您好, 歡迎來到制藥網(wǎng)! 登錄| 免費(fèi)注冊(cè)| 產(chǎn)品展廳| 收藏商鋪|
行業(yè)產(chǎn)品
國家標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)發(fā)布GB/T 36066-2018
《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境:檢測(cè)技術(shù)分析與應(yīng)用》
近日,國家標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)發(fā)布GB/T 36066-2018《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境:檢測(cè)技術(shù)分析與應(yīng)用》。該標(biāo)準(zhǔn)給出了潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境的檢測(cè)(包括驗(yàn)證)要求、基本儀器配置和技術(shù)要求,適用于潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境的檢測(cè)技術(shù)分析與應(yīng)用。新發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)將于2018-07-01起實(shí)施。
解讀如下:
規(guī)定了制藥、醫(yī)療、電子、科學(xué)實(shí)驗(yàn)室等不同應(yīng)用領(lǐng)域的檢測(cè)要求,如下:
對(duì)于制藥領(lǐng)域,要求檢測(cè)要求
規(guī)定了不同測(cè)試項(xiàng)目的先后順序:
1. 風(fēng)量、風(fēng)速、壓差檢測(cè)。
2. 空氣過濾器“安裝檢漏”作業(yè)(承建商已完成檢漏,此項(xiàng)仍需復(fù)查或進(jìn)行抽檢)。
3. 潔凈度檢測(cè)。
4. 噪聲、照度、溫度、相對(duì)濕度項(xiàng)目檢測(cè)。
5. 菌落數(shù)項(xiàng)目檢測(cè)。系統(tǒng)滅菌、消毒后,運(yùn)行24 h 后,進(jìn)行沉降菌取樣,及時(shí)送實(shí)驗(yàn)室培樣。異地沉降菌取樣,宜使用*密封的一次性采樣皿,采樣后以zui快速度送回實(shí)驗(yàn)室培樣(一般不超過12h)。
6. 氣流平行度測(cè)試。
規(guī)定了不同檢測(cè)儀器的校準(zhǔn)要求,如:
粒子計(jì)數(shù)器要求濃度誤差為+-20%,采樣探頭配管不得超過8m,校準(zhǔn)周期不超過12個(gè)月等
請(qǐng)輸入賬號(hào)
請(qǐng)輸入密碼
請(qǐng)輸驗(yàn)證碼
以上信息由企業(yè)自行提供,信息內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé),制藥網(wǎng)對(duì)此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。
溫馨提示:為規(guī)避購買風(fēng)險(xiǎn),建議您在購買產(chǎn)品前務(wù)必確認(rèn)供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。