸鈉 Sodium alginate
CAS注冊(cè) 9005-38-3
*成分標(biāo)識(shí)（UNII）
C269C4G2ZQ
分子 海藻酸鈉的主要組成是海藻酸的鈉鹽，是由D-甘露糖醛酸（D-mannuronicacid）和L-古洛糖醛酸（L-guluronic acid）組成的聚糖醛酸的混合物。
分子量及其分
結(jié)構(gòu)
功能與應(yīng)用
可用作穩(wěn)定劑，基質(zhì)，黏合劑，助懸劑，粘著劑，增稠劑，黏稠化劑，賦形劑，崩解劑。[1]
海藻酸鈉可用作穩(wěn)定劑；助懸劑；片劑和膠囊劑的崩解劑；
片劑的黏合劑；增稠劑。海藻酸鈉用于各種口服和局部藥物制劑中。在片劑中，海藻酸鈉既可用作黏合劑也可用作崩解劑；在膠囊劑中用作稀釋劑。海藻酸鈉也用于制備口服緩釋制劑中，因?yàn)樗苎泳徦幬飶钠瑒?，膠囊劑和水性混懸劑中的釋放。
在局部用藥物制劑中，海藻酸鈉在各種糊劑、軟膏劑和凝膠劑中被廣泛地作為增稠劑和助懸劑。并且在O/W乳劑中作為穩(wěn)定劑使用。
zui近，海藻酸鈉被用于藥物的水性微囊技術(shù)中，跟使用傳統(tǒng)的有機(jī)溶劑系統(tǒng)的常規(guī)微囊技術(shù)不同。它也用于納米制劑中。
用海藻酸鈉制備的水凝膠的黏附性的研究已有報(bào)道，并且也報(bào)道了由海藻酸鈉制成的口腔黏膜黏附型片劑的藥物釋放過(guò)程。其他含有海藻酸鈉的新型傳遞系統(tǒng)包括在眼部形成原位凝膠的眼用溶液，和用于傳遞骨生長(zhǎng)因子的冷凍干燥裝置。
已有人研究含有海藻酸的水凝膠應(yīng)用于傳遞蛋白和肽類(lèi)藥物。
在上，海藻酸鈉與H2-受體結(jié)合，用于處理胃食管逆流，在外科的敷料中海藻酸鈉作為止血?jiǎng)?。用于處理有滲出物的傷口用的海藻酸鈉敷料，常常含有大量的海藻酸鈉，因
為它可以改善膠凝性質(zhì)。
海藻酸鈉還用于化妝品和食品中；見(jiàn)表I。[2]
[1] 日本醫(yī)薬品添加剤協(xié)會(huì).醫(yī)藥品添加物事典[M].東京：薬事日?qǐng)?bào)社，2007.
[2] R.C.
羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊(cè)[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.
給藥途徑
口服[1,2]；外用[2]；藥用[2]；直腸[2]；尿道[2]。
[1]FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.(2010-10-22)[2010-12-23].
[2]
日本醫(yī)薬品添加剤協(xié)會(huì).醫(yī)藥品添加物事典[M].東京：薬事日?qǐng)?bào)社，2007.
穩(wěn)定性和貯藏條件
雖然海藻酸鈉貯藏在相對(duì)濕度較和陰涼的條件下比較穩(wěn)定，但它是吸濕性物質(zhì)。
海藻酸鈉的水溶液在pH4~10時(shí)是zui穩(wěn)定的。在pH小于3時(shí)，海藻酸沉淀；1%（W/V）的海藻酸鈉水溶液在不同的溫度下貯藏2年，黏度值是原來(lái)的60%?80%，溶液不能盛裝在金展容器中存放。
海藻酸鈉溶液在存放過(guò)程中易受微生物的損壞，改變它的黏度。雖然使用孔徑為0.45μm的濾器過(guò)濾對(duì)溶液黏度的不良影響很小，但是的方法是使用環(huán)氧乙垸。將海藻酸鈉溶液加熱至70℃以上，會(huì)引起解聚作用，溶液的濃度隨之降。溶液的熱壓可使黏度降，降的程度取決于存在的其他物質(zhì)的性質(zhì)。γ射線不能用于海藻酸鈉溶液的。因?yàn)檫@一過(guò)程會(huì)嚴(yán)重地降溶液的黏度。
外用制劑中應(yīng)加人0.1%氯甲酚，0.1%氯二甲苯或羥苯脂類(lèi)來(lái)防腐。如果介質(zhì)為酸性，也可以使用苯甲酸。
散裝物質(zhì)應(yīng)存放于氣密容器中，放置于陰涼、干燥處。[1]
氣密條件下貯藏。[2]
[1] R.C.
羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊(cè)[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.
[2]
日本醫(yī)薬品添加剤協(xié)會(huì).醫(yī)藥品添加物事典[M].東京：薬事日?qǐng)?bào)社，2007.
安全
海藻酸鈉廣泛應(yīng)用于化妝品、食品和藥物制劑中，例如片劑和局部用制劑，包括傷口的敷料；雖然大量口服可能會(huì)有害，但是通常人們認(rèn)為它是一種無(wú)毒、無(wú)刺激性物質(zhì)。對(duì)5名健康志愿者的試驗(yàn)表明，每天每千克體重服用175mg的海藻酸鈉，連續(xù)服用7天，接著每人每天按每千克體重服用200mg的海藻酸鈉，再連續(xù)服用16天，沒(méi)有出現(xiàn)明顯的
不良反應(yīng)。
WHO沒(méi)有明確指明每天海藻酸和海藻酸鹽的攝人量，因?yàn)槭称分械氖褂昧繉?duì)健康無(wú)害。
海藻酸鈉粉塵的吸人可能有刺激性，并且與在海藻酸生產(chǎn)中工人的職業(yè)相關(guān)的哮喘有關(guān)。哮喘病的起因是因?yàn)榕c褐藻粉塵接觸，而不是跟海藻酸鈉粉塵接觸有關(guān)。
LD50(貓，IP)：0.25g/kg；LD50(小鼠，IV)：0.2g/kg；LD50(家兔，IV)：0.1g/kg；LD50(大鼠，IV)：1g/kg；LD50(大鼠，口服)：>5g/kg。[1]
[1] R.C.
羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊(cè)[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.
配伍禁忌
海藻酸鈉與吖啶類(lèi)衍生物、結(jié)晶紫、海藻糖苯汞、硝酸苯汞、鈣鹽、重金屆和濃度大于5%的乙醇溶液有配伍禁忌。濃度的電解液可增加溶液的黏度，但是離濃度的電解液會(huì)引起海藻酸鈉鹽析，化鈉的濃度大于4%時(shí)，
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