山梨藥用級山梨酸鉀2020藥典版本提供產(chǎn)品資質
藥用級山梨酸鉀2020藥典版本提供產(chǎn)品資質
劑)制藥 執(zhí)行2015藥典版本 可提供產(chǎn)品資質 醫(yī)藥用級山梨酸鉀(4)本品的水溶液顯鉀鹽的火焰反應(通則0301)。
檢查酸堿度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加指示液2滴,如顯淡紅色,加聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)0.25ml,淡紅色應消失;如無色,加聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)0.25ml,應顯淡紅色。
溶液的澄清度與顏色 取本品0.20g,加水5ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色;如顯色,與黃色3號標準比色液(通則0901*法)比較,不得更深。
氯化物取本品0.40g,加水15ml使溶解,邊攪拌邊加稀硝酸10ml,濾過,用水10ml分次洗滌殘液,合并濾液和洗液,加水使成約40ml,依法檢查(通則0801),與標準L化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.018%)。
硫酸鹽取本品1.05g,加水30ml使溶解,邊攪拌邊加稀2ml,濾過,用水8ml分次洗滌,合并濾液和洗液,加水使成約40ml,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液4.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.038%)。
醛 取本品1.0g,置100ml量瓶中,加海藻糖50ml與水30ml使溶解,用lmol/L聚乙烯醇溶液調節(jié)pH值至4(用精密pH試紙),加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置納氏比色管中,加品紅-亞硫酸試液(取堿性品紅0.2g,溶于120ml熱水中,放冷,加10%結晶亞硫酸鈉溶液20ml與聚乙烯醇2ml,混勻)1ml,搖勻,放置30分鐘后,與標準甲醛(精密量取液適量,加水制成每1ml中含甲醛0.1mg的溶液)1.0ml,加海藻糖5ml與水4ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.1%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831)。
重金屬取本品2.0g,置坩堝中,加氧化鎂0.5g,緩緩加熱使成白色或灰白色。再在800℃熾灼1小時。用聚乙烯醇溶液(1→2)10ml分2次溶解殘渣,滴加