醫(yī)藥用級 海藻酸鈉備案號 500g起訂 25kg
醫(yī)藥用級 海藻酸鈉備案號 500g起訂 25kg
雖然海藻酸鈉貯藏在相對濕度較和陰涼的條件下比較穩(wěn)定,但它是吸濕性物質(zhì)。
海藻酸鈉的水溶液在pH4~10時是zui穩(wěn)定的。在pH小于3時,海藻酸沉淀;1%(W/V)的海藻酸鈉水溶液在不同的溫度下貯藏2年,黏度值是原來的60%?80%,溶液不能盛裝在金展容器中存放。
海藻酸鈉溶液在存放過程中易受微生物的損壞,改變它的黏度。雖然使用孔徑為0.45μm的濾器過濾對溶液黏度的不良影響很小,但是的方法是使用環(huán)氧乙垸。將海藻酸鈉溶液加熱至70℃以上,會引起解聚作用,溶液的濃度隨之降。溶液的熱壓可使黏度降,降的程度取決于存在的其他物質(zhì)的性質(zhì)。γ射線不能用于海藻酸鈉溶液的。因為這一過程會嚴重地降溶液的黏度。
外用制劑中應加人0.1%氯甲酚,0.1%氯二甲苯或羥苯脂類來防腐。如果介質(zhì)為酸性,也可以使用苯甲酸。
散裝物質(zhì)應存放于氣密容器中,放置于陰涼、干燥處。[1]
氣密條件下貯藏。[2]
[1] R.C.
羅,P.J.舍斯基,P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京:化學工業(yè)出版社,2005.
[2]
日本醫(yī)薬品添加剤協(xié)會.醫(yī)藥品添加物事典[M].東京:薬事日報社,2007.
安全
海藻酸鈉廣泛應用于化妝品、食品和藥物制劑中,例如片劑和局部用制劑,包括傷口的敷料;雖然大量口服可能會有害,但是通常人們認為它是一種無毒、無刺激性物質(zhì)。對5名健康志愿者的試驗表明,每天每千克體重服用175mg的海藻酸鈉,連續(xù)服用7天,接著每人每天按每千克體重服用200mg的海藻酸鈉,再連續(xù)服用16天,沒有出現(xiàn)明顯的
不良反應。
WHO沒有明確指明每天海藻酸和海藻酸鹽的攝人量,因為食品中的使用量對健康無害。
海藻酸鈉粉塵的吸人可能有刺激性,并且與在海藻酸生產(chǎn)中工人的職業(yè)相關的哮喘有關。哮喘病的起因是因為與褐藻粉塵接觸,而不是跟海藻酸鈉粉塵接觸有關。
LD50(貓,IP):0.25g/kg;LD50(小鼠,IV):0.2g/kg;LD50(家兔,IV):0.1g/kg;LD50(大鼠,IV):1g/kg;LD50(大鼠,口服):>5g/kg。[1]
[1] R.C.
羅,P.J.舍斯基,P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京:化學工業(yè)出版社,2005.
配伍禁忌
海藻酸鈉與吖啶類衍生物、結晶紫、海藻糖苯汞、硝酸苯汞、鈣鹽、重金屆和濃度大于5%的乙醇溶液有配伍禁忌。濃度的電解液可增加溶液的黏度,但是離濃度的電解液會引起海藻酸鈉鹽析,化鈉的濃度大于4%時,就有鹽析現(xiàn)象。 [1]
H2 | 滑石粉(1250目) | 25kg | kg | 藥輔 | |||||
H2 | 滑石粉(1250目) | 25kg | 噸 | 藥輔 | |||||
H3 | 混合脂肪酸甘油酯(半混甘酯) | 500g | 袋 | 藥輔 | 混合脂肪酸甘油酯是栓劑的一種載體,亦即輔料 | ||||
H3 | 混合脂肪酸甘油酯(半混甘酯) | 25kg | kg | 藥輔 | 產(chǎn)量較大的非離子表面活性劑 | ||||
H4 | 海藻酸鈉 | 500g | 袋 | 藥輔 | 穩(wěn)定劑;增稠劑;乳化劑;分散劑;膠凝劑;被膜劑;懸浮劑。 | ||||
H4 | 海藻酸鈉 | 25kg | kg | 藥輔 | 海藻酸鈉,一種多糖 | ||||
H5 | 環(huán)拉酸鈉(甜蜜素〕 | 1kg | kg | 藥輔 | 為白色結晶性粉末;無臭,味甜。在水中易溶,在乙醇中極微溶 | ||||
H5 | 環(huán)拉酸鈉(甜蜜素〕 | 25kg | kg | 藥輔 | 可用于藥用輔料和矯味劑等。 |